- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01368822
Vliv obezity na dlouhodobé klinické výsledky po darování ledvin (R-21)
Několik studií ukázalo, že funkce ledvin u pacientů, kteří darovali ledvinu (ale jsou jinak zdraví), zůstává stabilní a v normálních mezích. Není však jasné, jak dárcovská nefrektomie ovlivňuje podskupiny pacientů s komorbiditami, což je problém, který se stává aktuálním v současném prostředí, kde jsou kritéria pro zařazení neustále méně přísná a jako potenciální dárci se zvažuje více pacientů.
V této studii vědci plánují vyhodnotit dlouhodobou funkci ledvin u obézních pacientů, kteří darovali ledvinu jako součást transplantace ledviny od žijícího dárce. Výzkumníci vybrali tuto skupinu, protože je vystavena vyššímu riziku rozvoje komplikací souvisejících s obezitou, jako je diabetes a hypertenze, které mohou poškodit renální funkce, rychle se stává hlavní podskupinou v populaci dárců ledvin a žádné studie systematicky nesledovaly obézní pacienty. po darování ledviny. Ve studiích zkoumajících dlouhodobé výsledky má primární význam vytvoření vhodné kontrolní skupiny. Výzkumníci také vyhodnotí kontrolní skupinu se 2 ledvinami, aby nám umožnili porovnat individuální a interaktivní účinky obezity a dárcovství ledvin na dlouhodobou funkci ledvin. Účastníci studie vyplní lékařský dotazník, podstoupí měření krevního tlaku a poskytnou vzorky krve a moči pro analýzu různých metabolických parametrů. U některých účastníků studie bude provedeno ambulantní monitorování krevního tlaku, které zahrnuje aplikaci automatizované manžety krevního tlaku po dobu 24 hodin. Někteří účastníci studie také podstoupí přímé měření rychlosti glomerulární filtrace (GFR) pomocí iohexolu.
V navrhovaném výzkumu vědci předpokládají, že obezita u dárců ledvin zvyšuje pravděpodobnost vzniku renální dysfunkce a rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a může zvýšit pravděpodobnost ještě více než u zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili nefrektomii dárce jako součást transplantace ledviny od žijícího dárce na UCSF v letech 1967 až 2006 (pacienti ve studii).
- Pacienti, kteří byli přijati k dárcovství ledvin na UCSF v letech 1967 až 2006, ale byli vyloučeni z dárcovství z důvodu nekompatibility krevní skupiny nebo křížové zkoušky s příjemcem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK078702-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .