Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door technologie ondersteunde hulp aan het niet-conforme kind (TE-HNC)

9 september 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Door technologie verbeterde levering van behandeling voor vroege gedragsproblemen

Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of technologie de behandelingsbetrokkenheid en resultaten van ouders met een laag inkomen van 3 tot 8 kinderen met externaliserende problemen zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of een door technologie ondersteunde versie van een gevestigd protocol voor gedragsbehandeling, Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand), de betrokkenheid en behandelingsresultaten van ouders met een lager inkomen van 3 tot 8 kinderen met Externaliserende problemen in de behandeling. Er wordt voorspeld dat gezinnen in zowel de HNC-programma's als de door technologie ondersteunde HNC-programma's (TE-HNC) een significante verbetering zullen laten zien in het opvoedgedrag en de externaliserende problemen van het kind; er wordt echter voorspeld dat ouder-kind-dyades in het TE-HNC-programma minder sessies nodig zullen hebben, meer geneigd zullen zijn om in het programma te blijven, meer kans zullen hebben om betrokken te blijven bij het programma (bijv. het oefenen van vaardigheden tussen sessies enz. .), en zullen eerder actieve betrokkenheid hebben van hun co-ouderschapspartners (d.w.z. andere volwassenen en familieleden die deelnemen aan de opvoeding van kinderen). Op zijn beurt wordt verwacht dat het TE-HNC-programma de behandelingsresultaten zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lager inkomen
  • verzorger/ouder is wettelijke voogd
  • Kind van 3 tot 8 jaar
  • kind voldoet aan criteria voor externaliserende stoornis of significante externaliserende symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere melding van kindermishandeling of verwaarlozing
  • huidig ​​middelenmisbruik/-afhankelijkheid
  • leesniveau wettelijke voogd lager dan groep 8
  • kind heeft een ontwikkelingsstoornis waardoor de verzorger de vaardigheden niet kan gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Het niet-conforme kind helpen (HNC)
Standaard HNC (zie HNC Arm/Title)-programma plus technologieverbetering (smartphones, die worden gebruikt voor doordeweekse videogesprekken om in te checken over: het opbouwen van vaardigheden, video-opnamen van thuis oefenen van vaardigheden, dagelijkse enquêtes over: vaardigheden oefenen & kindgedrag, herinneringen over: oefenen & sessies.
Gedragsmatig: Het niet-conforme kind helpen (HNC)
Gevestigd trainingsprogramma voor oudergedrag (McMahon & Forehand) voor ouders van 3 tot 8 jaar. kinderen met externaliserende problemen
Andere namen:
  • HNC
Experimenteel: Technologie-verbeterde HNC (TE-HNC)
Standaard HNC (zie HNC Arm/Title)-programma plus technologieverbetering (smartphones, die worden gebruikt voor doordeweekse videogesprekken om in te checken over: het opbouwen van vaardigheden, video-opnamen van thuis oefenen van vaardigheden, dagelijkse enquêtes over: vaardigheden oefenen & kindgedrag, herinneringen over: oefenen & sessies.
Gedragsmatig: Door technologie ondersteunde hulp aan het niet-conforme kind (TE-HNC)
Standaard HNC-programma plus technologische verbeteringen (zie beschrijving onder Arm)
Andere namen:
  • TE-HNC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)
Retentie beoordeelt of het gezin het volledige behandelingsprogramma heeft voltooid.
Baseline tot post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)
Gemiddeld % sessies bijgewoond zoals gepland
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)
Deelname aan elke wekelijkse sessie zoals gepland werd voor elk gezin geregistreerd. De gemiddelde aanwezigheid van geplande sessies werd berekend voor elke ouder-kind-dyade en vervolgens voor elke groep. Als een ouder-kind-duo bijvoorbeeld 8 sessies nodig had om de programmavaardigheden onder de knie te krijgen en alle 8 sessies volgens schema bijwoonde, zou hij 100% hebben. Als in plaats daarvan een andere ouder-kind-dyade ook 8 sessies nodig had om het programma te voltooien, maar de helft daarvan minstens één keer opnieuw werd gepland. Vervolgens wordt de algehele gemiddelde opkomst berekend over de ouder-kind-dyades in elke groep. Meer geplande aanwezigheid = optimaal resultaat.
Baseline tot post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score na behandeling Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)
De ECBI is een meetinstrument met 36 items dat vaak wordt gebruikt in onderzoek naar behandeluitkomsten bij jonge kinderen, omdat het probleemgedrag in deze leeftijdscategorie weerspiegelt en gevoelig is voor verandering. Ouders beoordelen de frequentie van elk probleemgedrag als voorkomend van 0 = nooit tot 7 = altijd. Scores kunnen variëren van 0 tot 252, waarbij hogere scores meer probleemgedrag weerspiegelen.
Baseline tot post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)
Gemiddelde sessies voor volledige behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)
Gemiddeld aantal sessies dat ouder-kind-dyades in elke groep nodig hadden om de programmavaardigheden onder de knie te krijgen en de behandeling af te ronden (Minder sessies om de behandeling af te ronden worden als kosteneffectiever beschouwd naarmate ouder-kind-dyades efficiënter vaardigheden leren).
Baseline tot post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)
Gemiddelde consumententevredenheid
Tijdsspanne: Post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)
Gemiddelde door ouders gerapporteerde tevredenheid over het behandelprogramma op een door een project ontwikkelde schaal voor klanttevredenheid (mogelijk bereik = 11 -77; hogere score = grotere tevredenheid).
Post-interventie (gemiddeld 8 tot 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Externaliserend gedrag van het kind

Klinische onderzoeken op Het niet-conforme kind helpen (HNC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren