このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎臓提供後の長期臨床転帰に対する肥満の影響 (R-21)

2012年11月8日 更新者:University of California, San Francisco

いくつかの研究では、腎臓を提供した患者(それ以外は健康である)の腎機能が安定しており、正常範囲内にあることが示されています。 しかし、ドナー腎摘出術が併存疾患のある患者サブセットにどのような影響を与えるかは不明であり、この問題は、対象基準が継続的に緩和され、より多くの患者が潜在的なドナーとして考慮されている現在の環境に関連するものとなっている。

本研究では、研究者らは、生体腎移植処置の一環として腎臓を提供した肥満患者の長期腎機能を評価することを計画している。 研究者らがこのグループを選択した理由は、このグループが腎機能を損なう可能性のある糖尿病や高血圧などの肥満関連合併症を発症するリスクが高いこと、急速に腎臓ドナー集団の主要なサブグループになりつつあること、そして肥満患者を体系的に追跡した研究が存在しないためである。腎臓の提供後。 長期的な結果を調べる研究では、適切な対照群の確立が最も重要です。 研究者らはまた、長期腎機能に対する肥満と腎臓提供の個別的かつ相互作用的な影響を比較できるように、2腎臓対照群も評価する予定である。 研究参加者は問診票に記入し、血圧測定を受け、さまざまな代謝パラメーターの分析のために血液と尿のサンプルを提供します。 研究参加者の中には、自動血圧計を24時間装着する外来血圧モニタリングを実施する人もいます。 一部の研究参加者は、イオヘキソールによる糸球体濾過率(GFR)の直接測定も受ける予定です。

提案された研究では、研究者らは、腎臓ドナーの肥満は腎機能障害や心血管疾患(CVD)の危険因子を発症する可能性を高め、健康な対照者よりもその可能性をさらに高める可能性があると仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

生体腎臓の需要の高まりに応えるため、将来のドナーの選択基準が緩和され、以前は不適格だった患者でも腎臓を提供できるようになりました。 ますます利用されるようになっているドナーグループの 1 つは、太りすぎの患者です。 太りすぎの人は、体重の直接の結果として、または糖尿病や高血圧などの肥満関連の併存疾患の結果として、腎疾患を発症しやすいという実質的な証拠があります。 さらに、軽度の腎機能障害であっても、CVD を発症するリスクが高まる可能性があるようです。CVD は、この人口ではすでに一般的となっています。 これらの発見にもかかわらず、腎臓提供者の全体的な健康に対する肥満と提供の個別的かつ相互作用的な影響についてはほとんど知られていません。 私たちの研究は、カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)で腎臓を提供した患者を対象に、長期的な腎機能や高血圧、脂質異常症、メタボリックシンドロームなどの心血管危険因子の発症に対する肥満の影響を調べることで、これらの疑問のいくつかに取り組んでいます。 ) 5 年以上前 (1967 ~ 2006 年)。 対照群は、この期間中にUCSFで腎臓を提供する可能性のあるすべての患者で構成されます。これらの者は、最初の医学的スクリーニング評価に合格したが、ABO不適合または交差一致不適合であることが判明したため提供しなかった者です。 研究者らは、提案された研究の結果は、腎臓ドナーの選択と長期的な健康管理のためのより正確なガイドラインを開発する上で重要になると考えている。 全然。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

5年以上前にUCSFでドナー腎摘出術を受けたすべての患者と、UCSFで評価されたドナー候補者で構成され、医学的スクリーニング評価に基づいて提供資格があると判明したが、その後除外された2腎臓対照群。レシピエントとの ABO 不適合または陽性交差一致。

説明

包含基準:

  • 1967年から2006年の間にUCSFで生体腎移植の一環としてドナー腎摘出術を受けた患者(研究対象患者)。
  • 1967 年から 2006 年の間に UCSF で腎臓の提供が受け入れられたが、血液型またはレシピエントとの交差適合性の不適合により提供から除外された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月8日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK078702-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する