- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01368822
Effetto dell'obesità sugli esiti clinici a lungo termine dopo la donazione di rene (R-21)
Diversi studi hanno dimostrato che la funzione renale nei pazienti che hanno donato un rene (ma sono altrimenti sani) rimane stabile e nei limiti normali. Tuttavia, non è chiaro in che modo la nefrectomia da donatore influisca sui sottogruppi di pazienti con comorbilità, un problema che diventa rilevante nell'ambiente attuale in cui i criteri di inclusione stanno diventando sempre meno rigorosi e più pazienti vengono considerati come potenziali donatori.
Nel presente studio, i ricercatori intendono valutare la funzionalità renale a lungo termine in pazienti obesi che hanno donato un rene nell'ambito di una procedura di trapianto renale da donatore vivente. I ricercatori hanno selezionato questo gruppo perché è a più alto rischio di sviluppare complicanze legate all'obesità come il diabete e l'ipertensione che possono compromettere la funzione renale, sta rapidamente diventando un sottogruppo importante nella popolazione dei donatori di rene e nessuno studio ha seguito sistematicamente i pazienti obesi dopo la donazione del rene. La creazione di un appropriato gruppo di controllo è di primaria importanza negli studi che esaminano i risultati a lungo termine. I ricercatori valuteranno anche un gruppo di controllo a 2 reni per consentirci di confrontare gli effetti individuali e interattivi dell'obesità e della donazione di rene sulla funzione renale a lungo termine. I partecipanti allo studio completeranno un questionario medico, si sottoporranno a misurazioni della pressione sanguigna e forniranno campioni di sangue e urina per l'analisi di vari parametri metabolici. Alcuni partecipanti allo studio eseguiranno il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa che comporta l'applicazione di un bracciale automatico per la pressione sanguigna per 24 ore. Alcuni partecipanti allo studio saranno anche sottoposti a misurazioni dirette della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) con iohexol.
Nella ricerca proposta, i ricercatori ipotizzano che l'obesità nei donatori di rene aumenti la probabilità di sviluppare disfunzione renale e fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD) e possa aumentare la probabilità anche più che nei controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a nefrectomia da donatore nell'ambito di un trapianto di rene da donatore vivente presso l'UCSF tra il 1967 e il 2006 (pazienti dello studio).
- Pazienti che sono stati accettati per la donazione di rene presso l'UCSF tra il 1967 e il 2006 ma sono stati esclusi dalla donazione a causa del gruppo sanguigno o dell'incompatibilità incrociata con il ricevente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK078702-02
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