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Tecnologia aprimorada para ajudar a criança não-conforme (TE-HNC)

9 de setembro de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Fornecimento de tratamento aprimorado por tecnologia para problemas iniciais de conduta

Este estudo teve como objetivo examinar se a tecnologia poderia melhorar o engajamento e os resultados do tratamento de pais de baixa renda de 3 a 8 filhos com problemas de externalização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é determinar se uma versão aprimorada por tecnologia de um protocolo de tratamento comportamental estabelecido, Helping the Nonplace Child (HNC; McMahon & Forehand), melhora o engajamento e os resultados do tratamento de pais de baixa renda de 3 a 8 crianças com problemas de externalização no tratamento. Prevê-se que as famílias dos programas HNC e HNC aprimorado por tecnologia (TE-HNC) evidenciarão uma melhora significativa no comportamento dos pais e nos problemas de externalização da criança; no entanto, prevê-se que as díades pais-filhos no programa TE-HNC exigirão menos sessões, terão maior probabilidade de serem retidas no programa, terão maior probabilidade de permanecer engajadas no programa (por exemplo, praticando habilidades entre as sessões, etc. .), e terão maior probabilidade de ter envolvimento ativo de seus parceiros coparentais (ou seja, outros adultos e membros da família que participam da criação dos filhos). Por sua vez, espera-se que o programa TE-HNC impulsione os resultados do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menor renda
  • cuidador/pai é responsável legal
  • criança de 3 a 8 anos
  • a criança preenche os critérios para transtorno de externalização ou sintomas de externalização significativos

Critério de exclusão:

  • Denúncia prévia de abuso ou negligência infantil
  • abuso/dependência atual de substâncias
  • nível de leitura do responsável legal inferior à 8ª série
  • criança tem deficiência de desenvolvimento que impede o cuidador de utilizar as habilidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ajudando a Criança Inadimplente (HNC)
Programa HNC padrão (consulte HNC Arm/Title) mais aprimoramento de tecnologia (smartphones, que estão sendo usados ​​para videochamadas no meio da semana para check-in re: desenvolvimento de habilidades, gravação em vídeo da prática familiar de habilidades em casa, pesquisas diárias re: prática de habilidades e comportamento infantil, lembretes sobre: ​​prática e sessões.
Comportamental: Ajudando a Criança Inadimplente (HNC)
Programa de treinamento comportamental para pais bem estabelecido (McMahon & Forehand) para pais de 3 a 8 anos. crianças com problemas de externalização
Outros nomes:
  • HNC
Experimental: HNC com Tecnologia Aprimorada (TE-HNC)
Programa HNC padrão (consulte HNC Arm/Title) mais aprimoramento de tecnologia (smartphones, que estão sendo usados ​​para videochamadas no meio da semana para check-in re: desenvolvimento de habilidades, gravação em vídeo da prática familiar de habilidades em casa, pesquisas diárias re: prática de habilidades e comportamento infantil, lembretes sobre: ​​prática e sessões.
Comportamental: Tecnologia aprimorada para ajudar a criança não compatível (TE-HNC)
Programa HNC padrão mais aprimoramentos tecnológicos (consulte a descrição em Arm)
Outros nomes:
  • TE-HNC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)
A retenção avalia se a família completou ou não o programa de tratamento completo.
Linha de base para pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)
% média de sessões atendidas conforme agendadas
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)
A participação em cada sessão semanal conforme programado foi registrada para cada família. A frequência média das sessões agendadas foi computada para cada díade pai-filho e depois para cada grupo. Por exemplo, se uma díade pai-filho precisasse de 8 sessões para dominar as habilidades do programa e participasse de todas as 8 sessões conforme programado, ela teria 100%. Se, em vez disso, outra díade pai-filho também precisou de 8 sessões para concluir o programa, mas metade delas foi remarcada pelo menos uma vez. Em seguida, a frequência média geral é calculada nas díades pais-filhos em cada grupo. Maior atendimento agendado = resultado ideal.
Linha de base para pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média pós-tratamento Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)
O ECBI é uma medida de 36 itens frequentemente usada em pesquisas de resultado de tratamento com crianças pequenas, pois reflete o comportamento problemático nessa faixa etária e é sensível a mudanças. Os pais classificam a frequência de cada comportamento problemático como ocorrendo de 0 = nunca a 7 = sempre. As pontuações podem variar de 0 a 252, com pontuações mais altas refletindo maiores problemas de comportamento.
Linha de base para pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)
Sessões Médias para Tratamento Completo
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)
Número médio de sessões que as díades pais-filhos em cada grupo necessitaram para dominar as habilidades do programa e completar o tratamento (menos sessões para completar o tratamento são consideradas mais econômicas, pois as díades pais-filhos aprendem habilidades de forma mais eficiente).
Linha de base para pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)
Satisfação média do consumidor
Prazo: Pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)
Satisfação média relatada pelos pais com o programa de tratamento em uma escala de satisfação do consumidor desenvolvida pelo projeto (faixa possível = 11 -77; Pontuação mais alta = maior satisfação).
Pós-intervenção (média de 8 a 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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