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신장 기증 후 비만이 장기 임상 결과에 미치는 영향 (R-21)

2012년 11월 8일 업데이트: University of California, San Francisco

여러 연구에서 신장을 기증한 환자의 신장 기능이 정상 범위 내에서 안정적으로 유지되는 것으로 나타났습니다. 그러나 기증자 신장 절제술이 동반 질환이 있는 환자 하위 집합에 어떤 영향을 미치는지는 불분명하며, 이는 포함 기준이 지속적으로 덜 엄격해지고 더 많은 환자가 잠재적 기증자로 간주되는 현재 환경과 관련이 있는 문제입니다.

현재 연구에서 연구자들은 살아있는 기증자 신장 이식 절차의 일환으로 신장을 기증한 비만 환자의 장기 신장 기능을 평가할 계획입니다. 연구자들은 신장 기능을 손상시킬 수 있는 당뇨병 및 고혈압과 같은 비만 관련 합병증이 발생할 위험이 더 높고, 신장 기증자 집단에서 빠르게 주요 하위 그룹이 되고 있으며, 비만 환자를 체계적으로 추적한 연구가 없기 때문에 이 그룹을 선택했습니다. 신장 기증 후. 장기적인 결과를 조사하는 연구에서는 적절한 대조군을 구성하는 것이 가장 중요합니다. 조사관은 또한 장기 신장 기능에 대한 비만과 신장 기증의 개별적 및 상호 작용 효과를 비교할 수 있도록 2-신장 대조군을 평가할 것입니다. 연구 참가자는 의료 설문지를 작성하고 혈압을 측정하며 다양한 대사 매개변수 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플을 제공합니다. 일부 연구 참가자는 24시간 동안 자동 혈압 커프를 적용하는 활동 혈압 모니터링을 수행합니다. 일부 연구 참가자는 또한 iohexol로 사구체 여과율(GFR)을 직접 측정합니다.

제안된 연구에서 조사관은 신장 기증자의 비만이 신장 기능 장애 및 심혈관 질환(CVD)의 위험 요인이 발생할 가능성을 높이고 건강한 대조군보다 가능성을 훨씬 더 높일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

살아 있는 기증자 신장에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 예비 기증자에 대한 포함 기준이 덜 선택적이 되어 이전에는 부적격 환자가 신장을 기증할 수 있습니다. 점점 더 활용되고 있는 한 기증자 그룹은 과체중 환자입니다. 과체중 개인이 체중의 직접적인 결과 또는 당뇨병 및 고혈압과 같은 비만 관련 동반 질환의 결과로 신장 질환의 발병에 더 취약하다는 실질적인 증거가 있습니다. 또한 경미한 신장 기능 장애도 CVD 발병 위험을 증가시킬 수 있으며 이는 이미 이 인구에서 더 흔합니다. 이러한 결과에도 불구하고 신장 기증자의 전반적인 건강에 대한 비만과 기증의 개별적 및 상호 작용 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리의 연구는 샌프란시스코 캘리포니아 대학교(UCSF)에서 신장을 기증한 환자의 장기 신장 기능 및 고혈압, 이상지질혈증 및 대사 증후군과 같은 심혈관 위험 요인의 발달에 대한 비만의 영향을 조사하여 이러한 질문 중 일부를 해결합니다. ) 5년 이상 전(1967-2006). 대조군은 이 기간 동안 UCSF에서 초기 의료 선별 평가를 통과했지만 ABO 또는 교차 일치 부적합으로 밝혀져 기증하지 않은 모든 잠재적 신장 기증자로 구성됩니다. 연구자들은 제안된 연구의 결과가 신장 기증자의 선택 및 장기 건강 관리 유지를 위한 보다 정확한 지침을 개발하는 데 중요할 것이라고 믿습니다.유지보수 조금도.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

5년 이상 전에 UCSF에서 기증자 신절제술을 받은 모든 환자 및 UCSF에서 평가된 예비 기증자로 구성된 2-신장 대조군은 의학적 선별 평가에 기초하여 기증 적격자로 판명되었지만 다음 이유로 제외되었습니다. ABO 비호환성 또는 수신자와 긍정적인 교차 일치.

설명

포함 기준:

  • 1967년에서 2006년 사이에 UCSF에서 살아있는 기증자 신장 이식의 일부로 기증자 신장 절제술을 받은 환자(연구 환자).
  • 1967년에서 2006년 사이에 UCSF에서 신장 기증이 허용되었으나 수혜자와 혈액형 또는 교차 일치 부적합으로 인해 기증에서 제외된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DK078702-02

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