Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologicky vylepšená pomoc nevyhovujícímu dítěti (TE-HNC)

9. září 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Technologie lepší poskytování léčby pro rané problémy s chováním

Cílem této studie bylo prozkoumat, zda by technologie mohla zlepšit zapojení a výsledky léčby u rodičů 3 až 8 dětí s nízkými příjmy s externalizačními problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je zjistit, zda technologicky vylepšená verze zavedeného protokolu behaviorální léčby, Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand), zvyšuje zapojení a výsledky léčby rodičů s nižšími příjmy 3 až 8 dětí s externalizace problémů v léčbě. Předpokládá se, že rodiny jak v HNC, tak v technologicky vylepšených HNC (TE-HNC) programech prokážou významné zlepšení rodičovského chování a problémů s externalizací dětí; předpokládá se však, že dyády mezi rodiči a dětmi v programu TE-HNC budou vyžadovat méně sezení, s větší pravděpodobností budou v programu zachovány, s větší pravděpodobností se do programu zapojí (např. procvičování dovedností mezi sezeními atd. .), a bude s větší pravděpodobností aktivní účast svých partnerů (tj. jiných dospělých a rodinných příslušníků, kteří se podílejí na výchově dětí). Očekává se, že program TE-HNC zvýší léčebné výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nižší příjem
  • opatrovník/rodič je zákonným zástupcem
  • 3 až 8 let staré dítě
  • dítě splňuje kritéria pro externalizující poruchu nebo významné externalizující symptomy

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nahlášení týrání nebo zanedbávání dítěte
  • současné zneužívání návykových látek/závislost
  • zákonný zástupce na úrovni čtení nižší než 8. třída
  • dítě má vývojové postižení, které pečovateli znemožňuje využívat jeho dovednosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pomoc dítěti, které nedodržuje zásady (HNC)
Standardní HNC (viz HNC Arm/Title) plus Technology-Enhancement (chytré telefony, které se používají pro videohovory uprostřed týdne k odbavení: budování dovedností, natáčení rodinných cvičení dovedností doma, denní průzkumy týkající se: nácvik dovedností a chování dítěte, připomínky k: cvičení a sezení.
Behaviorální: Pomoc dítěti, které nedodržuje zásady (HNC)
Dobře zavedený behaviorální rodičovský tréninkový program (McMahon & Forehand) pro rodiče ve věku 3 až 8 let. děti s externalizačními problémy
Ostatní jména:
  • HNC
Experimentální: Technologie-Enhanced HNC (TE-HNC)
Standardní HNC (viz HNC Arm/Title) plus Technology-Enhancement (chytré telefony, které se používají pro videohovory uprostřed týdne k odbavení: budování dovedností, natáčení rodinných cvičení dovedností doma, denní průzkumy týkající se: nácvik dovedností a chování dítěte, připomínky k: cvičení a sezení.
Behaviorální: Technologie-Enhanced Helping the Noncompliant Child (TE-HNC)
Standardní program HNC plus technologická vylepšení (viz popis pod ramenem)
Ostatní jména:
  • TE-HNC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (průměrně 8 až 12 týdnů)
Retence posuzuje, zda rodina dokončila celý léčebný program či nikoli.
Výchozí stav po intervenci (průměrně 8 až 12 týdnů)
Průměr % relací zúčastněných podle plánu
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (průměrně 8 až 12 týdnů)
Pro každou rodinu byla zaznamenána účast na každém týdenním sezení podle plánu. Průměrná účast na plánovaných sezeních byla vypočítána pro každou dvojici rodič-dítě a poté pro každou skupinu. Pokud by například dyáda rodič-dítě vyžadovala 8 lekcí k zvládnutí programových dovedností a zúčastnila se všech 8 lekcí podle plánu, dosáhla by 100 %. Pokud místo toho další dyáda rodič-dítě také vyžadovala 8 sezení k dokončení programu, ale polovina z nich byla alespoň jednou přeplánována. Poté se vypočítá celková průměrná návštěvnost napříč dyádami rodič-dítě v každé skupině. Větší plánovaná docházka = optimální výsledek.
Výchozí stav po intervenci (průměrně 8 až 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) průměrné skóre po léčbě
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (průměrně 8 až 12 týdnů)
ECBI je měřítko 36 položek často používané ve výzkumu výsledků léčby u malých dětí, protože odráží problémové chování v tomto věkovém rozmezí a je citlivé na změny. Rodiče hodnotí četnost každého problémového chování jako vyskytující se 0 = nikdy až 7 = vždy. Skóre se může pohybovat od 0 do 252, přičemž vyšší skóre odráží větší problémové chování.
Výchozí stav po intervenci (průměrně 8 až 12 týdnů)
Průměrný počet relací pro kompletní léčbu
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (průměr 8 až 12 týdnů)
Průměrný počet sezení, které dyády rodič-dítě v každé skupině vyžadovaly k zvládnutí programových dovedností a dokončení léčby (méně sezení k dokončení léčby je považováno za nákladově efektivnější, protože dyády rodiče a děti se učí dovednosti efektivněji).
Výchozí stav po intervenci (průměr 8 až 12 týdnů)
Průměrná spokojenost spotřebitelů
Časové okno: Po intervenci (průměrně 8 až 12 týdnů)
Průměrná spokojenost rodičů s léčebným programem na projektem vyvinuté škále spokojenosti spotřebitelů (možné rozmezí = 11-77; vyšší skóre = větší spokojenost).
Po intervenci (průměrně 8 až 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit