Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden vaikutus pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin munuaisten luovutuksen jälkeen (R-21)

torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: University of California, San Francisco

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että munuaisten toiminta pysyy vakaana ja normaalirajoissa potilailla, jotka ovat luovuttaneet munuaisen (mutta ovat muuten terveitä). On kuitenkin epäselvää, kuinka luovuttajan nefrektomia vaikuttaa potilaiden alaryhmiin, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia. Ongelma tulee tärkeäksi nykyisessä ympäristössä, jossa sisällyttämistä koskevat kriteerit ovat jatkuvasti heikentyneet ja useampia potilaita pidetään mahdollisina luovuttajina.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida pitkän aikavälin munuaisten toimintaa lihavilla potilailla, jotka ovat luovuttaneet munuaisen osana elävän luovuttajan munuaisensiirtoa. Tutkijat valitsivat tämän ryhmän, koska sillä on suurempi riski sairastua liikalihavuuteen liittyviin komplikaatioihin, kuten diabetekseen ja verenpainetautiin, jotka voivat heikentää munuaisten toimintaa, siitä on nopeasti tulossa merkittävä alaryhmä munuaisten luovuttajapopulaatiossa, eikä tutkimuksissa ole seurattu järjestelmällisesti lihavia potilaita. munuaisten luovutuksen jälkeen. Sopivan kontrolliryhmän muodostaminen on ensisijaisen tärkeää pitkän aikavälin tuloksia tutkivissa tutkimuksissa. Tutkijat arvioivat myös kahden munuaisen kontrolliryhmän, jotta voimme verrata liikalihavuuden ja munuaisten luovutuksen yksilöllisiä ja interaktiivisia vaikutuksia munuaisten pitkäaikaiseen toimintaan. Tutkimukseen osallistujat täyttävät lääketieteellisen kyselyn, käyvät läpi verenpainemittaukset ja toimittavat veri- ja virtsanäytteitä erilaisten aineenvaihdunnan parametrien analysointia varten. Joillekin tutkimukseen osallistuneille suoritetaan verenpaineen ambulatorinen seuranta, joka sisältää automaattisen verenpainemansetin asettamisen 24 tunnin ajan. Joillekin tutkimukseen osallistuneille tehdään myös suoria glomerulussuodatusnopeuden (GFR) mittauksia joheksolilla.

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat olettavat, että munuaisten luovuttajien liikalihavuus lisää munuaisten vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöiden kehittymisen todennäköisyyttä ja voi lisätä todennäköisyyttä jopa enemmän kuin terveillä kontrolleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastatakseen elävien luovuttajien munuaisten kasvavaan kysyntään mahdollisten luovuttajien mukaanottokriteerit ovat muuttuneet vähemmän valikoiviksi, jolloin aiemmin kelpaamattomat potilaat voivat luovuttaa munuaisia. Yksi yhä enemmän hyödynnetty luovuttajaryhmä on ylipainoinen potilas. On olemassa merkittävää näyttöä siitä, että ylipainoiset yksilöt ovat alttiimpia munuaissairaudelle joko painonsa suorana seurauksena tai liikalihavuuteen liittyvien muiden sairauksien, kuten diabeteksen ja verenpainetaudin, seurauksena. Lisäksi näyttää siltä, ​​että jopa lievä munuaisten vajaatoiminta voi lisätä riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, mikä on jo yleisempää tässä populaatiossa. Näistä löydöistä huolimatta tiedetään hyvin vähän liikalihavuuden ja luovutuksen yksilöllisistä ja interaktiivisista vaikutuksista munuaisten luovuttajien yleiseen terveyteen. Tutkimuksemme käsittelee joitain näistä kysymyksistä tutkimalla liikalihavuuden vaikutuksia munuaisten pitkäaikaiseen toimintaan ja sydän- ja verisuoniriskitekijöiden, kuten verenpainetaudin, dyslipidemian ja metabolisen oireyhtymän, kehittymiseen potilailla, jotka luovuttivat munuaisen Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF). ) yli 5 vuotta sitten (1967-2006). Kontrolliryhmään kuuluvat kaikki mahdolliset munuaisten luovuttajat UCSF:ssä tänä aikana, jotka läpäisivät alustavan lääketieteellisen seulontaarvioinnin, mutta eivät luovuttaneet, koska heidän todettiin olevan ABO- tai crossmatch-yhteensopimattomia. Tutkijat uskovat, että ehdotetun tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä kehitettäessä tarkempia ohjeita munuaisten luovuttajien valintaan ja pitkäaikaiseen terveydenhuoltoon. ollenkaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joille tehtiin luovuttajan nefrektomia UCSF:ssä yli 5 vuotta sitten ja 2-munuaisen kontrolliryhmä, joka koostuu UCSF:ssä arvioiduista mahdollisista luovuttajista, joiden todettiin olevan kelvollisia luovutukseen lääketieteellisen seulontaarvioinnin perusteella, mutta jotka sen jälkeen suljettiin pois. ABO-yhteensopimattomuuteen tai positiiviseen ristiinsovitukseen vastaanottajan kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty luovuttajan nefrektomia osana elävän luovuttajan munuaisensiirtoa UCSF:ssä vuosina 1967–2006 (tutkimuspotilaat).
  • Potilaat, jotka hyväksyttiin munuaisten luovutukseen UCSF:ssä vuosina 1967–2006, mutta jotka suljettiin pois munuaisten luovutuksesta, koska veriryhmä tai ristiinsovitus ei ollut yhteensopiva vastaanottajan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK078702-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa