O estudo WEIGH: Pesando para melhorar e ganhar saúde (WEIGH)

A obesidade continua a ser um problema de saúde pública desafiador. Apesar de produzir grandes reduções de peso, as intervenções para perda de peso requerem uma quantidade significativa de esforço por causa do automonitoramento detalhado da ingestão alimentar e dos hábitos de exercício envolvidos. Consequentemente, esse comportamento é difícil de sustentar e ocorre o reganho de peso. Intervenções focadas no aprimoramento de estratégias simples de automonitoramento podem ser igualmente eficazes e proporcionar efeitos mais duradouros.

Uma das formas mais simples de automonitoramento é a autopesagem. A autopesagem é uma ferramenta importante para a regulação do peso corporal, pois fornece feedback proximal sobre como os comportamentos alimentares e de exercícios estão afetando o peso e permite que os indivíduos façam ajustes nesses comportamentos para afetar o equilíbrio energético. A pesquisa observacional indica que a autopesagem diária está associada a uma maior perda de peso em comparação com a autopesagem menos frequente. No entanto, há evidências experimentais limitadas testando essa associação e a maioria é derivada de intervenções intensivas que podem ofuscar os efeitos da autopesagem. Para mitigar isso, os investigadores examinarão se a autopesagem diária é eficaz em condições autodirigidas com contato mínimo. Os resultados desta proposta fornecerão evidências sobre a eficácia da autopesagem diária na perda de peso usando um desenho controlado randomizado. A maioria das avaliações de autopesagem é medida por auto-relato, o que introduz erro de medição. Esta proposta melhorará isso usando uma medida objetiva de autopesagem com uma balança que pode armazenar e transmitir dados de peso.

Dado que a autopesagem não afeta diretamente a perda de peso, mas sim por meio de mudanças nos comportamentos de dieta e atividade física, é necessário um entendimento completo dos mecanismos que explicam essa relação. Além disso, apesar das evidências indicando que a autopesagem mais frequente não tem efeitos psicológicos adversos em adultos que participam de intervenções de controle de peso, ainda há debate sobre as consequências psicológicas negativas desse comportamento. Portanto, seria informativo testar quaisquer efeitos adversos entre os grupos de tratamento para aumentar ainda mais as evidências em torno desse debate.

O objetivo do Estudo WEIGH (Pesagem para melhorar e ganhar saúde) é testar a eficácia de uma intervenção autodirigida focada na autopesagem diária como principal estratégia de automonitoramento da perda de peso em 6 meses em comparação com uma intervenção tardia grupo de controle. Isso será testado usando um projeto de controle randomizado de 2 grupos. Os participantes serão designados aleatoriamente para: [1] Grupo de intervenção de autopesagem diária ou [2] Grupo de controle de intervenção tardia. O grupo de intervenção de autopesagem diária receberá acesso a uma "balança inteligente" para autopesagem diária e visualização das tendências de peso ao longo do tempo, e receberá e-mails semanais com mensagens personalizadas reforçando a autopesagem e outros comportamentos associados ao alcance das metas de perda de peso. Este grupo também receberá aulas semanais com informações básicas para perda de peso e estratégias de como usar a balança para maximizar a perda de peso. O grupo de controle receberá a "balança inteligente" e será instruído a pesar com a frequência normal, com o objetivo de observar as tendências naturais de frequência de pesagem neste grupo. Após o final do estudo de 6 meses, eles receberão uma versão modificada de 3 meses da intervenção de autopesagem diária, que incluirá e-mails semanais, prescrição para autopesagem diária e monitoramento de peso por meio do site da balança inteligente. Descrições detalhadas desses componentes são descritas abaixo.

Recrutamento e Consentimento Informado Os participantes passarão primeiro por uma triagem em www.uncweightresearch.org via Qualtrics ou ligue para o centro de estudos para preencher o questionário de triagem por telefone. Para aqueles que preenchem o questionário on-line, eles ainda precisam ligar para o centro de estudos para preencher o questionário de triagem, pois perguntas delicadas relacionadas à medicina são mais apropriadas para serem feitas por telefone.

Assim que forem considerados elegíveis, os participantes serão convidados para uma sessão de orientação onde poderão ouvir mais sobre o programa e tirar dúvidas antes de decidir se querem ou não participar. Para aqueles que desejam participar, o PI do estudo e/ou outro pessoal do estudo listado neste formulário irá explicar o formulário de consentimento e pedir ao participante para ler o formulário. Assim que o participante terminar de ler o formulário, o membro da equipe do estudo perguntará ao participante se ele tem alguma dúvida. Em seguida, ambas as partes assinarão o questionário e o participante receberá uma cópia do formulário de consentimento.

Randomização Indivíduos autorizados receberão um link da Qualtrics para preencher as medidas do questionário de linha de base. Um algoritmo de computador irá atribuí-los aleatoriamente a um dos dois grupos de estudo. A antropometria basal será medida na sessão inicial, onde a randomização será revelada a todos os participantes. Nas avaliações de 3 e 6 meses, os pacientes inscritos repetirão todas as medidas basais, com exceção das características demográficas. Aos 9 meses, os participantes de ambos os grupos serão solicitados a parar em sua balança inteligente para fornecer uma medição de peso final e o grupo de controle preencherá 1 questionário final. Após a randomização, os participantes receberão os componentes descritos abaixo para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle de intervenção tardia.

Descrições Detalhadas dos Componentes da Intervenção Reunião Inicial do Grupo Inicialmente, os indivíduos participarão de uma reunião inicial do grupo, onde receberão escalas (veja abaixo) e outros materiais para começar. Esta reunião também enfatizará o objetivo do estudo, que é examinar o efeito de uma abordagem autodirigida para perda de peso enfatizando a autopesagem diária. A sessão inicial fornecerá aos participantes um guia inicial sobre como usar a balança, bem como acesso ao site do estudo (www.bodytrace.com) para visualização das tendências de peso ao longo do tempo. A sessão se concentrará nos benefícios da autopesagem diária para perda de peso, abordando alguns mitos sobre a autopesagem diária e enfatizando o uso da balança como um barômetro para o progresso nos comportamentos de dieta e atividade física. Além disso, esta sessão também fornecerá uma breve visão geral de "Perda de peso 101" por meio de uma discussão focada no equilíbrio calórico, conforme descrito nos materiais do Programa de Prevenção do Diabetes.

Balanças Inteligentes Os participantes do grupo de intervenção serão instruídos a se pesarem diariamente usando balanças "inteligentes". Essas balanças enviam dados de peso diretamente para um site (www.bodytrace.com) através da rede celular sem fio. Os participantes poderão visualizar seu peso na balança e também podem utilizar o site para visualizar as tendências de peso ao longo do tempo. Os participantes receberão essas escalas e serão informados no formulário de consentimento que poderão manter a balança inteligente após a conclusão de todas as visitas de avaliação do estudo. Os participantes serão informados de que, se não concluírem as visitas de avaliação, serão solicitados a retornar ao Programa de Pesquisa de Peso da UNC.

E-mails semanais de intervenção Todos os participantes da intervenção receberão e-mails semanais que incluem materiais de treinamento de habilidades básicas sobre controle de peso e feedback personalizado com base na taxa de perda de peso e frequência diária de autopesagem. Os materiais de treinamento de habilidades incluirão lições instrutivas sobre tópicos como controle de porções, leitura de rótulos, alimentação em restaurantes, exercícios estruturados e atividades de estilo de vida, além de tópicos comportamentais, como resolução de problemas, controle de estímulos e prevenção de recaídas. Os tópicos comportamentais são baseados no Programa de Prevenção de Diabetes baseado em evidências. Este programa tem sido usado em vários estudos de pesquisa, incluindo aqueles conduzidos no Programa de Pesquisa de Peso da UNC. Além disso, os investigadores irão reforçar a autopesagem por meio de tópicos comportamentais de controle de peso para melhorar a autorregulação.

Os e-mails começarão com uma mensagem de feedback personalizada sobre a frequência de autopesagem diária e uma mensagem para reforçar a autopesagem diária para ajudar os participantes a responder de forma eficaz às mudanças de peso, aprendendo a utilizar sua balança para fazer ajustes na dieta e nos comportamentos de atividade física para para produzir déficits calóricos. Um algoritmo baseado na conformidade de frequência de autopesagem determinará qual mensagem de feedback eles receberão

Sugestões de dieta e nível de atividade física Os participantes do grupo de intervenção também receberão exemplos de planos de refeições para cada um dos níveis de calorias associados à perda de peso (por exemplo, 1200-1800 calorias por dia) e sugestões sobre qual plano de refeições seguir com base em peso basal. Além disso, todos os participantes receberão uma meta de atividade física de 150-250 minutos por semana de exercício semelhante a uma caminhada rápida, pois esse nível está associado à perda de peso. Eles serão encorajados a começar com 10 minutos de caminhada todos os dias e adicionar 5 minutos por dia a cada semana até atingirem os 150-200 minutos. Por exemplo, na semana 1 caminhe 10 minutos x 5 dias (50 minutos), na semana 2 caminhe 15 minutos x 5 dias (75 minutos), na semana 3 caminhe 20 minutos x 5 dias (100 minutos) etc.

Grupo de controle de intervenção tardia O grupo de controle de intervenção tardia receberá uma sessão inicial, onde serão informados de que o estudo está testando uma abordagem autodirigida para perda de peso com foco no acompanhamento cuidadoso do peso e que receberão uma abordagem modificada versão da intervenção após o término do período de 6 meses. Eles também receberão as "balanças inteligentes", mas não o acesso ao site (bodytrace.com), e serão instruídos a usá-los normalmente, para que os investigadores possam ter uma noção de seus hábitos normais de pesagem. Eles serão informados de que os investigadores poderão visualizar sua frequência de pesagem no site bodytrace.com local na rede Internet. Eles receberão uma versão modificada da intervenção por 3 meses, que incluirá os mesmos componentes do grupo de intervenção, com exceção dos e-mails semanais de feedback. Após 3 meses, os investigadores ligarão e/ou enviarão um e-mail aos participantes para pedir que eles subam na balança e forneçam um peso final e preencham 1 questionário final sobre as medidas do processo.