Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fedme på langsigtede kliniske resultater efter nyredonation (R-21)

8. november 2012 opdateret af: University of California, San Francisco

Adskillige undersøgelser har vist, at nyrefunktionen hos patienter, der har doneret en nyre (men ellers er raske), forbliver stabil og inden for normale grænser. Det er dog uklart, hvordan donornefrektomi påvirker patientundergrupper med komorbiditeter, et problem, der bliver relevant i det nuværende miljø, hvor inklusionskriterierne løbende bliver mindre stringente, og flere patienter betragtes som potentielle donorer.

I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at evaluere langvarig nyrefunktion hos overvægtige patienter, der har doneret en nyre som en del af en nyretransplantationsprocedure for levende donorer. Forskerne har udvalgt denne gruppe, fordi den er i højere risiko for at udvikle fedme-relaterede komplikationer såsom diabetes og hypertension, der kan forringe nyrefunktionen, den er hurtigt ved at blive en stor undergruppe i nyredonorpopulationen, og ingen undersøgelser har systematisk fulgt overvægtige patienter. efter nyredonation. Etablering af en passende kontrolgruppe er af primær betydning i undersøgelser, der undersøger langsigtede resultater. Efterforskerne vil også evaluere en kontrolgruppe med 2 nyrer for at give os mulighed for at sammenligne de individuelle og interaktive effekter af fedme og nyredonation på langsigtet nyrefunktion. Studiedeltagere vil udfylde et medicinsk spørgeskema, gennemgå blodtryksmålinger og give blod- og urinprøver til analyse af forskellige metaboliske parametre. Nogle undersøgelsesdeltagere vil få udført ambulant blodtryksovervågning, som involverer påføring af en automatiseret blodtryksmanchet i 24 timer. Nogle undersøgelsesdeltagere vil også gennemgå direkte målinger af glomerulær filtrationshastighed (GFR) med iohexol.

I den foreslåede forskning antager efterforskerne, at fedme hos nyredonorer øger sandsynligheden for at udvikle nyreinsufficiens og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom (CVD) og kan øge sandsynligheden endnu mere end hos raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

For at imødekomme den voksende efterspørgsel efter levende donornyrer er inklusionskriterierne for potentielle donorer blevet mindre selektive, hvilket gør det muligt for tidligere ikke-kvalificerede patienter at donere nyrer. En donorgruppe, der er blevet mere og mere brugt, er den overvægtige patient. Der er betydelig evidens for, at overvægtige personer er mere modtagelige for udvikling af nyresygdom enten som et direkte resultat af deres vægt eller som en konsekvens af deres fedme-relaterede komorbiditeter såsom diabetes og hypertension. Derudover ser det ud til, at selv mild nyreinsufficiens kan øge risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme, hvilket allerede er mere almindeligt i denne population. På trods af disse resultater ved man meget lidt om de individuelle og interaktive virkninger af fedme og donation på nyredonorernes generelle sundhed. Vores undersøgelse behandler nogle af disse spørgsmål ved at undersøge virkningerne af fedme på langsigtet nyrefunktion og udvikling af kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension, dyslipidæmi og metabolisk syndrom hos patienter, der donerede en nyre ved University of California, San Francisco (UCSF). ) for mere end 5 år siden (1967-2006). Kontrolgruppen vil bestå af alle potentielle nyredonorer ved UCSF i denne periode, som har bestået en indledende medicinsk screeningsevaluering, men som ikke donerede, fordi de blev fundet at være ABO- eller crossmatch-inkompatible. Efterforskerne mener, at resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil være vigtige i udviklingen af ​​mere præcise retningslinjer for udvælgelse og langsigtet sundhedspleje af nyredonorer. overhovedet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der gennemgik donornefrektomi på UCSF for mere end 5 år siden og en 2-nyre kontrolgruppe, som består af potentielle donorer evalueret på UCSF, som blev fundet egnede til donation på baggrund af en medicinsk screeningsevaluering, men derefter blev udelukket pga. til ABO-inkompatibilitet eller positiv krydsmatch med modtageren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået donornefrektomi som led i levende donor-nyretransplantation ved UCSF mellem 1967 og 2006 (undersøgelsespatienter).
  • Patienter, der blev accepteret til nyredonation ved UCSF mellem 1967 og 2006, men som blev udelukket fra donation på grund af blodtype eller krydsmatch-inkompatibilitet med modtageren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Skøn)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK078702-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner