De WEIGH-studie: wegen om de gezondheid te verbeteren en te verbeteren (WEIGH)

Obesitas blijft een uitdagend probleem voor de volksgezondheid. Ondanks het feit dat ze grote gewichtsverminderingen opleveren, vereisen interventies voor gewichtsverlies een aanzienlijke hoeveelheid inspanning vanwege de gedetailleerde zelfcontrole van de inname via de voeding en de lichaamsbeweging. Bijgevolg is dit gedrag moeilijk vol te houden en treedt gewichtstoename op. Interventies gericht op het verbeteren van eenvoudige strategieën voor zelfcontrole kunnen net zo effectief zijn en een duurzamer effect hebben.

Een van de eenvoudigste vormen van zelfcontrole is zelfwegen. Zelf wegen is een belangrijk hulpmiddel voor het reguleren van het lichaamsgewicht, omdat het proximale feedback geeft over de invloed van eet- en bewegingsgedrag op het gewicht, en individuen in staat stelt om dit gedrag aan te passen om de energiebalans te beïnvloeden. Observationeel onderzoek geeft aan dat dagelijks zelf wegen gepaard gaat met meer gewichtsverlies in vergelijking met minder frequent zelf wegen. Er is echter beperkt experimenteel bewijs dat deze associatie test en het meeste is afgeleid van intensieve interventies die de effecten van zelfwegen kunnen overschaduwen. Om dit te verminderen, zullen de onderzoekers onderzoeken of dagelijkse zelfweging effectief is onder zelfgestuurde omstandigheden met minimaal contact. De resultaten van dit voorstel zullen bewijs leveren over de effectiviteit van dagelijkse zelfwegen op gewichtsverlies met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. De meeste beoordelingen van zelfwegen worden gemeten via zelfrapportage, wat meetfouten introduceert. Dit voorstel zal hierin verbetering brengen door gebruik te maken van een objectieve maatstaf voor zelfwegen met een weegschaal die gewichtsgegevens kan opslaan en doorgeven.

Aangezien zelfwegen geen rechtstreekse invloed heeft op het gewichtsverlies, maar eerder via veranderingen in het dieet en het gedrag van fysieke activiteit, is een volledig begrip van de mechanismen die deze relatie verklaren noodzakelijk. Bovendien blijft er, ondanks bewijs dat aangeeft dat vaker zelf wegen geen nadelige psychologische effecten heeft bij volwassenen die deelnemen aan gewichtsbeheersingsinterventies, discussie over de negatieve psychologische gevolgen van dit gedrag. Daarom zou het informatief zijn om te testen op eventuele nadelige effecten tussen behandelingsgroepen om verder toe te voegen aan het bewijs rond dit debat.

Het doel van de WEIGH-studie (Weighing to Improve and Gain Health) is het testen van de doeltreffendheid van een zelfgestuurde interventie gericht op dagelijks zelfwegen als de belangrijkste zelfcontrolestrategie voor gewichtsverlies na 6 maanden in vergelijking met een uitgestelde interventie controlegroep. Dit zal worden getest met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp met 2 groepen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan: [1] dagelijkse zelfwegende interventiegroep of [2] controlegroep met uitgestelde interventie. De dagelijkse zelfwegende interventiegroep krijgt toegang tot een "slimme weegschaal" voor dagelijkse zelfweging en het bekijken van gewichtstrends in de loop van de tijd, en ontvangt wekelijkse e-mails met op maat gemaakte berichten die zelfwegen en ander gedrag versterken dat verband houdt met het bereiken van doelstellingen voor gewichtsverlies. Deze groep krijgt ook wekelijkse lessen met basisinformatie over afvallen en strategieën voor het gebruik van de weegschaal om maximaal af te vallen. De controlegroep krijgt de "slimme weegschaal" en wordt verteld zo vaak te wegen als normaal, met als doel de natuurlijke trends in de weegfrequentie in deze groep te observeren. Na het einde van de studie van 6 maanden ontvangen ze een aangepaste versie van 3 maanden van de dagelijkse zelfweeginterventie, inclusief wekelijkse e-mails, een recept voor dagelijkse zelfweging en gewichtscontrole via de slimme weegschaalwebsite. Gedetailleerde beschrijvingen van deze componenten worden hieronder beschreven.

Werving en geïnformeerde toestemming Deelnemers ondergaan eerst een screening op www.uncweightresearch.org via Qualtrics of bel het studiecentrum om de screeningvragenlijst telefonisch in te vullen. Voor degenen die de vragenlijst online invullen, moeten ze nog steeds het onderzoekscentrum bellen om de screeningvragenlijst in te vullen, aangezien gevoelige medische vragen geschikter zijn om telefonisch te stellen.

Zodra ze in aanmerking komen, worden de deelnemers uitgenodigd voor een oriëntatiesessie waar ze meer over het programma kunnen horen en eventuele vragen kunnen stellen voordat ze besluiten om al dan niet deel te nemen. Voor degenen die willen deelnemen, zal de studie-PI en/of ander onderzoekspersoneel dat op deze aanvraag wordt vermeld, het toestemmingsformulier uitleggen en de deelnemer vragen het formulier te lezen. Als de deelnemer het formulier heeft gelezen, zal de studiemedewerker de deelnemer vragen of hij/zij nog vragen heeft. Vervolgens ondertekenen beide partijen de vragenlijst en ontvangt de deelnemer een kopie van het toestemmingsformulier.

Randomisatie Individuen met toestemming krijgen een Qualtrics-link om basisvragenlijstmetingen te voltooien. Een computeralgoritme wijst ze willekeurig toe aan een van de twee studiegroepen. Baseline antropometrie zal worden gemeten tijdens de kick-off-sessie, waar randomisatie aan alle deelnemers zal worden onthuld. Bij zowel de 3- als de 6-maanden evaluaties herhalen de ingeschreven patiënten alle basismetingen, met uitzondering van demografische kenmerken. Na 9 maanden wordt de deelnemers in beide groepen gevraagd om op hun slimme weegschaal te stoppen om een ​​laatste gewichtsmeting uit te voeren en de controlegroep vult 1 laatste vragenlijst in. Na randomisatie krijgen de deelnemers de onderstaande componenten voor de interventiegroep of voor de controlegroep met uitgestelde interventie.

Gedetailleerde beschrijvingen van de interventiecomponenten Kick-off Groepsbijeenkomst Aanvankelijk zullen individuen een groeps kick-off bijeenkomst bijwonen waar ze schalen (zie hieronder) en andere materialen zullen ontvangen om aan de slag te gaan. Deze bijeenkomst zal ook het doel van het onderzoek benadrukken, namelijk het onderzoeken van het effect van een zelfgestuurde aanpak voor gewichtsverlies met de nadruk op dagelijks zelfwegen. De startsessie biedt de deelnemers een opstartgids voor het gebruik van de weegschaal en toegang tot de studiewebsite (www.bodytrace.com) voor het bekijken van gewichtstrends in de loop van de tijd. De sessie zal zich concentreren op de voordelen van dagelijks zelf wegen voor gewichtsverlies, bepaalde mythen over dagelijks zelf wegen aanpakken en het gebruik van de weegschaal als barometer voor vooruitgang met dieet en lichaamsbeweging benadrukken. Bovendien zal deze sessie ook een kort overzicht geven van "Gewichtsverlies 101" door middel van een discussie gericht op de caloriebalans, zoals beschreven in de materialen van het Diabetes Preventieprogramma.

Slimme Weegschalen Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden geïnstrueerd om zichzelf dagelijks te wegen met behulp van "slimme" weegschalen. Deze weegschalen sturen gewichtsgegevens rechtstreeks naar een website (www.bodytrace.com) via het draadloze mobiele netwerk. Deelnemers kunnen hun gewicht op de weegschaal bekijken en kunnen ook de website gebruiken om gewichtstrends in de loop van de tijd te bekijken. Deelnemers krijgen deze weegschalen in bruikleen en in het toestemmingsformulier wordt verteld dat ze de slimme weegschaal mogen behouden na voltooiing van alle studiebeoordelingsbezoeken. Deelnemers wordt verteld dat als ze de beoordelingsbezoeken niet voltooien, ze zullen worden gevraagd om terug te keren naar het UNC Weight Research Program.

Wekelijkse e-mails van de interventie Alle deelnemers aan de interventie zullen wekelijkse e-mails ontvangen met trainingsmateriaal voor basisvaardigheden over gewichtsbeheersing en op maat gemaakte feedback op basis van de mate van gewichtsverlies en de dagelijkse frequentie van zelfwegen. Het vaardigheidstrainingsmateriaal omvat instructielessen over onderwerpen als het beheersen van porties, het lezen van etiketten, eten in een restaurant, gestructureerde oefeningen en levensstijlactiviteiten, en gedragsonderwerpen zoals het oplossen van problemen, het beheersen van prikkels en het voorkomen van terugval. De gedragsonderwerpen zijn gebaseerd op het evidence-based Diabetes Preventie Programma. Dit programma is gebruikt in verschillende onderzoeken, waaronder die uitgevoerd bij het UNC Weight Research Program. Bovendien zullen de onderzoekers zelfwegen versterken door middel van gedragsonderwerpen voor gewichtsbeheersing om zelfregulering te verbeteren.

De e-mails beginnen met een op maat gemaakt feedbackbericht over de dagelijkse zelfweegfrequentie en een bericht om het dagelijkse zelfwegen te versterken om deelnemers te helpen effectief te reageren op gewichtsveranderingen door te leren hoe ze hun weegschaal kunnen gebruiken om hun dieet en lichaamsbewegingsgedrag aan te passen om om calorische tekorten te produceren. Een algoritme op basis van zelfwegende frequentiecompliance bepaalt welk feedbackbericht ze ontvangen

Suggesties voor dieet en lichaamsbeweging Deelnemers aan de interventiegroep krijgen ook voorbeelden van maaltijdplannen voor elk van de calorieniveaus die verband houden met gewichtsverlies (bijv. 1200-1800 calorieën per dag) en krijgen suggesties voor welk maaltijdplan ze moeten volgen op basis van basisgewicht. Bovendien krijgen alle deelnemers een fysieke activiteitsdoelstelling van 150-250 minuten per week aan lichaamsbeweging, vergelijkbaar met stevig wandelen, aangezien is aangetoond dat dit niveau verband houdt met gewichtsverlies. Ze worden aangemoedigd om te beginnen met 10 minuten wandelen per dag en daar elke week 5 minuten per dag aan toe te voegen totdat ze de 150-200 minuten hebben bereikt. Bijvoorbeeld week 1 10 minuten x 5 dagen (50 minuten), week 2 15 minuten x 5 dagen (75 minuten), week 3 20 minuten x 5 dagen (100 minuten), enz.

Controlegroep met uitgestelde interventie De controlegroep met uitgestelde interventie krijgt een kick-offsessie waarin hen wordt verteld dat de studie een zelfgestuurde benadering van gewichtsverlies test, gericht op het zorgvuldig volgen van het gewicht, en dat ze een aangepaste behandeling zullen krijgen. versie van de interventie nadat de periode van 6 maanden is verstreken. Ze zullen ook de "slimme weegschaal" krijgen, maar geen toegang tot de website (bodytrace.com), en krijgen te horen dat ze deze moeten gebruiken zoals ze normaal zouden doen, zodat de onderzoekers een idee kunnen krijgen van hun normale weeggewoonten. Ze krijgen te horen dat de onderzoekers hun weegfrequentie kunnen bekijken op bodytrace.com website. Zij krijgen gedurende 3 maanden een aangepaste versie van de interventie, die dezelfde onderdelen bevat als de interventiegroep met uitzondering van de wekelijkse feedbackmails. Na 3 maanden zullen de onderzoekers de deelnemers bellen en/of e-mailen om hen te vragen op de weegschaal te stappen en een definitief gewicht te geven en 1 laatste vragenlijst over procesmaatregelen in te vullen.