Teknologiforbedret hjelpe det ikke-kompatible barnet (TE-HNC)
9. september 2019 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Teknologi forbedret levering av behandling for tidlige atferdsproblemer
Denne studien hadde som mål å undersøke om teknologi kunne forbedre behandlingsengasjementet og resultatene til lavinntektsforeldre med 3 til 8 barn med eksternaliserende problemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne pilotstudien er å finne ut om en teknologiforbedret versjon av en etablert atferdsbehandlingsprotokoll, Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand), forbedrer engasjementet og behandlingsresultatene til lavinntektsforeldre med 3 til 8 barn med eksternaliserende problemer i behandlingen.
Det er spådd at familier i både HNC og teknologiforbedret HNC (TE-HNC) programmene vil bevise betydelig forbedring i foreldreatferd og barns eksternaliserende problemer; Det er imidlertid spådd at foreldre-barn-dyader i TE-HNC-programmet vil kreve færre økter, vil ha større sannsynlighet for å bli beholdt i programmet, vil være mer sannsynlig å forbli engasjert i programmet (f.eks. øve ferdigheter mellom økter osv. .), og vil være mer sannsynlig å ha aktivt engasjement fra sine medforeldrepartnere (dvs. andre voksne og familiemedlemmer som deltar i barneoppdragelse). På sin side forventes det at TE-HNC-programmet vil øke behandlingsresultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lavere inntekt
- omsorgsperson/forelder er verge
- 3 til 8 år gammelt barn
- barnet oppfyller kriterier for eksternaliserende lidelse eller betydelige eksternaliserende symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere melding om overgrep eller omsorgssvikt
- nåværende rusmisbruk/avhengighet
- verge lesenivå under 8. klasse
- barnet har utviklingshemming som hindrer omsorgspersonen i å bruke ferdighetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Å hjelpe det ikke-kompatible barnet (HNC)
Standard HNC (se HNC Arm/Tittel) Program pluss teknologiforbedring (smarttelefoner, som brukes til videosamtaler midt i uken for å sjekke inn om: ferdighetsbygging, videoopptak av familieutøvelse av ferdigheter hjemme, daglige undersøkelser om: ferdighetspraksis og barns atferd, påminnelser om: øvelse og økter.
|
Veletablert atferdsforeldreopplæringsprogram (McMahon & Forehand) for foreldre mellom 3 og 8 år.
barn med eksternaliserende problemer
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Teknologiforbedret HNC (TE-HNC)
Standard HNC (se HNC Arm/Tittel) Program pluss teknologiforbedring (smarttelefoner, som brukes til videosamtaler midt i uken for å sjekke inn om: ferdighetsbygging, videoopptak av familieutøvelse av ferdigheter hjemme, daglige undersøkelser om: ferdighetspraksis og barns atferd, påminnelser om: øvelse og økter.
|
Standard HNC-program pluss teknologiforbedringer (se beskrivelse under Arm)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
Retensjon vurderer om familien fullførte hele behandlingsprogrammet eller ikke.
|
Baseline til post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
|
Gjennomsnittlig % besøkte økter som planlagt
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
Deltakelse i hver ukesøkt som planlagt ble registrert for hver familie.
Gjennomsnittlig oppmøte på planlagte økter ble beregnet for hver foreldre-barn-dyade og deretter for hver gruppe.
For eksempel, hvis en foreldre-barn-dyade krevde 8 økter for å mestre programferdighetene og deltok på alle 8 øktene som planlagt, ville de ha 100 %.
Hvis i stedet, krevde en annen foreldre-barn-dyade også 8 økter for å fullføre programmet, men halvparten av disse ble omlagt minst én gang.
Deretter beregnes det samlede gjennomsnittlige oppmøtet på tvers av foreldre-barn-dyadene i hver gruppe.
Større planlagt oppmøte = optimalt resultat.
|
Baseline til post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig score etter behandling Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
ECBI er et mål på 36 elementer som ofte brukes i behandlingsresultatforskning med små barn, da det gjenspeiler problematferd i denne aldersgruppen og er følsomt for endringer.
Foreldre vurderer frekvensen av hver problematferd som forekommende 0 = aldri til 7 = alltid.
Poeng kan variere fra 0 til 252 med høyere poengsum som gjenspeiler større problematferd.
|
Baseline til post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
|
Gjennomsnittlige økter for fullstendig behandling
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
Gjennomsnittlig antall økter som foreldre-barn-dyader i hver gruppe krevde for å mestre programferdighetene og fullføre behandlingen (færre økter for å fullføre behandlingen anses som mer kostnadseffektivt ettersom foreldre-barn-dyader lærer ferdigheter mer effektivt).
|
Baseline til post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
|
Gjennomsnittlig forbrukertilfredshet
Tidsramme: Post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
Gjennomsnittlig foreldrerapportert tilfredshet med behandlingsprogrammet på en prosjektutviklet forbrukertilfredshetsskala (Mulig område = 11 -77; Høyere score = større tilfredshet).
|
Post-intervensjon (gjennomsnittlig 8 til 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jones DJ, Forehand R, McKee LG, Cuellar J, Kincaid C. Behavioral Parent Training: Is There an "App" for That? Behav Ther (N Y N Y). 2010 Apr;33(4):72-77. No abstract available.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Kincaid C, Parent J, Fenton N, Goodrum N. Harnessing innovative technologies to advance children's mental health: behavioral parent training as an example. Clin Psychol Rev. 2013 Mar;33(2):241-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Forehand R, Jones DJ, Parent J. Behavioral parenting interventions for child disruptive behaviors and anxiety: what's different and what's the same. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):133-45. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.010. Epub 2012 Nov 6.
- Jones DJ. Future directions in the design, development, and investigation of technology as a service delivery vehicle. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):128-42. doi: 10.1080/15374416.2013.859082.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Parent J, Honeycutt A, Khavjou O, Gonzalez M, Anton M, Newey GA. Technology-enhanced program for child disruptive behavior disorders: development and pilot randomized control trial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):88-101. doi: 10.1080/15374416.2013.822308. Epub 2013 Aug 7.
- Loiselle R, Parent J, Georgeson AR, Thissen D, Jones DJ, Forehand R. Validation of the Multidimensional Assessment of Parenting: An application of item response theory. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):803-815. doi: 10.1037/pas0001019. Epub 2021 Apr 26.
- Jones DJ, Loiselle R, Zachary C, Georgeson AR, Highlander A, Turner P, Youngstrom JK, Khavjou O, Anton MT, Gonzalez M, Bresland NL, Forehand R. Optimizing Engagement in Behavioral Parent Training: Progress Toward a Technology-Enhanced Treatment Model. Behav Ther. 2021 Mar;52(2):508-521. doi: 10.1016/j.beth.2020.07.001. Epub 2020 Jul 15.
- Zachary C, Jones DJ, McKee LG, Baucom DH, Forehand RL. The Role of Emotion Regulation and Socialization in Behavioral Parent Training: A Proof-of-Concept Study. Behav Modif. 2019 Jan;43(1):3-25. doi: 10.1177/0145445517735492. Epub 2017 Oct 13.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
- Parent J, Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Shoulberg EK. The role of coparents in African American single-mother families: the indirect effect of coparent identity on youth psychosocial adjustment. J Fam Psychol. 2013 Apr;27(2):252-62. doi: 10.1037/a0031477. Epub 2013 Feb 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10-0740
- 1R34MH082956-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .