- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01368822
Effekt af fedme på langsigtede kliniske resultater efter nyredonation (R-21)
Adskillige undersøgelser har vist, at nyrefunktionen hos patienter, der har doneret en nyre (men ellers er raske), forbliver stabil og inden for normale grænser. Det er dog uklart, hvordan donornefrektomi påvirker patientundergrupper med komorbiditeter, et problem, der bliver relevant i det nuværende miljø, hvor inklusionskriterierne løbende bliver mindre stringente, og flere patienter betragtes som potentielle donorer.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at evaluere langvarig nyrefunktion hos overvægtige patienter, der har doneret en nyre som en del af en nyretransplantationsprocedure for levende donorer. Forskerne har udvalgt denne gruppe, fordi den er i højere risiko for at udvikle fedme-relaterede komplikationer såsom diabetes og hypertension, der kan forringe nyrefunktionen, den er hurtigt ved at blive en stor undergruppe i nyredonorpopulationen, og ingen undersøgelser har systematisk fulgt overvægtige patienter. efter nyredonation. Etablering af en passende kontrolgruppe er af primær betydning i undersøgelser, der undersøger langsigtede resultater. Efterforskerne vil også evaluere en kontrolgruppe med 2 nyrer for at give os mulighed for at sammenligne de individuelle og interaktive effekter af fedme og nyredonation på langsigtet nyrefunktion. Studiedeltagere vil udfylde et medicinsk spørgeskema, gennemgå blodtryksmålinger og give blod- og urinprøver til analyse af forskellige metaboliske parametre. Nogle undersøgelsesdeltagere vil få udført ambulant blodtryksovervågning, som involverer påføring af en automatiseret blodtryksmanchet i 24 timer. Nogle undersøgelsesdeltagere vil også gennemgå direkte målinger af glomerulær filtrationshastighed (GFR) med iohexol.
I den foreslåede forskning antager efterforskerne, at fedme hos nyredonorer øger sandsynligheden for at udvikle nyreinsufficiens og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom (CVD) og kan øge sandsynligheden endnu mere end hos raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået donornefrektomi som led i levende donor-nyretransplantation ved UCSF mellem 1967 og 2006 (undersøgelsespatienter).
- Patienter, der blev accepteret til nyredonation ved UCSF mellem 1967 og 2006, men som blev udelukket fra donation på grund af blodtype eller krydsmatch-inkompatibilitet med modtageren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK078702-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien