- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01368822
Efecto de la obesidad en los resultados clínicos a largo plazo después de la donación de riñón (R-21)
Varios estudios han demostrado que la función renal en pacientes que han donado un riñón (pero que por lo demás están sanos) se mantiene estable y dentro de los límites normales. Sin embargo, no está claro cómo la nefrectomía del donante afecta a los subgrupos de pacientes con comorbilidades, un tema que se vuelve relevante en el entorno actual donde los criterios de inclusión son cada vez menos estrictos y se considera a más pacientes como posibles donantes.
En el presente estudio, los investigadores planean evaluar la función renal a largo plazo en pacientes obesos que han donado un riñón como parte de un procedimiento de trasplante renal de donante vivo. Los investigadores seleccionaron este grupo porque tiene un mayor riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la obesidad, como diabetes e hipertensión que pueden afectar la función renal, se está convirtiendo rápidamente en un subgrupo importante en la población de donantes de riñón y ningún estudio ha seguido sistemáticamente a pacientes obesos. después de la donación de riñón. El establecimiento de un grupo de control apropiado es de importancia primordial en los estudios que examinan los resultados a largo plazo. Los investigadores también evaluarán un grupo de control de 2 riñones para permitirnos comparar los efectos individuales e interactivos de la obesidad y la donación de riñón en la función renal a largo plazo. Los participantes del estudio completarán un cuestionario médico, se someterán a mediciones de la presión arterial y proporcionarán muestras de sangre y orina para el análisis de varios parámetros metabólicos. A algunos participantes del estudio se les realizará un control ambulatorio de la presión arterial, lo que implica la aplicación de un manguito de presión arterial automatizado durante 24 horas. Algunos participantes del estudio también se someterán a mediciones directas de la tasa de filtración glomerular (TFG) con iohexol.
En la investigación propuesta, los investigadores plantean la hipótesis de que la obesidad en los donantes de riñón aumenta la probabilidad de desarrollar disfunción renal y factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y puede aumentar la probabilidad incluso más que en los controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a una nefrectomía de donante como parte de un trasplante de riñón de donante vivo en la UCSF entre 1967 y 2006 (pacientes del estudio).
- Pacientes que fueron aceptados para la donación de riñón en la UCSF entre 1967 y 2006, pero que fueron excluidos de la donación debido al tipo de sangre o incompatibilidad cruzada con el receptor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- DK078702-02
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