Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana technologiami pomoc dziecku niespełniającemu wymagań (TE-HNC)

9 września 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wspomagane technologią dostarczanie leczenia wczesnych problemów z zachowaniem

Badanie to miało na celu sprawdzenie, czy technologia może zwiększyć zaangażowanie w leczenie i wyniki rodziców o niskich dochodach, którzy mają od 3 do 8 dzieci z problemami eksternalizacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy udoskonalona technologicznie wersja ustalonego protokołu leczenia behawioralnego, Pomoc dziecku niestosującemu się do zaleceń (HNC; McMahon & Forehand), zwiększa zaangażowanie i wyniki leczenia rodziców o niższych dochodach od 3 do 8 dzieci z eksternalizowanie problemów w leczeniu. Przewiduje się, że rodziny zarówno w programach HNC, jak i HNC ulepszonych technologią (TE-HNC) odnotują znaczną poprawę zachowań rodzicielskich i problemów z eksternalizacją dzieci; jednak przewiduje się, że diady rodzic-dziecko w programie TE-HNC będą wymagały mniejszej liczby sesji, będą bardziej prawdopodobne, że zostaną zatrzymane w programie, będzie bardziej prawdopodobne, że będą bardziej zaangażowane w program (np. ćwiczenie umiejętności między sesjami itp. .) i będą bardziej skłonni do aktywnego zaangażowania swoich współrodzicieli (tj. innych dorosłych i członków rodziny, którzy uczestniczą w wychowywaniu dzieci). Z kolei oczekuje się, że program TE-HNC poprawi wyniki leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niższy przychód
  • opiekun/rodzic jest prawnym opiekunem
  • dziecko w wieku od 3 do 8 lat
  • dziecko spełnia kryteria zaburzenia eksternalizacyjnego lub istotnych objawów eksternalizacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze zgłoszenie o znęcaniu się lub zaniedbywaniu dzieci
  • obecne nadużywanie/uzależnienie od substancji
  • poziom czytania opiekuna prawnego poniżej 8 klasy
  • dziecko ma niepełnosprawność rozwojową, która uniemożliwia opiekunowi wykorzystanie umiejętności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pomoc dziecku nieposłusznemu (HNC)
Standardowy program HNC (patrz HNC Arm/Title) Program plus Technology-Enhancement (smartfony, które są używane do rozmów wideo w środku tygodnia w celu sprawdzenia: budowania umiejętności, nagrywania wideo rodzinnej praktyki umiejętności w domu, codziennych ankiet dotyczących: praktyka umiejętności i zachowanie dziecka, przypomnienia dotyczące: ćwiczeń i sesji.
Behawioralne: Pomoc dziecku nieposłusznemu (HNC)
Ugruntowany behawioralny program szkoleniowy dla rodziców (McMahon i Forehand) dla rodziców w wieku od 3 do 8 lat. dzieci z problemami eksternalizacyjnymi
Inne nazwy:
  • HNC
Eksperymentalny: Udoskonalona technologia HNC (TE-HNC)
Standardowy program HNC (patrz HNC Arm/Title) Program plus Technology-Enhancement (smartfony, które są używane do rozmów wideo w środku tygodnia w celu sprawdzenia: budowania umiejętności, nagrywania wideo rodzinnej praktyki umiejętności w domu, codziennych ankiet dotyczących: praktyka umiejętności i zachowanie dziecka, przypomnienia dotyczące: ćwiczeń i sesji.
Behawioralne: Wspomagane technologią pomaganie dziecku niespełniającemu wymagań (TE-HNC)
Standardowy program HNC plus ulepszenia technologiczne (patrz opis w części Arm)
Inne nazwy:
  • TE-HNC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (średnio od 8 do 12 tygodni)
Retencja ocenia, czy rodzina ukończyła pełny program leczenia.
Od początku do okresu po interwencji (średnio od 8 do 12 tygodni)
Średnia liczba sesji uczęszczanych zgodnie z harmonogramem
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (średnio od 8 do 12 tygodni)
Udział w każdej zaplanowanej cotygodniowej sesji był rejestrowany dla każdej rodziny. Średnia frekwencja na zaplanowanych sesjach została obliczona dla każdej diady rodzic-dziecko, a następnie dla każdej grupy. Na przykład, jeśli diada rodzic-dziecko wymagała 8 sesji, aby opanować umiejętności programu i uczestniczyła we wszystkich 8 sesjach zgodnie z planem, uzyskałaby 100%. Zamiast tego inna diada rodzic-dziecko również wymagała 8 sesji, aby ukończyć program, ale połowa z nich została przełożona przynajmniej raz. Następnie ogólna średnia frekwencja jest obliczana dla diad rodzic-dziecko w każdej grupie. Większa zaplanowana frekwencja = optymalny wynik.
Od początku do okresu po interwencji (średnio od 8 do 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik po leczeniu Inwentarz Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (średnio od 8 do 12 tygodni)
ECBI to 36-elementowa miara często stosowana w badaniach wyników leczenia małych dzieci, ponieważ odzwierciedla zachowania problemowe w tym przedziale wiekowym i jest wrażliwa na zmiany. Rodzice oceniają częstotliwość każdego problematycznego zachowania jako występujące od 0 = nigdy do 7 = zawsze. Wyniki mogą wahać się od 0 do 252, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej problematyczne zachowania.
Od początku do okresu po interwencji (średnio od 8 do 12 tygodni)
Średnia liczba sesji dla pełnego leczenia
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (średnio od 8 do 12 tygodni)
Średnia liczba sesji potrzebnych diadzie rodzic-dziecko w każdej grupie do opanowania umiejętności programu i ukończenia leczenia (mniej sesji do ukończenia leczenia uważa się za bardziej opłacalne, ponieważ diady rodzic-dziecko uczą się umiejętności bardziej efektywnie).
Od początku do okresu po interwencji (średnio od 8 do 12 tygodni)
Średnia satysfakcja konsumenta
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 do 12 tygodni)
Średnia deklarowana przez rodziców satysfakcja z programu leczenia na opracowanej w ramach projektu skali satysfakcji konsumentów (możliwy zakres = 11 -77; wyższy wynik = większa satysfakcja).
Po interwencji (średnio 8 do 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie eksternalizacyjne dziecka

Badania kliniczne na Pomoc dziecku nieposłusznemu (HNC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj