Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obezity na dlouhodobé klinické výsledky po darování ledvin (R-21)

8. listopadu 2012 aktualizováno: University of California, San Francisco

Několik studií ukázalo, že funkce ledvin u pacientů, kteří darovali ledvinu (ale jsou jinak zdraví), zůstává stabilní a v normálních mezích. Není však jasné, jak dárcovská nefrektomie ovlivňuje podskupiny pacientů s komorbiditami, což je problém, který se stává aktuálním v současném prostředí, kde jsou kritéria pro zařazení neustále méně přísná a jako potenciální dárci se zvažuje více pacientů.

V této studii vědci plánují vyhodnotit dlouhodobou funkci ledvin u obézních pacientů, kteří darovali ledvinu jako součást transplantace ledviny od žijícího dárce. Výzkumníci vybrali tuto skupinu, protože je vystavena vyššímu riziku rozvoje komplikací souvisejících s obezitou, jako je diabetes a hypertenze, které mohou poškodit renální funkce, rychle se stává hlavní podskupinou v populaci dárců ledvin a žádné studie systematicky nesledovaly obézní pacienty. po darování ledviny. Ve studiích zkoumajících dlouhodobé výsledky má primární význam vytvoření vhodné kontrolní skupiny. Výzkumníci také vyhodnotí kontrolní skupinu se 2 ledvinami, aby nám umožnili porovnat individuální a interaktivní účinky obezity a dárcovství ledvin na dlouhodobou funkci ledvin. Účastníci studie vyplní lékařský dotazník, podstoupí měření krevního tlaku a poskytnou vzorky krve a moči pro analýzu různých metabolických parametrů. U některých účastníků studie bude provedeno ambulantní monitorování krevního tlaku, které zahrnuje aplikaci automatizované manžety krevního tlaku po dobu 24 hodin. Někteří účastníci studie také podstoupí přímé měření rychlosti glomerulární filtrace (GFR) pomocí iohexolu.

V navrhovaném výzkumu vědci předpokládají, že obezita u dárců ledvin zvyšuje pravděpodobnost vzniku renální dysfunkce a rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a může zvýšit pravděpodobnost ještě více než u zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Aby bylo možné uspokojit rostoucí poptávku po ledvinách od žijících dárců, stala se zařazovací kritéria pro potenciální dárce méně selektivní, což umožňuje dříve nezpůsobilým pacientům darovat ledviny. Jedna skupina dárců, která je stále více využívána, jsou pacienti s nadváhou. Existují podstatné důkazy, že jedinci s nadváhou jsou náchylnější k rozvoji onemocnění ledvin buď jako přímý důsledek jejich hmotnosti, nebo jako důsledek jejich komorbidit souvisejících s obezitou, jako je diabetes a hypertenze. Navíc se zdá, že i mírná renální dysfunkce může zvýšit riziko rozvoje KVO, které je již v této populaci častější. Navzdory těmto zjištěním je velmi málo známo o individuálních a interaktivních účincích obezity a dárcovství na celkové zdraví dárců ledvin. Naše studie se zabývá některými z těchto otázek zkoumáním účinků obezity na dlouhodobou funkci ledvin a rozvoj kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je hypertenze, dyslipidémie a metabolický syndrom u pacientů, kteří darovali ledvinu na University of California, San Francisco (UCSF ) před více než 5 lety (1967-2006). Kontrolní skupina bude zahrnovat všechny potenciální dárce ledvin na UCSF během tohoto období, kteří prošli vstupním lékařským screeningovým hodnocením, ale nedarovali, protože bylo zjištěno, že jsou nekompatibilní s ABO nebo křížovou zkouškou. Vyšetřovatelé se domnívají, že výsledky navrhované studie budou důležité při vývoji přesnějších pokynů pro výběr a dlouhodobé udržování zdravotní péče dárců ledvin. vůbec.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti, kteří podstoupili nefrektomii dárce na UCSF před více než 5 lety, a kontrolní skupina se 2 ledvinami, která se skládá z potenciálních dárců hodnocených na UCSF, u kterých bylo na základě lékařského screeningu zjištěno, že jsou způsobilí k dárcovství, ale poté byli vyloučeni z důvodu na nekompatibilitu ABO nebo pozitivní křížovou zkoušku s příjemcem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili nefrektomii dárce jako součást transplantace ledviny od žijícího dárce na UCSF v letech 1967 až 2006 (pacienti ve studii).
  • Pacienti, kteří byli přijati k dárcovství ledvin na UCSF v letech 1967 až 2006, ale byli vyloučeni z dárcovství z důvodu nekompatibility krevní skupiny nebo křížové zkoušky s příjemcem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DK078702-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit