Lo studio WEIGH: pesare per migliorare e guadagnare salute (WEIGH)

L'obesità continua a essere un problema di salute pubblica impegnativo. Nonostante producano grandi riduzioni di peso, gli interventi di perdita di peso richiedono uno sforzo significativo a causa del dettagliato automonitoraggio dell'assunzione dietetica e delle abitudini di esercizio che è coinvolto. Di conseguenza, questo comportamento è difficile da sostenere e si verifica un recupero di peso. Gli interventi incentrati sul potenziamento di semplici strategie di automonitoraggio possono essere altrettanto efficaci e fornire effetti più duraturi.

Una delle forme più semplici di automonitoraggio è l'autopesatura. L'auto-pesatura è uno strumento importante per la regolazione del peso corporeo in quanto fornisce un feedback prossimale su come i comportamenti alimentari e di esercizio influiscono sul peso e consente alle persone di apportare modifiche a questi comportamenti per influenzare il bilancio energetico. La ricerca osservazionale indica che l'autopesatura quotidiana è associata a una maggiore perdita di peso rispetto all'autopesatura meno frequente. Tuttavia, ci sono prove sperimentali limitate che testano questa associazione e la maggior parte deriva da interventi intensivi che possono oscurare gli effetti dell'auto-pesatura. Per mitigare questo, gli investigatori esamineranno se l'auto-pesatura giornaliera è efficace in condizioni auto-dirette con un contatto minimo. I risultati di questa proposta forniranno prove sull'efficacia dell'auto-pesatura giornaliera sulla perdita di peso utilizzando un disegno controllato randomizzato. La maggior parte delle valutazioni dell'autopesatura viene misurata tramite autovalutazione, che introduce un errore di misurazione. Questa proposta migliorerà questo aspetto utilizzando una misura obiettiva di autopesatura con una bilancia in grado di memorizzare e trasmettere dati di peso.

Dato che l'auto-pesatura non influisce direttamente sulla perdita di peso, ma piuttosto attraverso i cambiamenti nei comportamenti dietetici e di attività fisica, è necessaria una piena comprensione dei meccanismi che spiegano questa relazione. Inoltre, nonostante le prove indichino che l'auto-pesatura più frequente non ha effetti psicologici negativi negli adulti che partecipano a interventi di controllo del peso, rimane un dibattito sulle conseguenze psicologiche negative di questo comportamento. Pertanto, sarebbe informativo testare eventuali effetti avversi tra i gruppi di trattamento per aggiungere ulteriormente alle prove che circondano questo dibattito.

L'obiettivo dello studio WEIGH (Weighing to Improve and Gain Health) è testare l'efficacia di un intervento autodiretto incentrato sull'autopesatura quotidiana come principale strategia di automonitoraggio sulla perdita di peso a 6 mesi rispetto a un intervento ritardato gruppo di controllo. Questo sarà testato utilizzando un disegno di controllo randomizzato a 2 gruppi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a: [1] Gruppo di intervento per l'autopesatura giornaliera o [2] Gruppo di controllo con intervento ritardato. Il gruppo di intervento quotidiano sull'autopesatura riceverà l'accesso a una "bilancia intelligente" per l'autopesatura quotidiana e la visualizzazione delle tendenze del peso nel tempo e riceverà e-mail settimanali con messaggi personalizzati che rafforzano l'autopesatura e altri comportamenti associati al raggiungimento degli obiettivi di perdita di peso. Questo gruppo riceverà anche lezioni settimanali con informazioni di base per la perdita di peso e strategie su come utilizzare la bilancia per massimizzare la perdita di peso. Il gruppo di controllo riceverà la "bilancia intelligente" e gli verrà detto di pesare tutte le volte che fa normalmente, con l'obiettivo di osservare le tendenze naturali della frequenza di pesatura in questo gruppo. Dopo la fine dello studio di 6 mesi, riceveranno una versione modificata di 3 mesi dell'intervento quotidiano di autopesatura, che includerà e-mail settimanali, prescrizione per l'autopesatura giornaliera e monitoraggio del peso tramite il sito Web della bilancia intelligente. Le descrizioni dettagliate di questi componenti sono descritte di seguito.

Reclutamento e consenso informato I partecipanti saranno prima sottoposti a screening su www.uncweightresearch.org tramite Qualtrics o chiama il centro studi per completare il questionario di screening al telefono. Per coloro che compilano il questionario online, sono comunque tenuti a chiamare il centro studi per completare il questionario di screening, poiché le domande mediche sensibili sono più appropriate da porre al telefono.

Una volta considerati idonei, i partecipanti saranno invitati a una sessione di orientamento in cui potranno conoscere meglio il programma e porre eventuali domande prima di decidere se partecipare o meno. Per coloro che desiderano partecipare, il PI dello studio e/o altro personale dello studio elencato in questa domanda spiegherà il modulo di consenso e chiederà al partecipante di leggere il modulo. Una volta che il partecipante ha finito di leggere il modulo, il membro del personale dello studio chiederà al partecipante se ha domande. Quindi entrambe le parti firmeranno il questionario e il partecipante riceverà una copia del modulo di consenso.

Randomizzazione Alle persone autorizzate verrà fornito un collegamento Qualtrics per completare le misure del questionario di base. Un algoritmo informatico li assegnerà casualmente a uno dei due gruppi di studio. L'antropometria di base verrà misurata durante la sessione di calcio d'inizio in cui la randomizzazione verrà rivelata a tutti i partecipanti. In entrambe le valutazioni a 3 e 6 mesi, i pazienti arruolati ripeteranno tutte le misurazioni di base, ad eccezione delle caratteristiche demografiche. A 9 mesi, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di fermarsi sulla loro bilancia intelligente per fornire una misurazione finale del peso e il gruppo di controllo completerà 1 questionario finale. Dopo la randomizzazione, i partecipanti riceveranno i componenti descritti di seguito per il gruppo di intervento o per il gruppo di controllo con intervento ritardato.

Descrizioni dettagliate delle componenti dell'intervento Riunione iniziale del gruppo Inizialmente, le persone parteciperanno a una riunione iniziale del gruppo in cui riceveranno le scale (vedi sotto) e altri materiali per iniziare. Questo incontro enfatizzerà anche l'obiettivo dello studio, che è quello di esaminare l'effetto di un approccio auto-diretto per la perdita di peso enfatizzando l'auto-pesatura quotidiana. La sessione iniziale fornirà ai partecipanti una guida introduttiva su come utilizzare la bilancia e l'accesso al sito Web dello studio (www.bodytrace.com) per la visualizzazione delle tendenze del peso nel tempo. La sessione si concentrerà sui benefici dell'auto-pesatura quotidiana per la perdita di peso, affrontando alcuni miti riguardanti l'auto-pesatura quotidiana e sottolineando l'uso della bilancia come barometro per i progressi con la dieta e i comportamenti di attività fisica. Inoltre, questa sessione fornirà anche una breve panoramica di "Perdita di peso 101" attraverso una discussione incentrata sul bilancio calorico, come delineato nei materiali del programma di prevenzione del diabete.

Bilance intelligenti I partecipanti al gruppo di intervento saranno istruiti a pesarsi quotidianamente utilizzando bilance "intelligenti". Queste bilance inviano i dati sul peso direttamente a un sito web (www.bodytrace.com) tramite la rete cellulare wireless. I partecipanti saranno in grado di visualizzare il proprio peso sulla bilancia e potranno anche utilizzare il sito Web per visualizzare le tendenze del peso nel tempo. Ai partecipanti verranno prestate queste bilance e nel modulo di consenso verrà comunicato che potranno mantenere la bilancia intelligente al termine di tutte le visite di valutazione dello studio. Ai partecipanti verrà detto che se non completano le visite di valutazione, verrà chiesto loro di tornare al Programma di ricerca sul peso dell'UNC.

E-mail settimanali di intervento Tutti i partecipanti all'intervento riceveranno e-mail settimanali che includono materiali di formazione sulle competenze di base sul controllo del peso e feedback personalizzati in base al tasso di perdita di peso e alla frequenza giornaliera di auto-pesatura. I materiali per la formazione delle competenze includeranno lezioni didattiche su argomenti come il controllo delle porzioni, la lettura delle etichette, il mangiare al ristorante, l'esercizio strutturato e l'attività sullo stile di vita e argomenti comportamentali come la risoluzione dei problemi, il controllo degli stimoli e la prevenzione delle ricadute. Gli argomenti comportamentali si basano sul programma di prevenzione del diabete basato sull'evidenza. Questo programma è stato utilizzato in vari studi di ricerca, compresi quelli condotti presso il programma di ricerca sul peso dell'UNC. Inoltre, gli investigatori rafforzeranno l'auto-pesatura attraverso argomenti di controllo comportamentale del peso per migliorare l'autoregolamentazione.

Le e-mail inizieranno con un messaggio di feedback su misura sulla frequenza giornaliera dell'autopesatura e un messaggio per rafforzare l'autopesatura quotidiana per aiutare i partecipanti a rispondere in modo efficace ai cambiamenti di peso imparando come utilizzare la loro bilancia per apportare modifiche ai comportamenti dietetici e di attività fisica in ordine produrre deficit calorici. Un algoritmo basato sulla conformità della frequenza di auto-pesatura determinerà quale messaggio di feedback riceveranno

Suggerimenti sul livello di dieta e attività fisica I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno anche esempi di piani alimentari per ciascuno dei livelli calorici associati alla perdita di peso (ad esempio, 1200-1800 calorie al giorno) e verranno forniti suggerimenti per quale piano alimentare seguire in base a peso di base, inoltre, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo di attività fisica di 150-250 minuti a settimana di esercizio simile alla camminata veloce, poiché questo livello ha dimostrato di essere associato alla perdita di peso. Saranno incoraggiati a iniziare con 10 minuti di cammino al giorno e ad aggiungere 5 minuti al giorno ogni settimana fino a raggiungere i 150-200 minuti. Ad esempio, settimana 1 camminata 10 minuti x 5 giorni (50 minuti), settimana 2 camminata 15 minuti x 5 giorni (75 minuti), settimana 3 camminata 20 minuti x 5 giorni (100 minuti), ecc.

Gruppo di controllo con intervento ritardato Il gruppo di controllo con intervento ritardato riceverà una sessione iniziale in cui gli verrà comunicato che lo studio sta testando un approccio autodiretto alla perdita di peso incentrato sul monitoraggio accurato del peso e che riceverà un rapporto modificato versione dell'intervento al termine del periodo di 6 mesi. Verranno inoltre fornite le "bilance intelligenti" ma non l'accesso al sito Web (bodytrace.com) e gli verrà detto di usarle come farebbero normalmente, in modo che gli investigatori possano avere un'idea delle loro normali abitudini di pesatura. Verrà detto loro che gli investigatori saranno in grado di visualizzare la loro frequenza di pesatura su bodytrace.com sito web. Riceveranno una versione modificata dell'intervento per 3 mesi, che includerà gli stessi componenti del gruppo di intervento ad eccezione delle e-mail di feedback settimanali. Dopo 3 mesi, gli investigatori chiameranno e/o invieranno un'e-mail ai partecipanti per chiedere loro di salire sulla bilancia e fornire un peso finale e completare 1 questionario finale sulle misure di processo.