Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van obesitas op klinische resultaten op lange termijn na nierdonatie (R-21)

8 november 2012 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de nierfunctie bij patiënten die een nier hebben gedoneerd (maar verder gezond zijn) stabiel en binnen normale grenzen blijft. Het is echter onduidelijk hoe donornefrectomie patiëntensubgroepen met comorbiditeit beïnvloedt, een kwestie die relevant wordt in de huidige omgeving waarin opnamecriteria voortdurend minder streng worden en meer patiënten als potentiële donoren worden beschouwd.

In de huidige studie zijn de onderzoekers van plan om de nierfunctie op lange termijn te evalueren bij zwaarlijvige patiënten die een nier hebben gedoneerd als onderdeel van een niertransplantatieprocedure met een levende donor. De onderzoekers hebben deze groep geselecteerd omdat ze een hoger risico lopen op het ontwikkelen van aan obesitas gerelateerde complicaties zoals diabetes en hypertensie die de nierfunctie kunnen aantasten, omdat ze in snel tempo een belangrijke subgroep aan het worden is in de nierdonorpopulatie en er geen studies zijn die obese patiënten systematisch volgen na nierdonatie. Het opzetten van een geschikte controlegroep is van primair belang in onderzoeken naar langetermijnresultaten. De onderzoekers zullen ook een controlegroep met twee nieren evalueren, zodat we de individuele en interactieve effecten van obesitas en nierdonatie op de nierfunctie op de lange termijn kunnen vergelijken. Deelnemers aan de studie zullen een medische vragenlijst invullen, bloeddrukmetingen ondergaan en bloed- en urinemonsters verstrekken voor analyse van verschillende metabole parameters. Bij sommige deelnemers aan de studie wordt ambulante bloeddrukmeting uitgevoerd, waarbij gedurende 24 uur een automatische bloeddrukmanchet wordt aangebracht. Sommige deelnemers aan de studie ondergaan ook directe metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) met iohexol.

In het voorgestelde onderzoek veronderstellen de onderzoekers dat zwaarlijvigheid bij nierdonoren de kans op het ontwikkelen van nierdisfunctie en risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) vergroot en de kans zelfs nog meer vergroot dan bij gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om aan de groeiende vraag naar levende donornieren te voldoen, zijn de inclusiecriteria voor potentiële donoren minder selectief geworden, waardoor voorheen niet in aanmerking komende patiënten nieren kunnen doneren. Een donorgroep die steeds vaker wordt gebruikt, is de patiënt met overgewicht. Er is substantieel bewijs dat personen met overgewicht vatbaarder zijn voor de ontwikkeling van nieraandoeningen, hetzij als direct gevolg van hun gewicht, hetzij als gevolg van hun aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten zoals diabetes en hypertensie. Bovendien lijkt het erop dat zelfs milde nierdisfunctie het risico op het ontwikkelen van HVZ kan verhogen, wat al vaker voorkomt in deze populatie. Ondanks deze bevindingen is er zeer weinig bekend over de individuele en interactieve effecten van obesitas en donatie op de algehele gezondheid van nierdonoren. Onze studie behandelt enkele van deze vragen door de effecten van obesitas op de nierfunctie op de lange termijn en de ontwikkeling van cardiovasculaire risicofactoren zoals hypertensie, dyslipidemie en metabool syndroom te onderzoeken bij patiënten die een nier hebben gedoneerd aan de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF). ) meer dan 5 jaar geleden (1967-2006). De controlegroep zal bestaan uit alle potentiële nierdonoren bij UCSF gedurende deze periode die een eerste medische screening hebben doorstaan, maar niet hebben gedoneerd omdat bleek dat ze ABO- of crossmatch-incompatibel waren. De onderzoekers zijn van mening dat de resultaten van de voorgestelde studie belangrijk zullen zijn bij het ontwikkelen van nauwkeurigere richtlijnen voor de selectie en het onderhoud van de gezondheidszorg op de lange termijn van nierdonoren. helemaal niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die meer dan 5 jaar geleden een donornefrectomie bij UCSF hebben ondergaan en een controlegroep met 2 nieren die bestaat uit potentiële donoren die bij UCSF zijn beoordeeld en die op basis van een medische screeningsevaluatie in aanmerking kwamen voor donatie, maar vervolgens werden uitgesloten wegens tot ABO-incompatibiliteit of positieve kruismatch met de ontvanger.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die tussen 1967 en 2006 een donornefrectomie hebben ondergaan als onderdeel van een niertransplantatie met een levende donor bij UCSF (studiepatiënten).
Patiënten die tussen 1967 en 2006 werden geaccepteerd voor nierdonatie bij UCSF, maar werden uitgesloten van donatie vanwege onverenigbaarheid van bloedgroep of kruisproef met de ontvanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DK078702-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .