WEIGH-tutkimus: Punnitus parantaa ja parantaa terveyttä (WEIGH)

Liikalihavuus on edelleen haastava kansanterveysongelma. Huolimatta merkittävistä painonpudoksista, painonpudotustoimenpiteet vaativat huomattavan määrän vaivaa, koska niihin liittyy yksityiskohtaista ruokavalion saannin ja liikuntatottumusten itsevalvontaa. Tämän seurauksena tätä käyttäytymistä on vaikea ylläpitää ja paino palautuu. Yksinkertaisten itsevalvontastrategioiden parantamiseen keskittyvät toimet voivat olla yhtä tehokkaita ja tuottaa kestävämpiä vaikutuksia.

Yksi yksinkertaisimmista itsevalvonnan muodoista on itsepunnitus. Itsepunnitus on tärkeä työkalu kehon painon säätelyssä, koska se antaa proksimaalista palautetta siitä, kuinka syöminen ja liikuntakäyttäytyminen vaikuttavat painoon, ja antaa yksilöille mahdollisuuden tehdä muutoksia näihin käyttäytymismalleihin vaikuttaakseen energiatasapainoon. Havainnointitutkimukset osoittavat, että päivittäinen itsepunnitus liittyy suurempaan painonpudotukseen verrattuna harvempiin itsepunnituksiin. Tätä yhteyttä testaavia kokeellisia todisteita on kuitenkin rajoitetusti, ja suurin osa niistä on peräisin intensiivisistä interventioista, jotka voivat varjostaa itsepunnituksen vaikutukset. Tämän lieventämiseksi tutkijat tutkivat, onko päivittäinen itsepunnitus tehokas itseohjautuvissa olosuhteissa minimaalisella kosketuksella. Tämän ehdotuksen tulokset tarjoavat todisteita päivittäisen itsepunnituksen tehokkuudesta painonpudotuksessa satunnaistetulla kontrolloidulla mallilla. Useimmat itsepunnitusten arvioinnit mitataan itseraportin avulla, mikä aiheuttaa mittausvirheen. Tämä ehdotus parantaa tätä käyttämällä objektiivista itsepunnituksen mittaa vaa'alla, joka voi tallentaa ja lähettää painotietoja.

Koska itsepunnitus ei vaikuta painonpudotukseen suoraan, vaan pikemminkin ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muutosten kautta, tämän suhteen selittävien mekanismien täydellinen ymmärtäminen on välttämätöntä. Lisäksi huolimatta todisteista, jotka osoittavat, että useammalla itsepunnituksella ei ole haitallisia psykologisia vaikutuksia painonhallintatoimenpiteisiin osallistuviin aikuisiin, keskustelua tämän käyttäytymisen kielteisistä psykologisista seurauksista käydään edelleen. Siksi olisi hyödyllistä testata mahdollisia haittavaikutuksia hoitoryhmien välillä, jotta voidaan lisätä tätä keskustelua koskevaa näyttöä.

WEIGH-tutkimuksen (Weighing to Improve and Gain Health) tavoitteena on testata päivittäiseen itsepunnitukseen keskittyvän itseohjautuvan toimenpiteen tehokkuutta painonpudotuksen pääasiallisena itsevalvontastrategiana 6 kuukauden kohdalla verrattuna viivästettyyn interventioon. kontrolliryhmä. Tämä testataan käyttämällä 2-ryhmän satunnaistettua kontrollimallia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko: [1] päivittäiseen itsepunnitusinterventioryhmään tai [2] viivästyneen toimenpiteen kontrolliryhmään. Päivittäinen itsepunnitusryhmä saa käyttöönsä "älyvaa'an" päivittäistä itsepunnitusta ja painotrendien tarkastelua varten sekä viikoittain sähköpostiviestejä, joissa on räätälöityjä viestejä, jotka vahvistavat itsepunnitusta ja muita painonpudotustavoitteiden saavuttamiseen liittyviä käyttäytymismalleja. Tämä ryhmä saa myös viikoittain oppitunteja, joissa on perustiedot painonpudotukseen ja strategioita vaa'an käyttämisestä painonpudotuksen maksimoimiseksi. Kontrolliryhmälle annetaan "älykäs vaaka" ja heitä kehotetaan punnitsemaan niin usein kuin tavallisesti, jotta voidaan tarkkailla luonnollisia punnitustiheyden trendejä tässä ryhmässä. Kuuden kuukauden tutkimuksen päätyttyä he saavat 3 kuukauden muokatun version päivittäisestä itsepunnituksesta, joka sisältää viikoittaiset sähköpostit, reseptin päivittäiseen itsepunnitukseen ja painon seurannan älyvaa'an verkkosivuston kautta. Näiden komponenttien yksityiskohtaiset kuvaukset on esitetty alla.

Rekrytointiin ja tietoon perustuvaa suostumusta koskevat osallistujat käydään ensin seulonnassa osoitteessa www.uncweightresearch.org Qualtricsin kautta tai soita tutkimuskeskukseen täyttääksesi seulontakyselyn puhelimitse. Netissä kyselylomakkeen täyttävien on silti soitettava tutkimuskeskukseen seulontakyselyn täyttämiseksi, sillä arkaluonteisia lääketieteellisiä kysymyksiä kannattaa kysyä puhelimitse.

Kun osallistujat katsotaan kelpoisiksi, he kutsutaan perehdytysistuntoon, jossa he voivat kuulla lisää ohjelmasta ja esittää kysymyksiä ennen kuin he päättävät osallistua vai ei. Osallistumista haluaville tutkimuksen PI ja/tai muu tässä hakemuksessa mainittu tutkimushenkilöstö selittää suostumuslomakkeen ja pyytää osallistujaa lukemaan lomakkeen. Kun osallistuja on lukenut lomakkeen, opintohenkilökunnan jäsen kysyy osallistujalta, onko hänellä kysyttävää. Tämän jälkeen molemmat osapuolet allekirjoittavat kyselylomakkeen ja osallistuja saa kopion suostumuslomakkeesta.

Satunnaistaminen Suostuneille henkilöille tarjotaan Qualtrics-linkki kyselylomakkeen perusmittausten täyttämiseksi. Tietokonealgoritmi määrittää ne satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Antropometriset perustiedot mitataan aloitusistunnossa, jossa satunnaistaminen paljastetaan kaikille osallistujille. Sekä 3 että 6 kuukauden arvioinneissa tutkimukseen osallistuneet potilaat toistavat kaikki lähtötason mittaukset demografisia ominaisuuksia lukuun ottamatta. 9 kuukauden iässä molempien ryhmien osallistujia pyydetään pysähtymään älyvaakallaan antamaan lopullinen painomittaus, ja kontrolliryhmä täyttää yhden viimeisen kyselylomakkeen. Satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat joko alla mainitut osat interventioryhmälle tai viivästettyjen toimenpiteiden kontrolliryhmälle.

Yksityiskohtaiset kuvaukset interventiokomponenteista Aloitusryhmäkokous Aluksi yksilöt osallistuvat ryhmän aloituskokoukseen, jossa he saavat vaa'at (katso alla) ja muuta materiaalia aloittamista varten. Tässä tapaamisessa korostetaan myös tutkimuksen tavoitetta, jossa tarkastellaan itseohjautuvan painonpudotuksen vaikutusta päivittäiseen itsepunnitumiseen. Aloitusistunto tarjoaa osallistujille aloitusoppaan vaa'an käyttöön sekä pääsyn tutkimussivustolle (www.bodytrace.com) ylitöiden painotrendejä varten. Istunnossa keskitytään päivittäisen itsepunnituksen etuihin painonpudotuksessa, käsitellään tiettyjä päivittäistä itsepunnitusta koskevia myyttejä ja korostetaan vaa'an käyttöä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen barometrina. Lisäksi tämä istunto tarjoaa myös lyhyen yleiskatsauksen "Painonpudotus 101:stä" keskustelun kautta, joka keskittyy kaloritasapainoon, kuten se on kuvattu diabeteksen ehkäisyohjelman materiaaleissa.

Älykkäät vaa'at Interventioryhmän osallistujia neuvotaan punnitsemaan itsensä päivittäin "älyvaa'oilla". Nämä vaa'at lähettävät painotiedot suoraan verkkosivustolle (www.bodytrace.com) langattoman matkapuhelinverkon kautta. Osallistujat voivat tarkastella omaa painoaan vaa'alla, ja he voivat myös käyttää verkkosivustoa tarkastellakseen painotrendejä ylitöiden aikana. Osallistujille lainataan nämä vaa'at, ja heille kerrotaan suostumuslomakkeessa, että he voivat pitää älyvaa'an kaikkien opintojen arviointikäyntien jälkeen. Osallistujille kerrotaan, että jos he eivät suorita arviointikäyntejä, heitä pyydetään palaamaan UNC:n painotutkimusohjelmaan.

Intervention viikoittaiset sähköpostit Kaikki interventioon osallistujat saavat viikoittain sähköposteja, jotka sisältävät painonhallinnan perustaitojen koulutusmateriaalia ja räätälöityä palautetta painonpudotuksen nopeuteen ja päivittäiseen itsepunnitustiheyteen. Taitojen koulutusmateriaalit sisältävät opetustunteja aiheista, kuten annosten hallinta, etikettien lukeminen, ravintolasyöminen, jäsennelty liikunta ja elämäntapatoiminta sekä käyttäytymisaiheita, kuten ongelmanratkaisu, ärsykkeiden hallinta ja uusiutumisen ehkäisy. Käyttäytymisaiheet perustuvat näyttöön perustuvaan diabeteksen ehkäisyohjelmaan. Tätä ohjelmaa on käytetty erilaisissa tutkimuksissa, mukaan lukien UNC:n painotutkimusohjelmassa tehdyt tutkimukset. Lisäksi tutkijat vahvistavat itsepunnitusta käyttäytymiseen liittyvien painonhallintaaiheiden avulla parantaakseen itsesääntelyä.

Sähköpostit alkavat räätälöidyllä palauteviestillä päivittäisestä itsepunnitustiheydestä ja viestillä päivittäisen itsepunnituksen vahvistamiseksi, jotta osallistujat voivat reagoida tehokkaasti painon muutoksiin oppimalla käyttämään vaakaa ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden säätöjen tekemiseen. tuottaa kalorivajetta. Itsepunnitustaajuuden noudattamiseen perustuva algoritmi määrittää, minkä palauteviestin he saavat

Ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden tasoehdotuksia Interventioryhmän osallistujat saavat myös esimerkkejä ateriasuunnitelmista jokaiselle laihtumiseen liittyvälle kaloritasolle (esim. 1200-1800 kaloria päivässä) ja ehdotuksia siitä, mitä ateriasuunnitelmaa noudatetaan. peruspaino, Lisäksi kaikille osallistujille tarjotaan fyysisen aktiivisuuden tavoite 150-250 minuuttia viikossa reipasta kävelyä vastaavaa liikuntaa, koska tämän tason on osoitettu liittyvän painonpudotukseen. Heitä rohkaistaan ​​aloittamaan 10 minuutin kävelyllä joka päivä ja lisäämään 5 minuuttia päivässä joka viikko, kunnes he saavuttavat 150–200 minuuttia. Esimerkiksi Viikon 1 kävely 10 minuuttia x 5 päivää (50 minuuttia), Viikon 2 kävely 15 minuuttia x 5 päivää (75 minuuttia), Viikon 3 kävely 20 minuuttia x 5 päivää (100 minuuttia) jne.

Viivästettyjen toimenpiteiden kontrolliryhmä Viivästettyjen toimenpiteiden kontrolliryhmä saa aloitusistunnon, jossa heille kerrotaan, että tutkimuksessa testataan itseohjautuvaa lähestymistapaa painonpudotukseen keskittyen painon huolelliseen seurantaan, ja että he saavat muokatun versio interventiosta kuuden kuukauden jakson jälkeen. Heille tarjotaan myös "älyvaaka", mutta ei pääsyä verkkosivustolle (bodytrace.com), ja heitä kehotetaan käyttämään niitä tavalliseen tapaan, jotta tutkijat voivat saada käsityksen normaaleista punnitustottumuksistaan. Heille kerrotaan, että tutkijat voivat nähdä heidän punnitustiheytensä osoitteessa bodytrace.com verkkosivusto. He saavat 3 kuukauden ajan muokatun version interventiosta, joka sisältää samat komponentit kuin interventioryhmä, lukuun ottamatta viikoittaisia ​​palautesähköpostiviestejä. Kolmen kuukauden kuluttua tutkijat soittavat osallistujille ja/tai lähettävät sähköpostia ja pyytävät heitä astumaan vaa'alle ja antamaan lopullisen painon ja täyttämään yhden prosessin toimenpiteitä koskevan kyselylomakkeen.