- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01368822
Efeito da Obesidade em Resultados Clínicos de Longo Prazo Após Doação de Rim (R-21)
Vários estudos mostraram que a função renal em pacientes que doaram um rim (mas são saudáveis) permanece estável e dentro dos limites normais. No entanto, não está claro como a nefrectomia do doador afeta subconjuntos de pacientes com comorbidades, uma questão que se torna relevante no ambiente atual, onde os critérios de inclusão estão se tornando cada vez menos rigorosos e mais pacientes estão sendo considerados como doadores em potencial.
No presente estudo, os pesquisadores planejam avaliar a função renal de longo prazo em pacientes obesos que doaram um rim como parte de um procedimento de transplante renal de doador vivo. Os investigadores selecionaram este grupo porque tem maior risco de desenvolver complicações relacionadas à obesidade, como diabetes e hipertensão que podem prejudicar a função renal, está rapidamente se tornando um subgrupo importante na população de doadores de rim e nenhum estudo acompanhou sistematicamente pacientes obesos após a doação de rim. O estabelecimento de um grupo de controle apropriado é de importância primária em estudos que examinam resultados de longo prazo. Os pesquisadores também avaliarão um grupo de controle de 2 rins para nos permitir comparar os efeitos individuais e interativos da obesidade e da doação de rim na função renal de longo prazo. Os participantes do estudo preencherão um questionário médico, serão submetidos a medições de pressão arterial e fornecerão amostras de sangue e urina para análise de vários parâmetros metabólicos. Alguns participantes do estudo terão monitoramento ambulatorial da pressão arterial, que envolve a aplicação de um manguito automático de pressão arterial por 24 horas. Alguns participantes do estudo também serão submetidos a medições diretas da taxa de filtração glomerular (TFG) com iohexol.
Na pesquisa proposta, os pesquisadores levantam a hipótese de que a obesidade em doadores de rim aumenta a probabilidade de desenvolver disfunção renal e fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV) e pode aumentar a probabilidade ainda mais do que em controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a nefrectomia de doador como parte do transplante renal de doador vivo na UCSF entre 1967 e 2006 (pacientes do estudo).
- Pacientes que foram aceitos para doação de rim na UCSF entre 1967 e 2006, mas foram excluídos da doação devido ao tipo sanguíneo ou incompatibilidade cruzada com o receptor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK078702-02
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