- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01368822
Auswirkung von Fettleibigkeit auf langfristige klinische Ergebnisse nach Nierenspende (R-21)
Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Nierenfunktion bei Patienten, die eine Niere gespendet haben (aber ansonsten gesund sind), stabil und im normalen Bereich bleibt. Es ist jedoch unklar, wie sich die Spendernephrektomie auf Patientenuntergruppen mit Komorbiditäten auswirkt, ein Thema, das im aktuellen Umfeld relevant wird, in dem die Einschlusskriterien immer weniger streng werden und immer mehr Patienten als potenzielle Spender in Betracht gezogen werden.
In der vorliegenden Studie planen die Forscher, die langfristige Nierenfunktion bei adipösen Patienten zu bewerten, die im Rahmen einer Lebendspender-Nierentransplantation eine Niere gespendet haben. Die Forscher haben diese Gruppe ausgewählt, weil sie einem höheren Risiko für die Entwicklung von Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit wie Diabetes und Bluthochdruck ausgesetzt ist, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können, sie sich schnell zu einer wichtigen Untergruppe in der Nierenspenderpopulation entwickelt und keine Studien systematisch fettleibige Patienten beobachtet haben nach Nierenspende. Bei Studien zur Untersuchung langfristiger Ergebnisse ist die Einrichtung einer geeigneten Kontrollgruppe von größter Bedeutung. Die Forscher werden auch eine Kontrollgruppe mit zwei Nieren auswerten, um uns die Möglichkeit zu geben, die individuellen und interaktiven Auswirkungen von Fettleibigkeit und Nierenspende auf die langfristige Nierenfunktion zu vergleichen. Die Studienteilnehmer füllen einen medizinischen Fragebogen aus, unterziehen sich Blutdruckmessungen und stellen Blut- und Urinproben zur Analyse verschiedener Stoffwechselparameter zur Verfügung. Bei einigen Studienteilnehmern wird eine ambulante Blutdrucküberwachung durchgeführt, bei der 24 Stunden lang eine automatische Blutdruckmanschette angelegt wird. Bei einigen Studienteilnehmern werden auch direkte Messungen der glomerulären Filtrationsrate (GFR) mit Iohexol durchgeführt.
In der vorgeschlagenen Forschung gehen die Forscher davon aus, dass Fettleibigkeit bei Nierenspendern die Wahrscheinlichkeit erhöht, eine Nierenfunktionsstörung und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu entwickeln, und die Wahrscheinlichkeit möglicherweise sogar noch stärker erhöht als bei gesunden Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 1967 und 2006 im Rahmen einer Lebendspendernierentransplantation an der UCSF einer Spendernephrektomie unterzogen haben (Studienpatienten).
- Patienten, die zwischen 1967 und 2006 an der UCSF zur Nierenspende zugelassen wurden, jedoch aufgrund einer Inkompatibilität der Blutgruppe oder der Kreuzprobe mit dem Empfänger von der Spende ausgeschlossen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK078702-02
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