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Effet de l'obésité sur les résultats cliniques à long terme après un don de rein (R-21)

8 novembre 2012 mis à jour par: University of California, San Francisco

Plusieurs études ont montré que la fonction rénale chez les patients qui ont fait don d'un rein (mais qui sont par ailleurs en bonne santé) reste stable et dans les limites normales. Cependant, on ne sait pas comment la néphrectomie du donneur affecte les sous-ensembles de patients présentant des comorbidités, un problème qui devient pertinent dans l'environnement actuel où les critères d'inclusion deviennent de moins en moins stricts et où de plus en plus de patients sont considérés comme des donneurs potentiels.

Dans la présente étude, les chercheurs prévoient d'évaluer la fonction rénale à long terme chez les patients obèses qui ont fait don d'un rein dans le cadre d'une procédure de transplantation rénale d'un donneur vivant. Les chercheurs ont sélectionné ce groupe car il présente un risque plus élevé de développer des complications liées à l'obésité telles que le diabète et l'hypertension pouvant altérer la fonction rénale, il devient rapidement un sous-groupe majeur dans la population de donneurs de rein et aucune étude n'a systématiquement suivi les patients obèses. après don de rein. L'établissement d'un groupe de contrôle approprié est d'une importance primordiale dans les études examinant les résultats à long terme. Les chercheurs évalueront également un groupe témoin de 2 reins pour nous permettre de comparer les effets individuels et interactifs de l'obésité et du don de rein sur la fonction rénale à long terme. Les participants à l'étude rempliront un questionnaire médical, subiront des mesures de tension artérielle et fourniront des échantillons de sang et d'urine pour l'analyse de divers paramètres métaboliques. Certains participants à l'étude subiront une surveillance ambulatoire de la pression artérielle, ce qui implique l'application d'un brassard de tension artérielle automatisé pendant 24 heures. Certains participants à l'étude subiront également des mesures directes du débit de filtration glomérulaire (DFG) avec l'iohexol.

Dans la recherche proposée, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'obésité chez les donneurs de rein augmente la probabilité de développer un dysfonctionnement rénal et des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (MCV) et peut augmenter la probabilité encore plus que chez les témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Afin de répondre à la demande croissante de reins de donneurs vivants, les critères d'inclusion des donneurs potentiels sont devenus moins sélectifs, permettant à des patients auparavant inéligibles de donner des reins. Un groupe de donneurs qui est devenu de plus en plus utilisé est le patient en surpoids. Il existe des preuves substantielles que les personnes en surpoids sont plus susceptibles de développer une maladie rénale, soit en conséquence directe de leur poids, soit en conséquence de leurs comorbidités liées à l'obésité telles que le diabète et l'hypertension. De plus, il semble que même un dysfonctionnement rénal léger puisse augmenter le risque de développer une MCV, qui est déjà plus fréquente dans cette population. Malgré ces découvertes, on sait très peu de choses sur les effets individuels et interactifs de l'obésité et du don sur la santé globale des donneurs de rein. Notre étude aborde certaines de ces questions en examinant les effets de l'obésité sur la fonction rénale à long terme et le développement de facteurs de risque cardiovasculaires tels que l'hypertension, la dyslipidémie et le syndrome métabolique chez les patients qui ont fait don d'un rein à l'Université de Californie à San Francisco (UCSF ) il y a plus de 5 ans (1967-2006). Le groupe témoin comprendra tous les donneurs potentiels de rein à l'UCSF au cours de cette période qui ont passé une évaluation médicale initiale mais n'ont pas fait de don car ils se sont avérés incompatibles avec l'ABO ou le crossmatch. Les chercheurs pensent que les résultats de l'étude proposée seront importants pour développer des directives plus précises pour la sélection et le maintien à long terme des soins de santé des donneurs de rein.maintenance du tout.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients qui ont subi une néphrectomie de donneur à l'UCSF il y a plus de 5 ans et un groupe témoin de 2 reins composé de donneurs potentiels évalués à l'UCSF qui se sont révélés éligibles au don sur la base d'une évaluation de dépistage médical, mais ont ensuite été exclus en raison à une incompatibilité ABO ou à une compatibilité croisée positive avec le receveur.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une néphrectomie de donneur dans le cadre d'une transplantation rénale de donneur vivant à l'UCSF entre 1967 et 2006 (patients de l'étude).
  • Patients qui ont été acceptés pour un don de rein à l'UCSF entre 1967 et 2006 mais qui ont été exclus du don en raison d'une incompatibilité de type sanguin ou de compatibilité croisée avec le receveur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2011

Première publication (Estimation)

8 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK078702-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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