Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości na długoterminowe wyniki kliniczne po oddaniu nerki (R-21)

8 listopada 2012 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Kilka badań wykazało, że czynność nerek u pacjentów, którzy oddali nerkę (ale poza tym są zdrowi) pozostaje stabilna i mieści się w granicach normy. Nie jest jednak jasne, w jaki sposób nefrektomia dawcy wpływa na podgrupy pacjentów z chorobami współistniejącymi, co staje się istotne w obecnym środowisku, w którym kryteria włączenia są coraz mniej rygorystyczne, a coraz więcej pacjentów jest branych pod uwagę jako potencjalni dawcy.

W niniejszym badaniu badacze planują ocenić długoterminową czynność nerek u otyłych pacjentów, którzy oddali nerkę w ramach procedury przeszczepu nerki od żywego dawcy. Badacze wybrali tę grupę, ponieważ jest ona bardziej narażona na rozwój powikłań związanych z otyłością, takich jak cukrzyca i nadciśnienie, które mogą upośledzać czynność nerek, szybko staje się główną podgrupą w populacji dawców nerek i żadne badania nie obejmowały systematycznej obserwacji otyłych pacjentów po oddaniu nerki. Ustanowienie odpowiedniej grupy kontrolnej ma pierwszorzędne znaczenie w badaniach oceniających długoterminowe wyniki. Badacze ocenią również grupę kontrolną z 2 nerkami, aby umożliwić nam porównanie indywidualnych i interaktywnych skutków otyłości i dawstwa nerek na długoterminową czynność nerek. Uczestnicy badania wypełnią kwestionariusz medyczny, poddadzą się pomiarom ciśnienia tętniczego oraz dostarczą próbki krwi i moczu do analizy różnych parametrów metabolicznych. U niektórych uczestników badania zostanie przeprowadzone ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi, które obejmuje założenie automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi przez 24 godziny. Niektórzy uczestnicy badania zostaną również poddani bezpośrednim pomiarom współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) za pomocą joheksolu.

W proponowanych badaniach badacze stawiają hipotezę, że otyłość u dawców nerek zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia dysfunkcji nerek i czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i może zwiększać prawdopodobieństwo nawet bardziej niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na nerki od żywych dawców, kryteria włączenia potencjalnych dawców stały się mniej selektywne, umożliwiając oddawanie nerek pacjentom, którzy wcześniej nie kwalifikowali się. Jedną z coraz częściej wykorzystywanych grup dawców są pacjenci z nadwagą. Istnieje wiele dowodów na to, że osoby z nadwagą są bardziej podatne na rozwój chorób nerek, co wynika bezpośrednio z ich masy ciała lub jest konsekwencją współistniejących chorób związanych z otyłością, takich jak cukrzyca i nadciśnienie. Ponadto wydaje się, że nawet łagodna dysfunkcja nerek może zwiększać ryzyko rozwoju CVD, które już teraz występuje częściej w tej populacji. Pomimo tych odkryć bardzo niewiele wiadomo na temat indywidualnych i interaktywnych skutków otyłości i dawstwa na ogólny stan zdrowia dawców nerek. Nasze badanie dotyczy niektórych z tych pytań, badając wpływ otyłości na długoterminową czynność nerek i rozwój czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak nadciśnienie, dyslipidemia i zespół metaboliczny u pacjentów, którzy oddali nerkę na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF ) więcej niż 5 lat temu (1967-2006). Grupa kontrolna będzie składać się ze wszystkich potencjalnych dawców nerek w UCSF w tym okresie, którzy przeszli wstępną medyczną ocenę przesiewową, ale nie oddali, ponieważ uznano, że nie są kompatybilni z metodą ABO lub krzyżową. Badacze uważają, że wyniki proponowanego badania będą istotne w opracowaniu dokładniejszych wytycznych dotyczących selekcji i długoterminowego utrzymania opieki zdrowotnej dawców nerki. w ogóle.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci, którzy przeszli nefrektomię od dawcy w UCSF ponad 5 lat temu oraz 2-nerkowa grupa kontrolna, składająca się z potencjalnych dawców ocenianych w UCSF, którzy zostali uznani za kwalifikujących się do dawstwa na podstawie medycznej oceny przesiewowej, ale następnie zostali wykluczeni z powodu niezgodności typu ABO lub pozytywnego dopasowania krzyżowego z odbiorcą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli nefrektomię od dawcy w ramach przeszczepu nerki od żywego dawcy w UCSF w latach 1967-2006 (pacjenci badani).
  • Pacjenci, którzy zostali przyjęci do dawstwa nerki w UCSF w latach 1967-2006, ale zostali wykluczeni z dawstwa z powodu grupy krwi lub niezgodności próby krzyżowej z biorcą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK078702-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj