Die WEIGH-Studie: Wiegen zur Verbesserung und Steigerung der Gesundheit (WEIGH)

Fettleibigkeit ist weiterhin ein herausforderndes Problem der öffentlichen Gesundheit. Obwohl sie zu erheblichen Gewichtsreduktionen führen, erfordern Maßnahmen zur Gewichtsreduktion aufgrund der damit verbundenen detaillierten Selbstüberwachung der Nahrungsaufnahme und der Bewegungsgewohnheiten einen erheblichen Aufwand. Folglich ist dieses Verhalten schwer aufrechtzuerhalten und es kommt zu einer Gewichtszunahme. Interventionen, die sich auf die Verbesserung einfacher Strategien zur Selbstüberwachung konzentrieren, können ebenso wirksam sein und nachhaltigere Effekte erzielen.

Eine der einfachsten Formen der Selbstkontrolle ist das Selbstwiegen. Das Selbstwiegen ist ein wichtiges Instrument zur Regulierung des Körpergewichts, da es eine unmittelbare Rückmeldung darüber liefert, wie sich Ess- und Bewegungsverhalten auf das Gewicht auswirken, und es Einzelpersonen ermöglicht, Anpassungen an diesen Verhaltensweisen vorzunehmen, um die Energiebilanz zu beeinflussen. Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass tägliches Selbstwiegen im Vergleich zu weniger häufigem Selbstwiegen mit einem größeren Gewichtsverlust einhergeht. Es gibt jedoch nur begrenzte experimentelle Belege für diesen Zusammenhang und die meisten stammen aus intensiven Interventionen, die die Auswirkungen des Selbstwiegens möglicherweise überschatten. Um dies zu mildern, werden die Forscher untersuchen, ob das tägliche Selbstwiegen unter selbstgesteuerten Bedingungen mit minimalem Kontakt wirksam ist. Die Ergebnisse dieses Vorschlags werden Beweise für die Wirksamkeit des täglichen Selbstwiegens bei der Gewichtsabnahme unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Designs liefern. Die meisten Beurteilungen der Selbstwägung erfolgen über einen Selbstbericht, was zu Messfehlern führt. Dieser Vorschlag wird hier Abhilfe schaffen, indem ein objektives Maß für das Selbstwiegen mit einer Waage verwendet wird, die Gewichtsdaten speichern und übertragen kann.

Da sich das Selbstwiegen nicht direkt auf die Gewichtsabnahme auswirkt, sondern vielmehr über Änderungen in der Ernährung und dem Verhalten bei körperlicher Aktivität, ist ein umfassendes Verständnis der Mechanismen erforderlich, die diesen Zusammenhang erklären. Darüber hinaus gibt es weiterhin Debatten über die negativen psychologischen Folgen dieses Verhaltens, obwohl es Hinweise darauf gibt, dass häufigeres Selbstwiegen bei Erwachsenen, die an Interventionen zur Gewichtskontrolle teilnehmen, keine negativen psychologischen Auswirkungen hat. Daher wäre es aufschlussreich, die Behandlungsgruppen auf etwaige nachteilige Auswirkungen zu testen, um die Beweise für diese Debatte weiter zu ergänzen.

Das Ziel der WEIGH-Studie (Weighing to Improve and Gain Health) besteht darin, die Wirksamkeit einer selbstgesteuerten Intervention zu testen, die sich auf das tägliche Selbstwiegen als wichtigste Selbstüberwachungsstrategie zur Gewichtsabnahme nach 6 Monaten im Vergleich zu einer verzögerten Intervention konzentriert Kontrollgruppe. Dies wird anhand eines randomisierten 2-Gruppen-Kontrolldesigns getestet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der [1] täglichen selbstwiegenden Interventionsgruppe oder der [2] Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention zugeordnet. Die Interventionsgruppe zum täglichen Selbstwiegen erhält Zugang zu einer „intelligenten Waage“ zum täglichen Selbstwiegen und Anzeigen von Gewichtstrends im Laufe der Zeit und erhält wöchentlich E-Mails mit maßgeschneiderten Nachrichten, die das Selbstwiegen und andere Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Erreichen von Gewichtsverlustzielen verstärken. Diese Gruppe erhält außerdem wöchentlich Unterricht mit grundlegenden Informationen zur Gewichtsabnahme und Strategien zur Verwendung der Waage zur Maximierung der Gewichtsabnahme. Die Kontrollgruppe erhält die „intelligente Waage“ und wird aufgefordert, so oft zu wiegen, wie sie es normalerweise tut, mit dem Ziel, natürliche Trends bei der Wiegehäufigkeit in dieser Gruppe zu beobachten. Nach dem Ende der 6-monatigen Studie erhalten sie eine 3-monatige modifizierte Version der Intervention zum täglichen Selbstwiegen, die wöchentliche E-Mails, ein Rezept für das tägliche Selbstwiegen und eine Gewichtsüberwachung über die Website der intelligenten Waage umfasst. Detaillierte Beschreibungen dieser Komponenten finden Sie unten.

Rekrutierung und Einverständniserklärung Die Teilnehmer werden zunächst einem Screening unter www.uncweightresearch.org unterzogen über Qualtrics oder rufen Sie das Studienzentrum an, um den Screening-Fragebogen telefonisch auszufüllen. Diejenigen, die den Fragebogen online ausfüllen, müssen dennoch das Studienzentrum anrufen, um den Screening-Fragebogen auszufüllen, da sensible medizinische Fragen besser am Telefon gestellt werden sollten.

Sobald sie als teilnahmeberechtigt gelten, werden die Teilnehmer zu einer Orientierungssitzung eingeladen, bei der sie mehr über das Programm erfahren und Fragen stellen können, bevor sie über eine Teilnahme entscheiden. Für diejenigen, die teilnehmen möchten, wird der Studienleiter und/oder anderes in diesem Antrag aufgeführtes Studienpersonal das Einverständnisformular erläutern und den Teilnehmer bitten, das Formular zu lesen. Sobald der Teilnehmer das Formular vollständig gelesen hat, wird der Studienmitarbeiter den Teilnehmer fragen, ob er/sie Fragen hat. Anschließend unterzeichnen beide Parteien den Fragebogen und der Teilnehmer erhält eine Kopie der Einverständniserklärung.

Personen, denen die Randomisierung zugestimmt hat, erhalten einen Qualtrics-Link zum Ausfüllen der Baseline-Fragebogenmaßnahmen. Ein Computeralgorithmus ordnet sie zufällig einer der beiden Studiengruppen zu. Die grundlegende Anthropometrie wird in der Auftaktsitzung gemessen, in der die Randomisierung allen Teilnehmern bekannt gegeben wird. Sowohl bei der 3- als auch bei der 6-Monats-Untersuchung wiederholen die eingeschlossenen Patienten alle Basismessungen, mit Ausnahme der demografischen Merkmale. Nach 9 Monaten werden die Teilnehmer beider Gruppen gebeten, auf ihrer Smart-Waage anzuhalten, um eine abschließende Gewichtsmessung durchzuführen, und die Kontrollgruppe füllt einen abschließenden Fragebogen aus. Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer entweder die unten aufgeführten Komponenten für die Interventionsgruppe oder für die Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention.

Detaillierte Beschreibungen der Kick-off-Gruppensitzung der Interventionskomponenten Zunächst nehmen Einzelpersonen an einer Gruppen-Kick-off-Sitzung teil, bei der sie Skalen (siehe unten) und andere Materialien für den Einstieg erhalten. Bei diesem Treffen wird auch das Ziel der Studie hervorgehoben, nämlich die Wirkung eines selbstgesteuerten Ansatzes zur Gewichtsabnahme zu untersuchen, bei dem das tägliche Selbstwiegen im Vordergrund steht. In der Auftaktsitzung erhalten die Teilnehmer eine Einführungsanleitung für die Verwendung der Waage sowie Zugang zur Studienwebsite (www.bodytrace.com), auf der sie Gewichtstrends im Laufe der Zeit anzeigen können. Die Sitzung konzentriert sich auf die Vorteile des täglichen Selbstwiegens zur Gewichtsabnahme, räumt mit bestimmten Mythen über das tägliche Selbstwiegen auf und betont die Verwendung der Waage als Barometer für Fortschritte bei der Ernährung und dem Verhalten bei körperlicher Aktivität. Darüber hinaus bietet diese Sitzung einen kurzen Überblick über „Gewichtsverlust 101“ anhand einer Diskussion, die sich auf die Kalorienbilanz konzentriert, wie in den Materialien des Diabetes-Präventionsprogramms dargelegt.

Intelligente Waagen Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden angewiesen, sich täglich mit „intelligenten“ Waagen zu wiegen. Diese Waagen senden Gewichtsdaten direkt an eine Website (www.bodytrace.com) über das drahtlose Mobilfunknetz. Die Teilnehmer können ihr Gewicht auf der Waage anzeigen und die Website auch nutzen, um Gewichtstrends im Laufe der Zeit zu verfolgen. Den Teilnehmern werden diese Waagen ausgeliehen und in der Einverständniserklärung wird ihnen mitgeteilt, dass sie die intelligente Waage nach Abschluss aller Studienbewertungsbesuche behalten können. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie gebeten werden, zum UNC-Gewichtsforschungsprogramm zurückzukehren, wenn sie die Beurteilungsbesuche nicht abschließen.

Wöchentliche Interventions-E-Mails Alle Interventionsteilnehmer erhalten wöchentliche E-Mails mit Schulungsmaterialien für grundlegende Fertigkeiten zur Gewichtskontrolle sowie maßgeschneidertem Feedback basierend auf der Gewichtsverlustrate und der Häufigkeit des täglichen Selbstwiegens. Zu den Schulungsmaterialien für Fertigkeiten gehören Unterrichtsstunden zu Themen wie Portionskontrolle, Lesen von Etiketten, Essen im Restaurant, strukturierte Bewegung und Lifestyle-Aktivitäten sowie Verhaltensthemen wie Problemlösung, Reizkontrolle und Rückfallprävention. Die Verhaltensthemen basieren auf dem evidenzbasierten Diabetes-Präventionsprogramm. Dieses Programm wurde in verschiedenen Forschungsstudien verwendet, darunter auch im Rahmen des UNC Weight Research Program. Darüber hinaus werden die Forscher das Selbstwiegen durch verhaltensbezogene Themen zur Gewichtskontrolle stärken, um die Selbstregulierung zu verbessern.

Die E-Mails beginnen mit einer maßgeschneiderten Feedback-Nachricht über die Häufigkeit des täglichen Selbstwiegens und einer Nachricht zur Stärkung des täglichen Selbstwiegens, um den Teilnehmern zu helfen, effektiv auf Gewichtsveränderungen zu reagieren, indem sie lernen, wie sie ihre Waage nutzen können, um Anpassungen an der Ernährung und dem Verhalten bei körperlicher Aktivität vorzunehmen zu Kaloriendefiziten führen. Ein auf selbstgewichtender Frequenzeinhaltung basierender Algorithmus bestimmt, welche Feedback-Nachricht sie erhalten

Vorschläge zu Ernährung und körperlicher Aktivität: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten außerdem Beispiele für Ernährungspläne für jeden Kaloriengehalt, der mit der Gewichtsabnahme verbunden ist (z. B. 1200–1800 Kalorien pro Tag), und erhalten Vorschläge, welchen Ernährungsplan sie befolgen sollen Grundgewicht. Darüber hinaus wird allen Teilnehmern ein körperliches Aktivitätsziel von 150–250 Minuten pro Woche vorgegeben, das einem zügigen Gehen ähnelt, da dieses Niveau nachweislich mit Gewichtsverlust verbunden ist. Sie werden dazu ermutigt, mit 10 Minuten pro Tag zu Fuß zu beginnen und jede Woche 5 Minuten pro Tag hinzuzufügen, bis sie 150–200 Minuten erreicht haben. Beispiel: Gehen Sie in Woche 1 10 Minuten x 5 Tage (50 Minuten), gehen Sie in Woche 2 15 Minuten x 5 Tage (75 Minuten), gehen Sie in Woche 3 20 Minuten x 5 Tage (100 Minuten) usw.

Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention Die Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention erhält eine Auftaktsitzung, in der ihnen mitgeteilt wird, dass die Studie einen selbstgesteuerten Ansatz zur Gewichtsabnahme testet, der sich auf eine sorgfältige Gewichtsverfolgung konzentriert, und dass sie eine modifizierte Sitzung erhalten Version der Intervention nach Ablauf des 6-Monats-Zeitraums. Sie erhalten außerdem die „intelligente Waage“, jedoch keinen Zugriff auf die Website (bodytrace.com), und werden angewiesen, diese wie gewohnt zu verwenden, damit die Ermittler einen Eindruck von ihren normalen Wiegegewohnheiten bekommen. Ihnen wird mitgeteilt, dass die Ermittler ihre Wiegehäufigkeit auf bodytrace.com einsehen können Webseite. Sie erhalten 3 Monate lang eine modifizierte Version der Intervention, die mit Ausnahme der wöchentlichen Feedback-E-Mails dieselben Komponenten wie die Interventionsgruppe enthält. Nach 3 Monaten rufen die Ermittler die Teilnehmer an und/oder schicken ihnen eine E-Mail, um sie zu bitten, auf die Waage zu treten, ein endgültiges Gewicht anzugeben und einen abschließenden Fragebogen zu Prozessmaßnahmen auszufüllen.