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Efecto de la obesidad en los resultados clínicos a largo plazo después de la donación de riñón (R-21)

8 de noviembre de 2012 actualizado por: University of California, San Francisco

Varios estudios han demostrado que la función renal en pacientes que han donado un riñón (pero que por lo demás están sanos) se mantiene estable y dentro de los límites normales. Sin embargo, no está claro cómo la nefrectomía del donante afecta a los subgrupos de pacientes con comorbilidades, un tema que se vuelve relevante en el entorno actual donde los criterios de inclusión son cada vez menos estrictos y se considera a más pacientes como posibles donantes.

En el presente estudio, los investigadores planean evaluar la función renal a largo plazo en pacientes obesos que han donado un riñón como parte de un procedimiento de trasplante renal de donante vivo. Los investigadores seleccionaron este grupo porque tiene un mayor riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la obesidad, como diabetes e hipertensión que pueden afectar la función renal, se está convirtiendo rápidamente en un subgrupo importante en la población de donantes de riñón y ningún estudio ha seguido sistemáticamente a pacientes obesos. después de la donación de riñón. El establecimiento de un grupo de control apropiado es de importancia primordial en los estudios que examinan los resultados a largo plazo. Los investigadores también evaluarán un grupo de control de 2 riñones para permitirnos comparar los efectos individuales e interactivos de la obesidad y la donación de riñón en la función renal a largo plazo. Los participantes del estudio completarán un cuestionario médico, se someterán a mediciones de la presión arterial y proporcionarán muestras de sangre y orina para el análisis de varios parámetros metabólicos. A algunos participantes del estudio se les realizará un control ambulatorio de la presión arterial, lo que implica la aplicación de un manguito de presión arterial automatizado durante 24 horas. Algunos participantes del estudio también se someterán a mediciones directas de la tasa de filtración glomerular (TFG) con iohexol.

En la investigación propuesta, los investigadores plantean la hipótesis de que la obesidad en los donantes de riñón aumenta la probabilidad de desarrollar disfunción renal y factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y puede aumentar la probabilidad incluso más que en los controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Con el fin de satisfacer la creciente demanda de riñones de donantes vivos, los criterios de inclusión para los posibles donantes se han vuelto menos selectivos, lo que permite que los pacientes que antes no eran elegibles donen riñones. Un grupo de donantes que se ha utilizado cada vez más es el paciente con sobrepeso. Existe evidencia sustancial de que las personas con sobrepeso son más susceptibles al desarrollo de enfermedades renales, ya sea como resultado directo de su peso o como consecuencia de sus comorbilidades relacionadas con la obesidad, como diabetes e hipertensión. Además, parece que incluso la disfunción renal leve puede aumentar el riesgo de desarrollar ECV, que ya es más común en esta población. A pesar de estos hallazgos, se sabe muy poco sobre los efectos individuales e interactivos de la obesidad y la donación en la salud general de los donantes de riñón. Nuestro estudio aborda algunas de estas preguntas al examinar los efectos de la obesidad en la función renal a largo plazo y el desarrollo de factores de riesgo cardiovascular como hipertensión, dislipidemia y síndrome metabólico en pacientes que donaron un riñón en la Universidad de California, San Francisco (UCSF). ) hace más de 5 años (1967-2006). El grupo de control estará compuesto por todos los posibles donantes de riñón en UCSF durante este período que pasaron una evaluación médica inicial pero no donaron porque se descubrió que eran incompatibles con ABO o pruebas cruzadas. Los investigadores creen que los resultados del estudio propuesto serán importantes para desarrollar pautas más precisas para la selección y el mantenimiento de la atención médica a largo plazo de los donantes de riñón. en absoluto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes que se sometieron a una nefrectomía de donante en UCSF hace más de 5 años y un grupo de control de 2 riñones que consta de posibles donantes evaluados en UCSF que se encontraron elegibles para la donación sobre la base de una evaluación de detección médica, pero luego fueron excluidos debido a incompatibilidad ABO o prueba cruzada positiva con el receptor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se han sometido a una nefrectomía de donante como parte de un trasplante de riñón de donante vivo en la UCSF entre 1967 y 2006 (pacientes del estudio).
  • Pacientes que fueron aceptados para la donación de riñón en la UCSF entre 1967 y 2006, pero que fueron excluidos de la donación debido al tipo de sangre o incompatibilidad cruzada con el receptor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DK078702-02

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