- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01368822
Effekt av fedme på langsiktige kliniske resultater etter nyredonasjon (R-21)
Flere studier har vist at nyrefunksjonen hos pasienter som har donert en nyre (men ellers er friske) holder seg stabil og innenfor normale grenser. Det er imidlertid uklart hvordan donornefrektomi påvirker pasientundergrupper med komorbiditeter, et problem som blir aktuelt i dagens miljø hvor inklusjonskriteriene stadig blir mindre strenge og flere pasienter blir vurdert som potensielle givere.
I denne studien planlegger etterforskerne å evaluere langsiktig nyrefunksjon hos overvektige pasienter som har donert en nyre som en del av en nyretransplantasjonsprosedyre fra levende donorer. Forskerne har valgt denne gruppen fordi den har høyere risiko for å utvikle fedme-relaterte komplikasjoner som diabetes og hypertensjon som kan svekke nyrefunksjonen, den er raskt i ferd med å bli en stor undergruppe i nyredonorpopulasjonen, og ingen studier har systematisk fulgt overvektige pasienter. etter nyredonasjon. Etablering av en passende kontrollgruppe er av primær betydning i studier som undersøker langsiktige resultater. Etterforskerne vil også evaluere en 2-nyre kontrollgruppe for å tillate oss å sammenligne de individuelle og interaktive effektene av fedme og nyredonasjon på langsiktig nyrefunksjon. Studiedeltakere vil fylle ut et medisinsk spørreskjema, gjennomgå blodtrykksmålinger og gi blod- og urinprøver for analyse av ulike metabolske parametere. Noen studiedeltakere vil få utført ambulatorisk blodtrykksmåling som innebærer påføring av en automatisert blodtrykksmansjett i 24 timer. Noen studiedeltakere vil også gjennomgå direkte målinger av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) med iohexol.
I den foreslåtte forskningen antar etterforskerne at fedme hos nyredonorer øker sannsynligheten for å utvikle nyredysfunksjon og risikofaktorer for hjerte- og karsykdom (CVD) og kan øke sannsynligheten enda mer enn hos friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått donornefrektomi som en del av levende donor-nyretransplantasjon ved UCSF mellom 1967 og 2006 (studiepasienter).
- Pasienter som ble akseptert for nyredonasjon ved UCSF mellom 1967 og 2006, men ble ekskludert fra donasjon på grunn av blodtype eller kryssmatch-inkompatibilitet med mottakeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK078702-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .