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Efeito da Obesidade em Resultados Clínicos de Longo Prazo Após Doação de Rim (R-21)

8 de novembro de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco

Vários estudos mostraram que a função renal em pacientes que doaram um rim (mas são saudáveis) permanece estável e dentro dos limites normais. No entanto, não está claro como a nefrectomia do doador afeta subconjuntos de pacientes com comorbidades, uma questão que se torna relevante no ambiente atual, onde os critérios de inclusão estão se tornando cada vez menos rigorosos e mais pacientes estão sendo considerados como doadores em potencial.

No presente estudo, os pesquisadores planejam avaliar a função renal de longo prazo em pacientes obesos que doaram um rim como parte de um procedimento de transplante renal de doador vivo. Os investigadores selecionaram este grupo porque tem maior risco de desenvolver complicações relacionadas à obesidade, como diabetes e hipertensão que podem prejudicar a função renal, está rapidamente se tornando um subgrupo importante na população de doadores de rim e nenhum estudo acompanhou sistematicamente pacientes obesos após a doação de rim. O estabelecimento de um grupo de controle apropriado é de importância primária em estudos que examinam resultados de longo prazo. Os pesquisadores também avaliarão um grupo de controle de 2 rins para nos permitir comparar os efeitos individuais e interativos da obesidade e da doação de rim na função renal de longo prazo. Os participantes do estudo preencherão um questionário médico, serão submetidos a medições de pressão arterial e fornecerão amostras de sangue e urina para análise de vários parâmetros metabólicos. Alguns participantes do estudo terão monitoramento ambulatorial da pressão arterial, que envolve a aplicação de um manguito automático de pressão arterial por 24 horas. Alguns participantes do estudo também serão submetidos a medições diretas da taxa de filtração glomerular (TFG) com iohexol.

Na pesquisa proposta, os pesquisadores levantam a hipótese de que a obesidade em doadores de rim aumenta a probabilidade de desenvolver disfunção renal e fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV) e pode aumentar a probabilidade ainda mais do que em controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Para atender à crescente demanda por rins de doadores vivos, os critérios de inclusão de doadores potenciais tornaram-se menos seletivos, permitindo que pacientes antes inelegíveis pudessem doar rins. Um grupo de doadores que tem se tornado cada vez mais utilizado é o paciente com sobrepeso. Existem evidências substanciais de que indivíduos com sobrepeso são mais suscetíveis ao desenvolvimento de doença renal, seja como resultado direto de seu peso ou como consequência de comorbidades relacionadas à obesidade, como diabetes e hipertensão. Além disso, parece que mesmo uma disfunção renal leve pode aumentar o risco de desenvolver DCV, que já é mais comum nessa população. Apesar desses achados, muito pouco se sabe sobre os efeitos individuais e interativos da obesidade e da doação na saúde geral dos doadores de rim. Nosso estudo aborda algumas dessas questões examinando os efeitos da obesidade na função renal de longo prazo e no desenvolvimento de fatores de risco cardiovascular, como hipertensão, dislipidemia e síndrome metabólica em pacientes que doaram um rim na Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF ) há mais de 5 anos (1967-2006). O grupo de controle será composto por todos os potenciais doadores de rim na UCSF durante este período que passaram por uma avaliação inicial de triagem médica, mas não doaram porque foram considerados incompatíveis com ABO ou crossmatch. Os investigadores acreditam que os resultados do estudo proposto serão importantes no desenvolvimento de diretrizes mais precisas para a seleção e manutenção de cuidados de saúde de longo prazo de doadores de rim. de forma alguma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes submetidos a nefrectomia de doador na UCSF há mais de 5 anos e um grupo de controle de 2 rins que consiste em doadores prospectivos avaliados na UCSF que foram considerados elegíveis para doação com base em uma avaliação de triagem médica, mas foram excluídos devido a incompatibilidade ABO ou prova cruzada positiva com o receptor.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a nefrectomia de doador como parte do transplante renal de doador vivo na UCSF entre 1967 e 2006 (pacientes do estudo).
  • Pacientes que foram aceitos para doação de rim na UCSF entre 1967 e 2006, mas foram excluídos da doação devido ao tipo sanguíneo ou incompatibilidade cruzada com o receptor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DK078702-02

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