Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fetma på långsiktiga kliniska resultat efter njurdonation (R-21)

8 november 2012 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Flera studier har visat att njurfunktionen hos patienter som har donerat en njure (men i övrigt är friska) förblir stabil och inom normala gränser. Det är dock oklart hur donatornefrektomi påverkar patientundergrupper med komorbiditeter, en fråga som blir aktuell i den nuvarande miljön där inklusionskriterierna ständigt blir mindre stränga och fler patienter betraktas som potentiella donatorer.

I den aktuella studien planerar utredarna att utvärdera långvarig njurfunktion hos överviktiga patienter som har donerat en njure som en del av en levande donatornjurtransplantation. Utredarna har valt denna grupp eftersom den löper högre risk att utveckla fetmarelaterade komplikationer som diabetes och högt blodtryck som kan försämra njurfunktionen, den håller snabbt på att bli en viktig undergrupp i njurdonatorpopulationen och inga studier har systematiskt följt överviktiga patienter. efter njurdonation. Inrättandet av en lämplig kontrollgrupp är av primär betydelse i studier som undersöker långsiktiga resultat. Utredarna kommer också att utvärdera en kontrollgrupp med 2 njurar för att göra det möjligt för oss att jämföra de individuella och interaktiva effekterna av fetma och njurdonation på långvarig njurfunktion. Studiedeltagare kommer att fylla i ett medicinskt frågeformulär, genomgå blodtrycksmätningar och ge blod- och urinprover för analys av olika metabola parametrar. Vissa studiedeltagare kommer att få ambulant blodtrycksövervakning utförd som innebär applicering av en automatisk blodtrycksmanschett under 24 timmar. Vissa studiedeltagare kommer också att genomgå direkta mätningar av glomerulär filtrationshastighet (GFR) med iohexol.

I den föreslagna forskningen antar utredarna att fetma hos njurdonatorer ökar sannolikheten för att utveckla njurdysfunktion och riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom (CVD) och kan öka sannolikheten ännu mer än hos friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

För att möta den växande efterfrågan på levande donatornjurar har inklusionskriterierna för presumtiva donatorer blivit mindre selektiva, vilket gör det möjligt för patienter som tidigare inte var berättigade att donera njurar. En givargrupp som blivit allt mer utnyttjad är den överviktiga patienten. Det finns betydande bevis för att överviktiga individer är mer mottagliga för utveckling av njursjukdom antingen som ett direkt resultat av sin vikt eller som en konsekvens av deras fetmarelaterade samsjukligheter som diabetes och högt blodtryck. Dessutom verkar det som att även mild njurfunktion kan öka risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom, vilket redan är vanligare i denna population. Trots dessa fynd är mycket lite känt om de individuella och interaktiva effekterna av fetma och donation på den allmänna hälsan hos njurdonatorer. Vår studie tar upp några av dessa frågor genom att undersöka effekterna av fetma på långvarig njurfunktion och utveckling av kardiovaskulära riskfaktorer som hypertoni, dyslipidemi och metabolt syndrom hos patienter som donerat en njure vid University of California, San Francisco (UCSF) ) för mer än 5 år sedan (1967-2006). Kontrollgruppen kommer att bestå av alla potentiella njurdonatorer vid UCSF under denna period som klarade en första medicinsk screeningutvärdering men som inte donerade eftersom de visade sig vara ABO- eller crossmatch-inkompatibla. Utredarna tror att resultaten av den föreslagna studien kommer att vara viktiga för att utveckla mer exakta riktlinjer för urval och långsiktig hälsovård av njurdonatorer. alls.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som genomgick donatornefrektomi vid UCSF för mer än 5 år sedan och en kontrollgrupp med 2 njurar som består av potentiella donatorer utvärderade vid UCSF som befunnits vara berättigade till donation på basis av en medicinsk screeningutvärdering, men som sedan uteslöts pga. till ABO-inkompatibilitet eller positiv korsmatchning med mottagaren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har genomgått donatornefrektomi som en del av levande donatornjurtransplantation vid UCSF mellan 1967 och 2006 (studiepatienter).
  • Patienter som accepterades för njurdonation vid UCSF mellan 1967 och 2006 men som uteslöts från donation på grund av blodtyp eller korsmatchningsinkompatibilitet med mottagaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DK078702-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera