- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01368822
Effekt av fetma på långsiktiga kliniska resultat efter njurdonation (R-21)
Flera studier har visat att njurfunktionen hos patienter som har donerat en njure (men i övrigt är friska) förblir stabil och inom normala gränser. Det är dock oklart hur donatornefrektomi påverkar patientundergrupper med komorbiditeter, en fråga som blir aktuell i den nuvarande miljön där inklusionskriterierna ständigt blir mindre stränga och fler patienter betraktas som potentiella donatorer.
I den aktuella studien planerar utredarna att utvärdera långvarig njurfunktion hos överviktiga patienter som har donerat en njure som en del av en levande donatornjurtransplantation. Utredarna har valt denna grupp eftersom den löper högre risk att utveckla fetmarelaterade komplikationer som diabetes och högt blodtryck som kan försämra njurfunktionen, den håller snabbt på att bli en viktig undergrupp i njurdonatorpopulationen och inga studier har systematiskt följt överviktiga patienter. efter njurdonation. Inrättandet av en lämplig kontrollgrupp är av primär betydelse i studier som undersöker långsiktiga resultat. Utredarna kommer också att utvärdera en kontrollgrupp med 2 njurar för att göra det möjligt för oss att jämföra de individuella och interaktiva effekterna av fetma och njurdonation på långvarig njurfunktion. Studiedeltagare kommer att fylla i ett medicinskt frågeformulär, genomgå blodtrycksmätningar och ge blod- och urinprover för analys av olika metabola parametrar. Vissa studiedeltagare kommer att få ambulant blodtrycksövervakning utförd som innebär applicering av en automatisk blodtrycksmanschett under 24 timmar. Vissa studiedeltagare kommer också att genomgå direkta mätningar av glomerulär filtrationshastighet (GFR) med iohexol.
I den föreslagna forskningen antar utredarna att fetma hos njurdonatorer ökar sannolikheten för att utveckla njurdysfunktion och riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom (CVD) och kan öka sannolikheten ännu mer än hos friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått donatornefrektomi som en del av levande donatornjurtransplantation vid UCSF mellan 1967 och 2006 (studiepatienter).
- Patienter som accepterades för njurdonation vid UCSF mellan 1967 och 2006 men som uteslöts från donation på grund av blodtyp eller korsmatchningsinkompatibilitet med mottagaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DK078702-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .