L'étude WEIGH : Peser pour améliorer et gagner en santé (WEIGH)

L'obésité continue d'être un problème de santé publique difficile. Malgré la production d'importantes réductions de poids, les interventions de perte de poids nécessitent un effort important en raison de l'autosurveillance détaillée de l'apport alimentaire et des habitudes d'exercice qui est impliquée. Par conséquent, ce comportement est difficile à maintenir et une reprise de poids se produit. Les interventions axées sur l'amélioration de stratégies simples d'autosurveillance peuvent être tout aussi efficaces et produire des effets plus durables.

L'auto-pesée est l'une des formes les plus simples d'auto-surveillance. L'auto-pesée est un outil important pour la régulation du poids corporel car elle fournit une rétroaction proximale sur la façon dont les comportements alimentaires et d'exercice ont un impact sur le poids, et permet aux individus d'apporter des ajustements à ces comportements pour affecter l'équilibre énergétique. La recherche observationnelle indique que l'auto-pesée quotidienne est associée à une plus grande perte de poids par rapport à une auto-pesée moins fréquente. Cependant, il existe peu de preuves expérimentales testant cette association et la plupart proviennent d'interventions intensives qui peuvent éclipser les effets de l'auto-pesée. Pour atténuer cela, les enquêteurs examineront si l'auto-pesée quotidienne est efficace dans des conditions d'autonomie avec un minimum de contact. Les résultats de cette proposition fourniront des preuves de l'efficacité de l'auto-pesée quotidienne sur la perte de poids en utilisant une conception contrôlée randomisée. La plupart des évaluations de l'auto-pesée sont mesurées via l'auto-rapport, ce qui introduit une erreur de mesure. Cette proposition améliorera cela en utilisant une mesure objective de l'auto-pesée avec une balance qui peut stocker et transmettre des données de poids.

Étant donné que l'auto-pesée n'a pas d'impact direct sur la perte de poids mais plutôt via des changements dans les comportements alimentaires et d'activité physique, une compréhension complète des mécanismes expliquant cette relation est nécessaire. De plus, malgré les preuves indiquant qu'une auto-pesée plus fréquente n'a pas d'effets psychologiques indésirables chez les adultes participant à des interventions de contrôle du poids, il reste un débat sur les conséquences psychologiques négatives de ce comportement. Par conséquent, il serait instructif de tester les effets indésirables entre les groupes de traitement pour ajouter davantage aux preuves entourant ce débat.

L'objectif de l'étude WEIGH (Weighing to Improve and Gain Health) est de tester l'efficacité d'une intervention autodirigée axée sur l'autopesée quotidienne comme principale stratégie d'autosurveillance de la perte de poids à 6 mois par rapport à une intervention différée. groupe de contrôle. Cela sera testé à l'aide d'un plan de contrôle randomisé à 2 groupes. Les participants seront répartis au hasard entre : [1] le groupe d'intervention d'auto-pesée quotidienne ou [2] le groupe de contrôle d'intervention différée. Le groupe d'intervention d'auto-pesée quotidienne aura accès à une "balance intelligente" pour l'auto-pesée quotidienne et la visualisation des tendances de poids au fil du temps, et recevra des e-mails hebdomadaires avec des messages personnalisés renforçant l'auto-pesée et d'autres comportements associés à l'atteinte des objectifs de perte de poids. Ce groupe recevra également des leçons hebdomadaires avec des informations de base sur la perte de poids et des stratégies sur la façon d'utiliser la balance pour maximiser la perte de poids. Le groupe témoin recevra la "balance intelligente" et sera invité à peser aussi souvent qu'il le fait normalement, dans le but d'observer les tendances naturelles de la fréquence de pesée dans ce groupe. Après la fin de l'étude de 6 mois, ils recevront une version modifiée de 3 mois de l'intervention d'auto-pesée quotidienne, qui comprendra des e-mails hebdomadaires, une prescription pour l'auto-pesée quotidienne et une surveillance du poids via le site Web de la balance intelligente. Des descriptions détaillées de ces composants sont décrites ci-dessous.

Recrutement et consentement éclairé Les participants subiront d'abord une sélection sur www.uncweightresearch.org via Qualtrics ou appelez le centre d'étude pour remplir le questionnaire de dépistage par téléphone. Pour ceux qui remplissent le questionnaire en ligne, ils doivent toujours appeler le centre d'étude pour remplir le questionnaire de dépistage, car les questions médicales sensibles sont plus appropriées à poser par téléphone.

Une fois qu'ils sont considérés comme éligibles, les participants seront invités à une séance d'orientation où ils pourront en savoir plus sur le programme et poser des questions avant de décider de participer ou non. Pour ceux qui souhaitent participer, le PI de l'étude et/ou un autre membre du personnel de l'étude indiqué sur cette demande expliquera le formulaire de consentement et demandera au participant de lire le formulaire. Une fois que le participant a fini de lire le formulaire, le membre du personnel de l'étude demandera au participant s'il a des questions. Ensuite, les deux parties signeront le questionnaire et le participant recevra une copie du formulaire de consentement.

Randomisation Les individus consentants recevront un lien Qualtrics pour compléter les mesures du questionnaire de base. Un algorithme informatique les affectera au hasard à l'un des deux groupes d'étude. L'anthropométrie de base sera mesurée lors de la session de lancement où la randomisation sera révélée à tous les participants. Lors des évaluations à 3 et 6 mois, les patients inscrits répéteront toutes les mesures de base, à l'exception des caractéristiques démographiques. À 9 mois, les participants des deux groupes seront invités à s'arrêter sur leur balance intelligente pour fournir une mesure de poids finale et le groupe témoin remplira 1 questionnaire final. Après la randomisation, les participants recevront soit les composants décrits ci-dessous pour le groupe d'intervention, soit pour le groupe témoin à intervention différée.

Descriptions détaillées des composantes de l'intervention Réunion du groupe de lancement Initialement, les individus assisteront à une réunion de lancement du groupe où ils recevront des échelles (voir ci-dessous) et d'autres matériaux pour démarrer. Cette réunion mettra également l'accent sur l'objectif de l'étude, qui est d'examiner l'effet d'une approche autodirigée pour la perte de poids mettant l'accent sur l'auto-pesée quotidienne. La session de lancement fournira aux participants un guide de démarrage sur la façon d'utiliser la balance ainsi que l'accès au site Web de l'étude (www.bodytrace.com) pour visualiser les tendances de poids au fil du temps. La session se concentrera sur les avantages de l'auto-pesée quotidienne pour la perte de poids, en abordant certains mythes concernant l'auto-pesée quotidienne et en mettant l'accent sur l'utilisation de la balance comme baromètre des progrès en matière de comportement alimentaire et d'activité physique. En outre, cette session fournira également un bref aperçu de "Perte de poids 101" à travers une discussion axée sur l'équilibre calorique, tel qu'il est décrit dans les documents du programme de prévention du diabète.

Balances intelligentes Les participants au groupe d'intervention seront invités à se peser quotidiennement à l'aide de balances « intelligentes ». Ces balances envoient les données de poids directement à un site Web (www.bodytrace.com) via le réseau cellulaire sans fil. Les participants pourront voir leur poids sur la balance et peuvent également utiliser le site Web pour voir les tendances de poids au fil du temps. Les participants se verront prêter ces balances et seront informés dans le formulaire de consentement qu'ils pourront conserver la balance intelligente à la fin de toutes les visites d'évaluation de l'étude. Les participants seront informés que s'ils ne terminent pas les visites d'évaluation, ils seront invités à retourner au programme de recherche sur le poids de l'UNC.

E-mails hebdomadaires d'intervention Tous les participants à l'intervention recevront des e-mails hebdomadaires contenant du matériel de formation aux compétences de base sur le contrôle du poids et des commentaires personnalisés en fonction du taux de perte de poids et de la fréquence quotidienne d'auto-pesée. Le matériel de formation aux compétences comprendra des leçons pédagogiques sur des sujets tels que le contrôle des portions, la lecture des étiquettes, l'alimentation au restaurant, l'exercice structuré et l'activité de style de vie, ainsi que des sujets comportementaux tels que la résolution de problèmes, le contrôle des stimuli et la prévention des rechutes. Les sujets comportementaux sont basés sur le programme de prévention du diabète fondé sur des preuves. Ce programme a été utilisé dans diverses études de recherche, y compris celles menées dans le cadre du programme de recherche sur le poids de l'UNC. De plus, les enquêteurs renforceront l'auto-pesée à travers des sujets de contrôle comportemental du poids pour améliorer l'autorégulation.

Les e-mails commenceront par un message de rétroaction personnalisé sur la fréquence quotidienne d'auto-pesée et un message pour renforcer l'auto-pesée quotidienne afin d'aider les participants à réagir efficacement aux changements de poids en apprenant à utiliser leur balance pour apporter des ajustements au régime alimentaire et aux comportements d'activité physique afin produire des déficits caloriques. Un algorithme basé sur la conformité de la fréquence d'auto-pesée déterminera le message de rétroaction qu'ils reçoivent

Suggestions de régime alimentaire et d'activité physique Les participants au groupe d'intervention recevront également des exemples de plans de repas pour chacun des niveaux de calories associés à la perte de poids (par exemple, 1200-1800 calories par jour) et recevront des suggestions pour le plan de repas à suivre en fonction de poids de base. En outre, tous les participants se verront proposer un objectif d'activité physique de 150 à 250 minutes par semaine d'exercice similaire à la marche rapide, car il a été démontré que ce niveau est associé à une perte de poids. Ils seront encouragés à commencer par 10 minutes de marche chaque jour et à ajouter 5 minutes par jour chaque semaine jusqu'à ce qu'ils atteignent les 150-200 minutes. Par exemple, Semaine 1 marche 10 minutes x 5 jours (50 minutes), Semaine 2 marche 15 minutes x 5 jours (75 minutes), Semaine 3 marche 20 minutes x 5 jours (100 minutes), etc.

Groupe témoin à intervention différée Le groupe témoin à intervention différée recevra une séance de lancement au cours de laquelle on lui dira que l'étude teste une approche autodirigée de la perte de poids axée sur un suivi minutieux du poids, et qu'il recevra un version de l'intervention une fois la période de 6 mois terminée. Ils recevront également les "balances intelligentes", mais pas l'accès au site Web (bodytrace.com), et on leur dira de les utiliser comme ils le feraient normalement, afin que les enquêteurs puissent avoir une idée de leurs habitudes de pesée normales. Ils seront informés que les enquêteurs pourront visualiser leur fréquence de pesée sur bodytrace.com site Internet. Ils recevront une version modifiée de l'intervention pendant 3 mois, qui comprendra les mêmes composants que le groupe d'intervention à l'exception des e-mails de rétroaction hebdomadaires. Après 3 mois, les enquêteurs appelleront et/ou enverront un e-mail aux participants pour leur demander de monter sur la balance et de fournir un poids final et de remplir 1 questionnaire final sur les mesures du processus.