Исследование WEIGH: Взвешивание для улучшения и укрепления здоровья (WEIGH)

Ожирение продолжает оставаться серьезной проблемой общественного здравоохранения. Несмотря на значительное снижение веса, вмешательства по снижению веса требуют значительных усилий из-за тщательного самоконтроля рациона питания и привычек к физическим упражнениям. Следовательно, такое поведение трудно поддерживать, и происходит набор веса. Вмешательства, направленные на совершенствование простых стратегий самоконтроля, могут быть столь же эффективными и обеспечивать более продолжительный эффект.

Одной из самых простых форм самоконтроля является самовзвешивание. Самостоятельное взвешивание является важным инструментом для регулирования массы тела, поскольку оно обеспечивает непосредственную обратную связь о том, как поведение в еде и упражнениях влияет на вес, и позволяет людям вносить коррективы в это поведение, чтобы влиять на энергетический баланс. Наблюдательные исследования показывают, что ежедневное самостоятельное взвешивание связано с большей потерей веса по сравнению с менее частым самовзвешиванием. Тем не менее, существует ограниченное количество экспериментальных данных, проверяющих эту связь, и большинство из них получено в результате интенсивных вмешательств, которые могут затмить эффекты самостоятельного взвешивания. Чтобы смягчить это, исследователи изучат, эффективно ли ежедневное самостоятельное взвешивание в условиях самоконтроля с минимальным контактом. Результаты этого предложения предоставят доказательства эффективности ежедневного самостоятельного взвешивания для снижения веса с использованием рандомизированного контролируемого исследования. Большинство оценок собственного взвешивания измеряются с помощью самоотчета, что вносит ошибку измерения. Это предложение улучшит это за счет использования объективной меры собственного взвешивания с весами, которые могут хранить и передавать данные о весе.

Учитывая, что самостоятельное взвешивание не влияет на потерю веса напрямую, а скорее через изменения в диете и физической активности, необходимо полное понимание механизмов, объясняющих эту взаимосвязь. Кроме того, несмотря на данные, свидетельствующие о том, что более частое самостоятельное взвешивание не оказывает неблагоприятного психологического воздействия на взрослых, участвующих в мероприятиях по контролю веса, до сих пор ведутся споры о негативных психологических последствиях такого поведения. Таким образом, было бы информативно проверить любые неблагоприятные эффекты между группами лечения, чтобы дополнительно добавить доказательства, связанные с этим спором.

Целью исследования WEIGH (Взвешивание для улучшения и укрепления здоровья) является проверка эффективности самостоятельного вмешательства, направленного на ежедневное самостоятельное взвешивание в качестве основной стратегии самоконтроля для снижения веса через 6 месяцев, по сравнению с отсроченным вмешательством. контрольная группа. Это будет проверено с использованием двухгруппового рандомизированного контроля. Участники будут случайным образом распределены либо в: [1] группу ежедневного самостоятельного взвешивания, либо в [2] контрольную группу отсроченного вмешательства. Группа ежедневного самостоятельного взвешивания получит доступ к «умным весам» для ежедневного самостоятельного взвешивания и просмотра динамики веса с течением времени, а также будет получать еженедельные электронные письма со специальными сообщениями, подкрепляющими самостоятельное взвешивание и другие виды поведения, связанные с достижением целей по снижению веса. Эта группа также будет получать еженедельные уроки с базовой информацией о снижении веса и стратегиях использования весов для максимального снижения веса. Контрольной группе будут предоставлены «умные весы», и им будет предложено взвешиваться так часто, как обычно, с целью наблюдения за естественными тенденциями частоты взвешивания в этой группе. После окончания 6-месячного исследования они получат 3-месячную модифицированную версию ежедневного вмешательства по самостоятельному взвешиванию, которое будет включать еженедельные электронные письма, предписание для ежедневного самостоятельного взвешивания и мониторинг веса через веб-сайт умных весов. Подробное описание этих компонентов приведено ниже.

Набор и информированное согласие Участники сначала пройдут скрининг на сайте www.uncweightresearch.org. через Qualtrics или позвоните в учебный центр, чтобы заполнить анкету по телефону. Тем, кто заполняет анкету онлайн, по-прежнему необходимо позвонить в исследовательский центр, чтобы заполнить анкету для скрининга, поскольку деликатные медицинские вопросы лучше задавать по телефону.

Как только они будут признаны подходящими, участники будут приглашены на ориентационное занятие, где они смогут больше узнать о программе и задать любые вопросы, прежде чем решить, участвовать или нет. Для тех, кто хочет принять участие, PI исследования и/или другой исследовательский персонал, указанный в этой заявке, объяснит форму согласия и попросит участника прочитать форму. После того, как участник закончит читать форму, член исследовательского персонала спросит у участника, есть ли у него какие-либо вопросы. Затем обе стороны подпишут анкету, и участник получит копию формы согласия.

Рандомизация Подтвержденным лицам будет предоставлена ​​ссылка Qualtrics для заполнения базовых показателей анкеты. Компьютерный алгоритм случайным образом назначит их одной из двух исследовательских групп. Базовые антропометрические показатели будут измеряться на стартовом сеансе, где рандомизация будет показана всем участникам. Как при 3-месячной, так и при 6-месячной оценке зарегистрированные пациенты будут повторять все исходные показатели, за исключением демографических характеристик. Через 9 месяцев участников обеих групп попросят остановиться на умных весах, чтобы обеспечить окончательное измерение веса, а контрольная группа заполнит 1 окончательный вопросник. После рандомизации участники получат перечисленные ниже компоненты либо для группы вмешательства, либо для контрольной группы с отсроченным вмешательством.

Подробное описание компонентов вмешательства. Вводное групповое собрание Сначала отдельные лица примут участие в вводном групповом собрании, где они получат весы (см. ниже) и другие материалы для начала работы. На этой встрече также будет подчеркнута цель исследования, заключающаяся в изучении эффекта самостоятельного подхода к снижению веса с упором на ежедневное самостоятельное взвешивание. На стартовом занятии участникам будет предоставлено руководство по использованию весов, а также доступ к веб-сайту исследования (www.bodytrace.com) для просмотра изменений веса с течением времени. Сессия будет посвящена преимуществам ежедневного самостоятельного взвешивания для снижения веса, рассмотрению некоторых мифов, касающихся ежедневного самостоятельного взвешивания, и акцентированию внимания на использовании весов в качестве барометра прогресса в соблюдении диеты и физической активности. Кроме того, на этой сессии также будет представлен краткий обзор «Похудения 101» посредством обсуждения, посвященного балансу калорий, как это указано в материалах Программы профилактики диабета.

Умные весы Участникам группы вмешательства будет предложено ежедневно взвешиваться с помощью «умных» весов. Эти весы отправляют данные о весе непосредственно на веб-сайт (www.bodytrace.com). через беспроводную сотовую сеть. Участники смогут просматривать свой вес на весах, а также могут использовать веб-сайт для просмотра тенденций изменения веса с течением времени. Участникам будут предоставлены эти весы, и в форме согласия им будет сказано, что они смогут сохранить умные весы после завершения всех посещений для оценки исследования. Участникам сообщат, что если они не завершат визиты для оценки, им будет предложено вернуться в Программу исследования веса UNC.

Еженедельные электронные сообщения о вмешательстве Все участники вмешательства будут получать еженедельные электронные письма, которые включают учебные материалы по базовым навыкам контроля веса и индивидуальные отзывы, основанные на скорости потери веса и частоте ежедневного самостоятельного взвешивания. Материалы для обучения навыкам будут включать учебные занятия по таким темам, как контроль порций, чтение этикеток, питание в ресторане, структурированные упражнения и образ жизни, а также поведенческие темы, такие как решение проблем, контроль стимулов и предотвращение рецидивов. Поведенческие темы основаны на доказательной программе профилактики диабета. Эта программа использовалась в различных исследованиях, в том числе в рамках Программы исследования веса UNC. Кроме того, исследователи будут укреплять самостоятельное взвешивание с помощью тем поведенческого контроля веса, чтобы улучшить саморегуляцию.

Электронные письма будут начинаться с индивидуального сообщения обратной связи о частоте ежедневного самостоятельного взвешивания и сообщения, чтобы усилить ежедневное самостоятельное взвешивание, чтобы помочь участникам эффективно реагировать на изменения веса, научившись использовать свои весы для корректировки диеты и физической активности. для создания дефицита калорий. Алгоритм, основанный на частоте самовзвешивания, определит, какое сообщение обратной связи они получат.

Предложения по питанию и уровню физической активности. Участники группы вмешательства также получат примеры планов питания для каждого из уровней калорий, связанных с потерей веса (например, 1200-1800 калорий в день), и им будут даны рекомендации, какому плану питания следовать на основе исходный вес. Кроме того, всем участникам будет поставлена ​​цель физической активности в размере 150-250 минут в неделю для упражнений, аналогичных быстрой ходьбе, поскольку показано, что этот уровень связан с потерей веса. Им будет предложено начинать с 10 минут ходьбы каждый день и добавлять по 5 минут в день каждую неделю, пока они не достигнут 150-200 минут. Например, 1-я неделя ходьбы 10 минут x 5 дней (50 минут), 2-я неделя ходьбы 15 минут x 5 дней (75 минут), 3-я неделя ходьбы 20 минут x 5 дней (100 минут) и т. д.

Контрольная группа с отсроченным вмешательством Контрольная группа с отсроченным вмешательством проведет вводное занятие, на котором им сообщат, что в исследовании проверяется самостоятельный подход к снижению веса с упором на тщательное отслеживание веса, и что они получат модифицированный вариант вмешательства после завершения 6-месячного периода. Им также будут предоставлены «умные весы», но не доступ к веб-сайту (bodytrace.com), и им будет предложено использовать их, как обычно, чтобы следователи могли понять их обычные привычки взвешивания. Им сообщат, что исследователи смогут просматривать их частоту взвешивания на сайте bodytrace.com. Веб-сайт. Они получат модифицированную версию вмешательства на 3 месяца, которая будет включать те же компоненты, что и группа вмешательства, за исключением еженедельных электронных писем с отзывами. Через 3 месяца исследователи позвонят и/или отправят электронное письмо участникам, чтобы попросить их встать на весы, указать окончательный вес и заполнить 1 окончательный вопросник по параметрам процесса.