Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ожирения на долгосрочные клинические исходы после донорства почки (R-21)

8 ноября 2012 г. обновлено: University of California, San Francisco

Несколько исследований показали, что функция почек у пациентов, пожертвовавших почку (но в остальном здоровых), остается стабильной и в пределах нормы. Тем не менее, неясно, как донорская нефрэктомия влияет на группы пациентов с сопутствующими заболеваниями, и этот вопрос становится актуальным в нынешних условиях, когда критерии включения постоянно становятся менее строгими и все больше пациентов рассматриваются в качестве потенциальных доноров.

В настоящем исследовании исследователи планируют оценить долгосрочную функцию почек у пациентов с ожирением, которые пожертвовали почку в рамках процедуры трансплантации почки от живого донора. Исследователи выбрали эту группу, потому что она подвергается более высокому риску развития осложнений, связанных с ожирением, таких как диабет и гипертония, которые могут ухудшить функцию почек, она быстро становится основной подгруппой в популяции доноров почек, и ни одно исследование не проводило систематического наблюдения за пациентами с ожирением. после донорства почки. Создание соответствующей контрольной группы имеет первостепенное значение в исследованиях, изучающих долгосрочные результаты. Исследователи также оценят контрольную группу с двумя почками, чтобы мы могли сравнить индивидуальные и интерактивные эффекты ожирения и донорства почки на долгосрочную почечную функцию. Участники исследования заполнят медицинскую анкету, пройдут измерение артериального давления и предоставят образцы крови и мочи для анализа различных метаболических параметров. Некоторым участникам исследования будет проводиться амбулаторный мониторинг артериального давления, который включает в себя применение автоматической манжеты для измерения артериального давления в течение 24 часов. Некоторым участникам исследования также будут проведены прямые измерения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) с помощью йогексола.

В предлагаемом исследовании исследователи предполагают, что ожирение у доноров почек увеличивает вероятность развития почечной дисфункции и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и может увеличить вероятность даже больше, чем у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Чтобы удовлетворить растущий спрос на почки от живых доноров, критерии включения потенциальных доноров стали менее избирательными, что позволяет пациентам, которые ранее не соответствовали требованиям, стать донорами почек. Одной из групп доноров, которая становится все более популярной, являются пациенты с избыточным весом. Имеются убедительные доказательства того, что люди с избыточным весом более подвержены развитию почечной недостаточности либо в результате их веса, либо в результате сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, таких как диабет и гипертония. Кроме того, оказывается, что даже легкая почечная дисфункция может увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, которые уже более распространены в этой популяции. Несмотря на эти результаты, очень мало известно об индивидуальном и интерактивном влиянии ожирения и донорства на общее состояние здоровья доноров почек. В нашем исследовании рассматриваются некоторые из этих вопросов путем изучения влияния ожирения на долгосрочную функцию почек и развитие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония, дислипидемия и метаболический синдром, у пациентов, пожертвовавших почку в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF). ) более 5 лет назад (1967-2006). Контрольная группа будет состоять из всех потенциальных доноров почек в UCSF в течение этого периода, которые прошли первоначальную медицинскую оценку скрининга, но не стали донорами, потому что у них была обнаружена несовместимость по системе ABO или перекрестная совместимость. Исследователи считают, что результаты предлагаемого исследования будут важны для разработки более точных рекомендаций по отбору и долгосрочному медицинскому обслуживанию доноров почки. совсем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - University of California San Francisco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, перенесшие донорскую нефрэктомию в UCSF более 5 лет назад, и контрольная группа с двумя почками, состоящая из потенциальных доноров, оцененных в UCSF, которые были признаны подходящими для донорства на основании медицинского скрининга, но затем были исключены из-за к АВО-несовместимости или положительной перекрестной совместимости с реципиентом.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие донорскую нефрэктомию в рамках трансплантации почки от живого донора в UCSF в период с 1967 по 2006 год (пациенты исследования).
Пациенты, которые были приняты для донорства почки в UCSF в период с 1967 по 2006 год, но были исключены из донорства из-за несовместимости группы крови или перекрестной совместимости с реципиентом.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DK078702-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .