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Mejorado con la tecnología para ayudar al niño que no cumple (TE-HNC)

9 de septiembre de 2019 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Entrega mejorada de tecnología de tratamiento para problemas de conducta tempranos

Este estudio tuvo como objetivo examinar si la tecnología podría mejorar el compromiso con el tratamiento y los resultados de los padres de bajos ingresos de 3 a 8 niños con problemas de externalización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio piloto es determinar si una versión mejorada con tecnología de un protocolo de tratamiento conductual establecido, Helping the Nonobely Child (HNC; McMahon & Forehand), mejora la participación y los resultados del tratamiento de padres de bajos ingresos de 3 a 8 niños con problemas de externalización en el tratamiento. Se predice que las familias en los programas HNC y HNC mejorado con tecnología (TE-HNC) evidenciarán una mejora significativa en el comportamiento de los padres y los problemas de externalización de los niños; sin embargo, se predice que las díadas de padres e hijos en el programa TE-HNC requerirán menos sesiones, será más probable que se mantengan en el programa, será más probable que permanezcan involucrados en el programa (por ejemplo, practicando habilidades entre sesiones, etc. .), y será más probable que tengan una participación activa de sus compañeros de crianza (es decir, otros adultos y miembros de la familia que participan en la crianza de los hijos). A su vez, se espera que el programa TE-HNC mejore los resultados del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bajos ingresos
  • el cuidador/padre es el tutor legal
  • niño de 3 a 8 años
  • el niño cumple con los criterios para el trastorno de externalización o síntomas significativos de externalización

Criterio de exclusión:

  • Reporte previo de abuso o negligencia infantil
  • abuso/dependencia actual de sustancias
  • Nivel de lectura del tutor legal inferior a 8.° grado.
  • el niño tiene una discapacidad del desarrollo que impide que el cuidador utilice las habilidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ayudando al niño no conforme (HNC)
Programa estándar de HNC (consulte HNC Arm/Title) más mejora tecnológica (teléfonos inteligentes, que se utilizan para videollamadas a mitad de semana para verificar: desarrollo de habilidades, grabación en video de la práctica familiar de habilidades en el hogar, encuestas diarias sobre: práctica de habilidades y comportamiento infantil, recordatorios re: práctica y sesiones.
Programa de capacitación para padres conductuales bien establecido (McMahon & Forehand) para padres de 3 a 8 años. niños con problemas de externalización
Otros nombres:
  • HNC
Experimental: HNC mejorado con tecnología (TE-HNC)
Programa estándar de HNC (consulte HNC Arm/Title) más mejora tecnológica (teléfonos inteligentes, que se utilizan para videollamadas a mitad de semana para verificar: desarrollo de habilidades, grabación en video de la práctica familiar de habilidades en el hogar, encuestas diarias sobre: práctica de habilidades y comportamiento infantil, recordatorios re: práctica y sesiones.
Programa HNC estándar más mejoras tecnológicas (consulte la descripción en Arm)
Otros nombres:
  • TE-HNC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)
La retención evalúa si la familia completó o no el programa de tratamiento completo.
Línea de base a post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)
Promedio de % de sesiones atendidas según lo programado
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)
Se registró la participación en cada sesión semanal según lo programado para cada familia. Se calculó la asistencia media a las sesiones programadas para cada díada padre-hijo y luego para cada grupo. Por ejemplo, si una díada padre-hijo requirió 8 sesiones para dominar las habilidades del programa y asistió a las 8 sesiones según lo programado, tendría el 100 %. Si, en cambio, otra díada padre-hijo también requirió 8 sesiones para completar el programa, pero la mitad de ellas se reprogramaron al menos una vez. Luego, la asistencia promedio general se calcula a través de las díadas de padres e hijos en cada grupo. Mayor asistencia programada = resultado óptimo.
Línea de base a post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media posterior al tratamiento Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)
El ECBI es una medida de 36 ítems que se usa con frecuencia en la investigación de resultados de tratamientos con niños pequeños, ya que refleja el comportamiento problemático en este rango de edad y es sensible al cambio. Los padres califican la frecuencia de cada conducta problemática como si ocurriera de 0 = nunca a 7 = siempre. Los puntajes pueden variar de 0 a 252 y los puntajes más altos reflejan mayores problemas de comportamiento.
Línea de base a post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)
Sesiones medias para el tratamiento completo
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)
Número medio de sesiones que las díadas padre-hijo en cada grupo necesitaron para dominar las habilidades del programa y completar el tratamiento (menos sesiones para completar el tratamiento se considera más rentable ya que las díadas padre-hijo aprenden habilidades de manera más eficiente).
Línea de base a post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)
Satisfacción media del consumidor
Periodo de tiempo: Post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)
Satisfacción promedio informada por los padres con el programa de tratamiento en una escala de satisfacción del consumidor desarrollada por el proyecto (rango posible = 11 -77; puntuación más alta = mayor satisfacción).
Post-intervención (promedio de 8 a 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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