WEIGH 研究: 健康を改善し得るための体重測定 (WEIGH)

肥満は引き続き公衆衛生上の困難な問題です。 大幅な体重減少をもたらすにもかかわらず、減量介入には食事摂取量と運動習慣の詳細な自己モニタリングが必要となるため、多大な労力が必要となります。 その結果、この行動を維持することが難しくなり、体重が戻ってしまいます。 自己監視のための簡単な戦略を強化することに重点を置いた介入は、同様に効果的であり、より永続的な効果をもたらす可能性があります。

自己モニタリングの最も簡単な形式の 1 つは自己体重測定です。 自己体重測定は、食事や運動行動が体重にどのような影響を与えるかについての直接的なフィードバックを提供し、個人がこれらの行動を調整してエネルギーバランスに影響を与えることができるため、体重を調整するための重要なツールです。 観察研究によると、毎日の自己体重測定は、頻度の少ない自己体重測定と比較して、より大きな体重減少に関連していることが示されています。 しかし、この関連性を検証する実験的証拠は限られており、そのほとんどは集中的な介入から得られたものであり、自己計量の効果を覆い隠す可能性があります。 これを軽減するために、研究者らは接触を最小限に抑えた自主的な条件下で毎日の自己体重測定が効果的かどうかを調べる予定だ。 この提案の結果は、ランダム化制御設計を使用した体重減少に対する毎日の自己体重測定の有効性についての証拠を提供することになる。 自己体重の評価のほとんどは自己申告によって測定されるため、測定誤差が生じます。 この提案では、重量データを保存および送信できる秤による自己重量の客観的な尺度を使用することで、この点を改善します。

自己体重が体重減少に直接影響を与えるのではなく、食事や身体活動行動の変化を介して影響を与えることを考えると、この関係を説明するメカニズムを完全に理解することが必要です。 さらに、より頻繁な自己体重測定が体重管理介入に参加している成人に心理的悪影響を及ぼさないことを示す証拠があるにもかかわらず、この行動が心理的に負の影響を与えるかどうかについては議論が残っている。 したがって、この議論を取り巻く証拠をさらに強化するために、治療グループ間の悪影響をテストすることは有益であろう。

WEIGH研究（健康を改善し獲得するための体重測定）の目的は、6か月後の体重減少に対する主な自己モニタリング戦略として毎日の体重測定に焦点を当てた自主的介入の有効性を、遅延介入と比較してテストすることです。対照群。 これは、2 グループのランダム化制御設計を使用してテストされます。 参加者は、[1] 毎日の自己体重測定介入グループまたは [2] 遅延介入対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 毎日の自己体重測定介入グループは、毎日の自己体重測定と経時的な体重傾向の表示のための「スマート体重計」へのアクセスを受け取り、自己体重測定や減量目標の達成に関連するその他の行動を強化するカスタマイズされたメッセージを含む電子メールを毎週受け取ります。 このグループは、減量に関する基本的な情報と、減量を最大限に高めるための体重計の使用方法に関する戦略を含むレッスンも毎週受けます。 対照群には「スマートスケール」が与えられ、この群における自然な計量頻度の傾向を観察する目的で、通常と同じ頻度で体重を量るよう指示される。 6か月の研究終了後、被験者は毎日の自己体重測定介入の3か月修正版を受け取ります。これには、毎週の電子メール、毎日の自己体重測定の処方箋、スマートスケールWebサイトを介した体重モニタリングが含まれます。 これらのコンポーネントの詳細については、以下で概説します。

募集とインフォームド・コンセント 参加者は、まず www.uncweightresearch.org でスクリーニングを受けます。 クアルトリクス経由で行うか、スタディ センターに電話して電話でスクリーニング アンケートに記入してください。 オンラインでアンケートに記入する場合でも、医療関連の機密性の高い質問は電話で尋ねる方が適切であるため、スクリーニングアンケートに記入するために研究センターに電話する必要があります。

資格があるとみなされると、参加者はオリエンテーション セッションに招待され、参加するかどうかを決める前にプログラムについて詳しく聞き、質問することができます。 参加希望者には、本申請書に記載されている研究代表者やその他の研究関係者が同意書の説明をし、同意書を読んでいただきます。 参加者がフォームを読み終えると、研究担当者が参加者に質問があるかどうかを尋ねます。 その後、双方がアンケートに署名し、参加者は同意書のコピーを受け取ります。

ランダム化 同意された個人には、ベースラインのアンケート測定を完了するためのクアルトリクスのリンクが提供されます。 コンピューター アルゴリズムにより、被験者は 2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ベースラインの人体計測はキックオフ セッションで測定され、ランダム化がすべての参加者に明らかにされます。 3 か月目と 6 か月後の両方の評価で、登録された患者は、人口統計的特徴を除いて、すべてのベースライン測定を繰り返します。 生後 9 か月の時点で、両グループの参加者は最終的な体重測定を行うためにスマート スケールに乗るように求められ、対照グループは 1 つの最後のアンケートに回答します。 ランダム化後、参加者は介入グループまたは介入遅延対照グループについて、以下に概説するコンポーネントのいずれかを受け取ります。

介入コンポーネントの詳細な説明 キックオフ グループ ミーティング 最初に、個人はグループ キックオフ ミーティングに出席し、そこでスケール (以下を参照) および開始するためのその他の資料を受け取ります。 この会議では、毎日の自己体重測定を重視した減量のための自主的なアプローチの効果を調べるという研究の目的も強調される。 キックオフ セッションでは、参加者に体重計の使用方法に関するスタートアップ ガイドを提供するほか、研究 Web サイト (www.bodytrace.com) にアクセスして、時間の経過とともに体重の傾向を確認することができます。 このセッションでは、毎日の自己体重測定が減量にもたらす利点に焦点を当て、毎日の自己体重に関する特定の通説に対処し、食事と身体活動の進歩のバロメーターとして体重計を使用することを強調します。 さらに、このセッションでは、糖尿病予防プログラムの資料で概要が説明されている「減量 101」について、カロリーバランスに焦点を当てたディスカッションを通じて概要を説明します。

スマートスケール 介入グループの参加者は、「スマート」スケールを使用して毎日体重を量るよう指示されます。 これらの体重計は体重データを Web サイト (www.bodytrace.com) に直接送信します。 ワイヤレス携帯電話ネットワーク経由。 参加者は体重計で自分の体重を確認できるほか、Web サイトを利用して経時的な体重の傾向を確認することもできます。 参加者にはこれらの体重計が貸与され、すべての研究評価訪問が完了した後もスマート体重計を保管できることが同意書で伝えられます。 参加者には、評価訪問を完了しない場合は、UNC 体重研究プログラムに戻るよう求められることが伝えられます。

介入の毎週の電子メール すべての介入参加者は、体重管理に関する基本的なスキルのトレーニング資料と、体重減少率と毎日の自己体重の頻度に基づいたカスタマイズされたフィードバックを含む電子メールを毎週受け取ります。 スキルトレーニング教材には、分量のコントロール、ラベルの読み方、レストランでの食事、構造化された運動、ライフスタイル活動などのトピックに関する指導レッスンと、問題解決、刺激のコントロール、再発予防などの行動のトピックが含まれます。 行動に関するトピックは、証拠に基づいた糖尿病予防プログラムに基づいています。 このプログラムは、UNC 体重研究プログラムで行われた研究を含む、さまざまな研究研究で使用されています。 さらに、研究者らは、自己規制を強化するために、行動上の体重管理のトピックを通じて自己体重測定を強化します。

このメールは、毎日の自己体重測定の頻度に関するカスタマイズされたフィードバック メッセージと、参加者が体重計を利用して食事や身体活動の行動を調整する方法を学習することで体重の変化に効果的に対応できるように、毎日の自己体重を強化するためのメッセージで始まります。カロリー不足を引き起こすため。 自己重み付け周波数コンプライアンスに基づくアルゴリズムにより、受信するフィードバック メッセージが決定されます。

食事と身体活動レベルの提案 介入グループの参加者は、減量に関連する各カロリー レベル（例：1 日あたり 1200 ～ 1800 カロリー）の食事計画の例も受け取り、以下に基づいてどの食事計画に従うべきかの提案も与えられます。さらに、このレベルは体重減少に関連することが示されているため、すべての参加者には、早歩きと同様の運動を週に 150 ～ 250 分間行うという身体活動目標が与えられます。 最初は毎日 10 分間のウォーキングから始め、150 ～ 200 分間に達するまで毎週 5 分間ずつ追加することが推奨されます。 例えば、1週目ウォーキング10分×5日（50分）、2週目ウォーキング15分×5日（75分）、3週目ウォーキング20分×5日（100分）などです。

遅延介入対照群 遅延介入対照群はキックオフセッションを受け、この研究では体重の注意深い追跡に焦点を当てた減量への自発的なアプローチをテストしていること、および修正された報告を受けることを説明されます。 6 か月の期間が完了した後のバージョンの介入。 彼らには「スマート体重計」も提供されるが、ウェブサイト（bodytrace.com）へのアクセスは提供されず、調査員が通常の体重測定の習慣を把握できるように、通常通りに使用するよう指示される。 彼らは、調査員がbodytrace.comで体重測定の頻度を確認できるようになると言われます。 Webサイト。 彼らは、毎週のフィードバック電子メールを除き、介入グループと同じコンポーネントを含む修正バージョンの介入を 3 か月間受け取ります。 3 か月後、調査員は参加者に電話や電子メールで体重計に乗って最終重量を提供し、プロセス測定に関する最終アンケートに回答するよう依頼します。