Studie WEIGH: Vážení pro zlepšení a získání zdraví (WEIGH)

Obezita je i nadále náročným problémem veřejného zdraví. Navzdory velkému snížení hmotnosti vyžadují zásahy do hubnutí značné množství úsilí kvůli podrobnému sebemonitorování příjmu stravy a pohybových návyků, které je součástí. V důsledku toho je toto chování obtížné udržet a dochází k opětovnému přibírání na váze. Intervence zaměřené na posílení jednoduchých strategií sebekontroly mohou být stejně účinné a mohou mít trvalejší účinky.

Jednou z nejjednodušších forem sebekontroly je vlastní vážení. Vlastní vážení je důležitým nástrojem pro regulaci tělesné hmotnosti, protože poskytuje proximální zpětnou vazbu o tom, jak chování při jídle a cvičení ovlivňuje váhu, a umožňuje jednotlivcům provést úpravy tohoto chování za účelem ovlivnění energetické rovnováhy. Pozorovací výzkum ukazuje, že každodenní samovážení je spojeno s větším úbytkem hmotnosti ve srovnání s méně častým vlastním vážením. Existují však omezené experimentální důkazy testující tuto souvislost a většina pochází z intenzivních intervencí, které mohou zastínit účinky vlastního vážení. Aby se to zmírnilo, vyšetřovatelé prozkoumají, zda je denní samovážení účinné za podmínek, kdy se člověk sám řídí s minimálním kontaktem. Výsledky tohoto návrhu poskytnou důkaz o účinnosti každodenního samovážení na hubnutí pomocí randomizovaného kontrolovaného designu. Většina hodnocení vlastního vážení je měřena prostřednictvím self-reportu, který zavádí chybu měření. Tento návrh to zlepší použitím objektivního měření vlastního vážení pomocí váhy, která dokáže ukládat a přenášet údaje o hmotnosti.

Vzhledem k tomu, že vlastní vážení neovlivňuje hubnutí přímo, ale spíše prostřednictvím změn ve stravě a chování při fyzické aktivitě, je nezbytné plné pochopení mechanismů vysvětlujících tento vztah. Kromě toho, navzdory důkazům, které naznačují, že častější vlastní vážení nemá žádné nepříznivé psychologické účinky u dospělých, kteří se účastní intervencí pro kontrolu hmotnosti, přetrvávají diskuse o negativních psychologických důsledcích tohoto chování. Proto by bylo informativní otestovat jakékoli nežádoucí účinky mezi léčebnými skupinami, aby se dále přidaly důkazy obklopující tuto debatu.

Cílem studie WEIGH (Weighing to Improve and Gain Health) je otestovat účinnost samořízené intervence zaměřené na každodenní sebevážení jako hlavní strategie sebemonitorování hubnutí po 6 měsících ve srovnání s odloženou intervencí. kontrolní skupina. To bude testováno pomocí 2-skupinového randomizovaného kontrolního designu. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do: [1] skupiny pro denní samovážení nebo [2] kontrolní skupiny se zpožděnou intervencí. Intervenční skupina pro každodenní vlastní vážení získá přístup k „chytré váze“ pro každodenní vlastní vážení a sledování trendů hmotnosti v průběhu času a bude dostávat týdenní e-maily s přizpůsobenými zprávami, které posilují vlastní vážení a další chování související s dosahováním cílů v oblasti hubnutí. Tato skupina také dostane týdenní lekce se základními informacemi pro hubnutí a strategiemi, jak váhu používat k maximalizaci hubnutí. Kontrolní skupině bude přidělena „chytrá váha“ a bude jí řečeno, aby vážila tak často, jako obvykle, s cílem pozorovat přirozené trendy frekvence vážení v této skupině. Po ukončení 6měsíčního studia obdrží 3měsíční upravenou verzi denního samovážecího zásahu, který bude zahrnovat týdenní emaily, předpis na každodenní samovážení a sledování hmotnosti prostřednictvím webu chytré váhy. Podrobné popisy těchto komponent jsou uvedeny níže.

Nábor a informovaný souhlas Účastníci nejprve podstoupí screening na www.uncweightresearch.org přes Qualtrics nebo zavolejte do studijního centra a vyplňte screeningový dotazník po telefonu. Ti, kteří vyplňují dotazník online, jsou stále povinni zavolat do studijního centra, aby vyplnili screeningový dotazník, protože citlivé lékařské otázky je vhodnější klást po telefonu.

Jakmile budou považováni za způsobilé, budou účastníci pozváni na orientační sezení, kde si mohou vyslechnout více o programu a položit jakékoli otázky, než se rozhodnou, zda se zúčastnit či nikoli. Těm, kteří se chtějí zúčastnit, PI studie a/nebo další pracovníci studie uvedení v této přihlášce vysvětlí formulář souhlasu a požádá účastníka, aby si formulář přečetl. Jakmile účastník přečte formulář, pracovník studie se účastníka zeptá, zda má nějaké dotazy. Poté obě strany podepíší dotazník a účastník obdrží kopii formuláře souhlasu.

Randomizace Jednotlivcům se souhlasem bude poskytnut odkaz na Qualtrics, aby mohli vyplnit základní měření dotazníku. Počítačový algoritmus je náhodně přiřadí do jedné ze dvou studijních skupin. Základní antropometrie bude měřena na úvodním zasedání, kde bude všem účastníkům odhalena náhodnost. Při hodnocení po 3 i 6 měsících budou zařazení pacienti opakovat všechna základní měření, s výjimkou demografických charakteristik. Po 9 měsících budou účastníci v obou skupinách požádáni, aby zastavili na své chytré váze, aby provedli konečné měření hmotnosti, a kontrolní skupina vyplní 1 závěrečný dotazník. Po randomizaci dostanou účastníci buď níže uvedené složky pro intervenční skupinu nebo pro kontrolní skupinu s odloženou intervencí.

Podrobné popisy zahajovací skupinové schůzky složek intervence Nejprve se jednotlivci zúčastní skupinové zahajovací schůzky, kde obdrží stupnice (viz níže) a další materiály pro začátek. Toto setkání bude také zdůrazňovat cíl studie, kterým je prozkoumat účinek sebeřízeného přístupu na hubnutí s důrazem na každodenní vlastní vážení. Úvodní zasedání poskytne účastníkům úvodního průvodce, jak váhu používat, a také přístup na webovou stránku studie (www.bodytrace.com), kde si můžete prohlédnout trendy hmotnosti v průběhu času. Seminář se zaměří na přínosy každodenního vlastního vážení pro hubnutí, vyřeší některé mýty týkající se každodenního vlastního vážení a zdůrazní použití váhy jako barometru pro pokrok ve stravování a chování při fyzické aktivitě. Kromě toho toto sezení také poskytne stručný přehled „Snížení hmotnosti 101“ prostřednictvím diskuse zaměřené na rovnováhu kalorií, jak je uvedeno v materiálech Programu prevence diabetu.

Inteligentní váhy Účastníci intervenční skupiny budou instruováni, aby se denně vážili pomocí „chytrých“ vah. Tyto váhy odesílají údaje o hmotnosti přímo na webovou stránku (www.bodytrace.com) prostřednictvím bezdrátové mobilní sítě. Účastníci budou moci zobrazit svou váhu na váze a mohou také využít webové stránky k zobrazení trendů hmotnosti v průběhu času. Účastníkům budou tyto váhy zapůjčeny a ve formuláři souhlasu jim bude sděleno, že si budou moci ponechat chytrou váhu po dokončení všech studijních hodnotících návštěv. Účastníkům bude sděleno, že pokud nedokončí hodnotící návštěvy, budou požádáni, aby se vrátili do Programu výzkumu hmotnosti UNC.

Týdenní e-maily týkající se intervence Všichni účastníci intervence budou dostávat týdenní e-maily, které obsahují materiály pro školení základních dovedností o kontrole hmotnosti a přizpůsobenou zpětnou vazbu na základě rychlosti úbytku hmotnosti a denní frekvence vlastního vážení. Materiály pro školení dovedností budou zahrnovat instruktážní lekce o tématech, jako je kontrola porcí, čtení etiket, stravování v restauraci, strukturované cvičení a aktivity týkající se životního stylu, a témata týkající se chování, jako je řešení problémů, kontrola stimulů a prevence relapsu. Témata týkající se chování vycházejí z Programu prevence diabetu založeného na důkazech. Tento program byl použit v různých výzkumných studiích, včetně studií prováděných v programu UNC Weight Research Program. Kromě toho vyšetřovatelé posílí vlastní vážení prostřednictvím témat behaviorální kontroly hmotnosti, aby posílili seberegulaci.

E-maily začnou uzpůsobenou zpětnou vazbou o denní frekvenci vlastního vážení a zprávou, která posílí každodenní samovážení, aby pomohla účastníkům efektivně reagovat na změny hmotnosti tím, že se naučí, jak používat svou váhu k úpravám stravy a chování při fyzické aktivitě. k vytvoření kalorického deficitu. Algoritmus založený na dodržování frekvence vlastního vážení určí, jakou zpětnou vazbu obdrží

Návrhy na úroveň stravy a fyzické aktivity Účastníci intervenční skupiny také obdrží příklady jídelních plánů pro každou z úrovní kalorií spojených se ztrátou hmotnosti (např. základní hmotnost. Dále bude všem účastníkům poskytnut cíl fyzické aktivity 150–250 minut týdně cvičení podobného rychlé chůzi, protože se ukázalo, že tato úroveň souvisí se ztrátou hmotnosti. Budou vyzváni, aby začali s 10 minutami chůze každý den a přidali 5 minut denně každý týden, dokud nedosáhnou 150-200 minut. Například 1. týden chůze 10 minut x 5 dní (50 minut), 2. týden chůze 15 minut x 5 dní (75 minut), 3. týden chůze 20 minut x 5 dní (100 minut) atd.

Kontrolní skupina s odloženou intervencí Kontrolní skupina s odloženou intervencí absolvuje úvodní sezení, kde jim bude řečeno, že studie testuje samostatně řízený přístup k hubnutí se zaměřením na pečlivé sledování hmotnosti a že obdrží upravenou verze zásahu po uplynutí 6měsíčního období. Budou jim také poskytnuty „chytré váhy“, ale ne přístup na webovou stránku (bodytrace.com), a bude jim řečeno, aby je používali jako obvykle, aby vyšetřovatelé mohli získat představu o svých běžných váženích. Bude jim řečeno, že vyšetřovatelé budou moci sledovat jejich frekvenci vážení na bodytrace.com webová stránka. Obdrží upravenou verzi zásahu na 3 měsíce, která bude obsahovat stejné součásti jako zásahová skupina s výjimkou týdenních e-mailů se zpětnou vazbou. Po 3 měsících vyšetřovatelé zavolají účastníkům a/nebo jim pošle e-mail, aby je požádali, aby vstoupili na váhu a poskytli konečnou váhu a vyplnili 1 závěrečný dotazník o procesních opatřeních.