WEIGH-undersøgelsen: Vejning for at forbedre og opnå sundhed (WEIGH)

Fedme er fortsat et udfordrende folkesundhedsproblem. På trods af, at de giver store vægttab, kræver vægttabsinterventioner en betydelig indsats på grund af den detaljerede selvkontrol af kostindtag og træningsvaner, der er involveret. Følgelig er denne adfærd vanskelig at opretholde, og vægtgenvinding finder sted. Interventioner fokuseret på at forbedre simple strategier til selvovervågning kan være lige så effektive og give mere varige effekter.

En af de enkleste former for egenkontrol er selvvejning. Selvvejning er et vigtigt værktøj til regulering af kropsvægt, da det giver proksimal feedback på, hvordan spise- og træningsadfærd påvirker vægten, og giver individer mulighed for at foretage justeringer af denne adfærd for at påvirke energibalancen. Observationsforskning indikerer, at daglig selvvejning er forbundet med større vægttab sammenlignet med mindre hyppig selvvejning. Der er dog begrænset eksperimentel evidens, der tester denne sammenhæng, og det meste er afledt af intensive indgreb, der kan overskygge virkningerne af selvvejning. For at afbøde dette vil efterforskerne undersøge, om daglig selvvejning er effektiv under selvstyrende forhold med minimal kontakt. Resultaterne af dette forslag vil give bevis for effektiviteten af ​​daglig selvvejning på vægttab ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design. De fleste vurderinger af egenvejning måles via egenrapportering, som introducerer målefejl. Dette forslag vil forbedre dette ved at bruge et objektivt mål for selvvejning med en vægt, der kan lagre og overføre vægtdata.

Da selvvejning ikke påvirker vægttab direkte, men snarere via ændringer i kost og fysisk aktivitetsadfærd, er en fuld forståelse af mekanismerne, der forklarer dette forhold, nødvendig. På trods af beviser, der indikerer, at hyppigere selvvejning ikke har nogen negative psykologiske virkninger hos voksne, der deltager i vægtkontrolinterventioner, er der fortsat debat om de negative psykologiske konsekvenser af denne adfærd. Derfor ville det være informativt at teste for eventuelle negative virkninger mellem behandlingsgrupper for yderligere at tilføje beviserne omkring denne debat.

Formålet med WEIGH-undersøgelsen (vejning for at forbedre og opnå sundhed) er at teste effektiviteten af ​​en selvstyret intervention med fokus på daglig selvvejning som den primære selvovervågningsstrategi for vægttab efter 6 måneder sammenlignet med en forsinket intervention kontrolgruppe. Dette vil blive testet ved hjælp af et 2-gruppe randomiseret kontroldesign. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten: [1] Daglig selvvejende interventionsgruppe eller [2] kontrolgruppe med forsinket intervention. Den daglige selvvejende interventionsgruppe vil modtage adgang til en "smart vægt" til daglig selvvejning og visning af vægttendenser over tid, og modtage ugentlige e-mails med skræddersyede beskeder, der styrker selvvejning og anden adfærd forbundet med at nå vægttabsmål. Denne gruppe vil også modtage ugentlige lektioner med grundlæggende information om vægttab og strategier for, hvordan man bruger vægten til at maksimere vægttab. Kontrolgruppen vil få den "smarte vægt" og blive bedt om at veje så ofte, som de plejer, med det formål at observere naturlige vejefrekvenstendenser i denne gruppe. Efter afslutningen af ​​det 6-måneders studie vil de modtage en 3-måneders ændret version af den daglige selvvejningsintervention, som vil omfatte ugentlige e-mails, recept til daglig selvvejning og vægtovervågning via smart scale-webstedet. Detaljerede beskrivelser af disse komponenter er skitseret nedenfor.

Deltagere i rekruttering og informeret samtykke vil først gennemgå screening på www.uncweightresearch.org via Qualtrics eller ring til studiecentret for at udfylde screeningsspørgeskemaet over telefonen. For dem, der udfylder spørgeskemaet online, skal de stadig ringe til studiecentret for at udfylde screeningsspørgeskemaet, da følsomme medicinske spørgsmål er mere passende at stille over telefonen.

Når de anses for at være kvalificerede, vil deltagerne blive inviteret til en orienteringssession, hvor de kan høre mere om programmet og stille spørgsmål, før de beslutter sig for, om de vil deltage eller ej. For dem, der ønsker at deltage, vil undersøgelsens PI og/eller andet undersøgelsespersonale, der er anført på denne ansøgning, forklare samtykkeformularen og bede deltageren om at læse formularen. Når deltageren er færdig med at læse skemaet, vil undersøgelsens personalemedlem spørge deltageren, om han/hun har spørgsmål. Herefter vil begge parter underskrive spørgeskemaet, og deltageren vil modtage en kopi af samtykkeerklæringen.

Randomisering Personer med samtykke vil blive forsynet med et Qualtrics-link til at udfylde baseline-spørgeskemamålinger. En computeralgoritme vil tilfældigt tildele dem til en af ​​de to undersøgelsesgrupper. Baseline antropometri vil blive målt ved kick-off sessionen, hvor randomisering vil blive afsløret for alle deltagere. Ved både 3- og 6-måneders vurderingerne vil de indskrevne patienter gentage alle baseline-målinger, med undtagelse af demografiske karakteristika. Efter 9 måneder vil deltagerne i begge grupper blive bedt om at stoppe på deres smarte vægt for at give en endelig vægtmåling, og kontrolgruppen vil udfylde 1 sidste spørgeskema. Efter randomisering vil deltagerne enten modtage de komponenter, der er skitseret nedenfor for interventionsgruppen eller for kontrolgruppen med forsinket intervention.

Detaljerede beskrivelser af interventionskomponenterne Kick-off-gruppemøde I første omgang vil enkeltpersoner deltage i et gruppe-kick-off-møde, hvor de vil modtage skalaer (se nedenfor) og andet materiale til at komme i gang. Dette møde vil også understrege formålet med undersøgelsen, som er at undersøge effekten af ​​en selvstyret tilgang til vægttab med vægt på daglig selvvejning. Kick-off sessionen vil give deltagerne en opstartsguide til, hvordan man bruger vægten samt adgang til undersøgelsens hjemmeside (www.bodytrace.com) for at se vægttendenser overarbejde. Sessionen vil fokusere på fordelene ved daglig selvvejning til vægttab, adressering af visse myter om daglig selvvejning og vægt på brugen af ​​vægten som et barometer for fremskridt med kost- og fysisk aktivitetsadfærd. Derudover vil denne session også give et kort overblik over "Vægttab 101" gennem en diskussion fokuseret på kaloriebalance, som det er beskrevet i materialerne til Diabetes Prevention Program.

Smarte vægte Deltagerne i interventionsgruppen vil blive instrueret i at veje sig selv dagligt ved hjælp af "smarte" vægte. Disse vægte sender vægtdata direkte til et websted (www.bodytrace.com) via det trådløse mobilnetværk. Deltagerne vil være i stand til at se deres vægt på vægten og kan også bruge hjemmesiden til at se vægttendenser overarbejde. Deltagerne vil få udlånt disse skalaer, og vil i samtykkeformularen få at vide, at de vil være i stand til at beholde den smarte vægt efter afslutning af alle studievurderingsbesøg. Deltagerne vil få at vide, at hvis de ikke gennemfører vurderingsbesøgene, vil de blive bedt om at vende tilbage til UNC Weight Research Program.

Ugentlige interventions-e-mails Alle interventionsdeltagere vil modtage ugentlige e-mails, der inkluderer grundlæggende færdighedstræningsmateriale om vægtkontrol og skræddersyet feedback baseret på vægttabshastighed og daglig selvvejningsfrekvens. Færdighedstræningsmaterialerne vil omfatte instruktionslektioner om emner såsom portionskontrol, etiketlæsning, restaurantspisning, struktureret motion og livsstilsaktivitet og adfærdsmæssige emner såsom problemløsning, stimuluskontrol og tilbagefaldsforebyggelse. Adfærdsemnerne er baseret på det evidensbaserede Diabetes Prevention Program. Dette program er blevet brugt i forskellige forskningsstudier, herunder dem, der er udført på UNC Weight Research Program. Derudover vil efterforskerne styrke selvvejning gennem adfærdsmæssige vægtkontrol-emner for at forbedre selvregulering.

E-mails vil begynde med en skræddersyet feedback-besked om daglig selvvejningsfrekvens og en besked til at styrke den daglige selvvejning for at hjælpe deltagerne med at reagere effektivt på vægtændringer ved at lære at bruge deres vægt til at foretage justeringer af kost og fysisk aktivitetsadfærd med henblik på at producere kalorieunderskud. En algoritme baseret på selvvejende frekvensoverholdelse vil bestemme, hvilken feedbackbesked de modtager

Forslag til kost og fysisk aktivitetsniveau Deltagerne i interventionsgruppen vil også modtage eksempler på madplaner for hvert af kalorieniveauerne forbundet med vægttab (f.eks. 1200-1800 kalorier om dagen) og få forslag til, hvilken madplan de skal følge baseret på baseline vægt, Ydermere vil alle deltagere få et fysisk aktivitetsmål på 150-250 minutter om ugen af ​​motion svarende til rask gang, da dette niveau er vist at være forbundet med vægttab. De vil blive opfordret til at begynde med 10 minutters gang hver dag og til at tilføje 5 minutter om dagen hver uge, indtil de når de 150-200 minutter. For eksempel uge 1 gåtur 10 minutter x 5 dage (50 minutter), uge ​​2 gåtur 15 minutter x 5 dage (75 minutter), uge ​​3 gåtur 20 minutter x 5 dage (100 minutter) osv.

Kontrolgruppe med forsinket indgreb. Kontrolgruppen med forsinket indgreb vil modtage en kick-off session, hvor de vil få at vide, at undersøgelsen tester en selvstyret tilgang til vægttab med fokus på omhyggelig sporing af vægt, og at de vil modtage en modificeret version af interventionen efter 6-månedersperioden er afsluttet. De vil også blive forsynet med "smarte vægte", men ikke adgang til hjemmesiden (bodytrace.com), og blive bedt om at bruge dem, som de plejer, så efterforskerne kunne få en fornemmelse af deres normale vejevaner. De vil få at vide, at efterforskerne vil være i stand til at se deres vejefrekvens på bodytrace.com internet side. De vil modtage en ændret version af interventionen i 3 måneder, som vil indeholde de samme komponenter som interventionsgruppen med undtagelse af de ugentlige feedbackmails. Efter 3 måneder vil efterforskerne ringe og/eller e-maile deltagerne for at bede dem om at træde på vægten og give en endelig vægt og udfylde 1 sidste spørgeskema om procesforanstaltninger.