- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01368822
Effet de l'obésité sur les résultats cliniques à long terme après un don de rein (R-21)
Plusieurs études ont montré que la fonction rénale chez les patients qui ont fait don d'un rein (mais qui sont par ailleurs en bonne santé) reste stable et dans les limites normales. Cependant, on ne sait pas comment la néphrectomie du donneur affecte les sous-ensembles de patients présentant des comorbidités, un problème qui devient pertinent dans l'environnement actuel où les critères d'inclusion deviennent de moins en moins stricts et où de plus en plus de patients sont considérés comme des donneurs potentiels.
Dans la présente étude, les chercheurs prévoient d'évaluer la fonction rénale à long terme chez les patients obèses qui ont fait don d'un rein dans le cadre d'une procédure de transplantation rénale d'un donneur vivant. Les chercheurs ont sélectionné ce groupe car il présente un risque plus élevé de développer des complications liées à l'obésité telles que le diabète et l'hypertension pouvant altérer la fonction rénale, il devient rapidement un sous-groupe majeur dans la population de donneurs de rein et aucune étude n'a systématiquement suivi les patients obèses. après don de rein. L'établissement d'un groupe de contrôle approprié est d'une importance primordiale dans les études examinant les résultats à long terme. Les chercheurs évalueront également un groupe témoin de 2 reins pour nous permettre de comparer les effets individuels et interactifs de l'obésité et du don de rein sur la fonction rénale à long terme. Les participants à l'étude rempliront un questionnaire médical, subiront des mesures de tension artérielle et fourniront des échantillons de sang et d'urine pour l'analyse de divers paramètres métaboliques. Certains participants à l'étude subiront une surveillance ambulatoire de la pression artérielle, ce qui implique l'application d'un brassard de tension artérielle automatisé pendant 24 heures. Certains participants à l'étude subiront également des mesures directes du débit de filtration glomérulaire (DFG) avec l'iohexol.
Dans la recherche proposée, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'obésité chez les donneurs de rein augmente la probabilité de développer un dysfonctionnement rénal et des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (MCV) et peut augmenter la probabilité encore plus que chez les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une néphrectomie de donneur dans le cadre d'une transplantation rénale de donneur vivant à l'UCSF entre 1967 et 2006 (patients de l'étude).
- Patients qui ont été acceptés pour un don de rein à l'UCSF entre 1967 et 2006 mais qui ont été exclus du don en raison d'une incompatibilité de type sanguin ou de compatibilité croisée avec le receveur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK078702-02
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