Badanie WEIGH: Ważenie w celu poprawy i uzyskania zdrowia (WEIGH)

Otyłość nadal stanowi trudny problem zdrowia publicznego. Pomimo znacznej redukcji masy ciała, interwencje odchudzające wymagają znacznego wysiłku ze względu na szczegółową samokontrolę nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych. W konsekwencji takie zachowanie jest trudne do utrzymania i następuje powrót do wagi. Interwencje ukierunkowane na udoskonalanie prostych strategii samokontroli mogą być równie skuteczne i dawać trwalsze efekty.

Jedną z najprostszych form samokontroli jest samoważenie. Samodzielne ważenie jest ważnym narzędziem do regulacji masy ciała, ponieważ zapewnia przybliżoną informację zwrotną na temat wpływu zachowań związanych z jedzeniem i ćwiczeniami fizycznymi na wagę oraz umożliwia jednostkom dostosowanie tych zachowań w celu wpłynięcia na równowagę energetyczną. Badania obserwacyjne wskazują, że codzienne ważenie się wiąże się z większą utratą masy ciała w porównaniu z rzadszym ważeniem się. Istnieje jednak ograniczona liczba dowodów eksperymentalnych sprawdzających to powiązanie, a większość pochodzi z intensywnych interwencji, które mogą przyćmić skutki samoważenia. Aby to złagodzić, badacze zbadają, czy codzienne ważenie się jest skuteczne w warunkach samodzielnego kierowania przy minimalnym kontakcie. Wyniki tej propozycji dostarczą dowodów na skuteczność codziennego ważenia się w utracie wagi przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu. Większość ocen samoważenia jest mierzona za pomocą samoopisu, co wprowadza błąd pomiaru. Ta propozycja poprawi tę sytuację dzięki zastosowaniu obiektywnej miary samoważenia z wagą, która może przechowywać i przesyłać dane dotyczące masy.

Biorąc pod uwagę, że ważenie się nie wpływa bezpośrednio na utratę wagi, ale raczej poprzez zmiany w diecie i zachowaniach związanych z aktywnością fizyczną, konieczne jest pełne zrozumienie mechanizmów wyjaśniających ten związek. Ponadto, pomimo dowodów wskazujących, że częstsze ważenie się nie ma negatywnych skutków psychologicznych u dorosłych uczestniczących w interwencjach kontroli masy ciała, toczy się debata na temat negatywnych konsekwencji psychologicznych tego zachowania. Dlatego pouczające byłoby przetestowanie wszelkich działań niepożądanych między grupami leczenia, aby dodatkowo wzbogacić dowody otaczające tę debatę.

Celem badania WEIGH (Weighing to Improve and Gain Health) jest przetestowanie skuteczności samodzielnej interwencji skoncentrowanej na codziennym ważeniu się jako głównej strategii samokontroli utraty wagi po 6 miesiącach w porównaniu z opóźnioną interwencją Grupa kontrolna. Zostanie to przetestowane przy użyciu 2-grupowego randomizowanego projektu kontrolnego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: [1] grupy codziennej samoważącej interwencji lub [2] grupy kontrolnej z opóźnioną interwencją. Grupa interwencyjna codziennie ważąca się otrzyma dostęp do „inteligentnej wagi” do codziennego ważenia się i przeglądania trendów wagi w czasie, a także otrzymywać cotygodniowe e-maile z dostosowanymi wiadomościami wzmacniającymi samoważenie i inne zachowania związane z osiąganiem celów odchudzania. Ta grupa będzie również otrzymywać cotygodniowe lekcje z podstawowymi informacjami na temat odchudzania i strategiami, jak korzystać z wagi, aby zmaksymalizować utratę wagi. Grupa kontrolna otrzyma „inteligentną wagę” i zostanie poproszona o ważenie się tak często, jak zwykle, w celu obserwacji naturalnych trendów częstotliwości ważenia w tej grupie. Po zakończeniu 6-miesięcznego badania otrzymają 3-miesięczną zmodyfikowaną wersję codziennej interwencji ważenia się, która będzie obejmować cotygodniowe e-maile, receptę na codzienne ważenie się i monitorowanie wagi za pośrednictwem strony internetowej z inteligentną wagą. Szczegółowe opisy tych składników przedstawiono poniżej.

Rekrutacja i świadoma zgoda Uczestnicy zostaną najpierw poddani weryfikacji na stronie www.uncweightresearch.org za pośrednictwem Qualtrics lub zadzwoń do ośrodka badawczego, aby wypełnić kwestionariusz przesiewowy przez telefon. Osoby wypełniające kwestionariusz online nadal muszą zadzwonić do ośrodka badawczego w celu wypełnienia kwestionariusza przesiewowego, ponieważ bardziej odpowiednie jest zadawanie drażliwych pytań związanych z medycyną przez telefon.

Gdy zostaną uznani za kwalifikujących się, uczestnicy zostaną zaproszeni na sesję orientacyjną, podczas której będą mogli dowiedzieć się więcej o programie i zadać wszelkie pytania przed podjęciem decyzji o udziale. Dla tych, którzy chcą wziąć udział, PI badania i/lub inny personel badawczy wymieniony we wniosku wyjaśni formularz zgody i poprosi uczestnika o przeczytanie formularza. Gdy uczestnik skończy czytać formularz, członek personelu badawczego zapyta uczestnika, czy ma jakieś pytania. Następnie obie strony podpiszą kwestionariusz, a uczestnik otrzyma kopię formularza zgody.

Osoby, które wyraziły zgodę na randomizację, otrzymają łącze Qualtrics umożliwiające wypełnienie podstawowych pomiarów kwestionariusza. Algorytm komputerowy losowo przydzieli ich do jednej z dwóch grup badawczych. Wyjściowe dane antropometryczne zostaną zmierzone podczas sesji inauguracyjnej, podczas której losowanie zostanie ujawnione wszystkim uczestnikom. Zarówno podczas oceny po 3, jak i 6 miesiącach włączeni pacjenci powtórzą wszystkie podstawowe pomiary, z wyjątkiem cech demograficznych. Po 9 miesiącach uczestnicy z obu grup zostaną poproszeni o zatrzymanie się na swojej inteligentnej wadze w celu dokonania ostatecznego pomiaru wagi, a grupa kontrolna wypełni 1 końcowy kwestionariusz. Po randomizacji uczestnicy otrzymają elementy opisane poniżej dla grupy interwencyjnej lub dla grupy kontrolnej z opóźnioną interwencją.

Szczegółowe opisy elementów interwencji Rozpoczęcie spotkania grupowego Początkowo poszczególne osoby wezmą udział w grupowym spotkaniu rozpoczętym, na którym otrzymają wagi (patrz poniżej) i inne materiały do ​​rozpoczęcia. Podczas tego spotkania podkreślony zostanie również cel badania, jakim jest zbadanie wpływu samodzielnego podejścia do odchudzania, kładącego nacisk na codzienne ważenie się. Sesja inauguracyjna zapewni uczestnikom przewodnik dla początkujących, jak korzystać z wagi, a także dostęp do strony internetowej badania (www.bodytrace.com) w celu przeglądania trendów wagi w czasie. Sesja będzie koncentrować się na korzyściach płynących z codziennego ważenia się dla utraty wagi, omówieniu niektórych mitów dotyczących codziennego ważenia się i podkreśleniu wykorzystania wagi jako barometru postępów w zachowaniu diety i aktywności fizycznej. Ponadto podczas tej sesji przedstawione zostanie krótkie omówienie programu „Odchudzanie 101” poprzez dyskusję skupioną na bilansie kalorycznym, jak to przedstawiono w materiałach Programu zapobiegania cukrzycy.

Inteligentne wagi Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poinstruowani, aby codziennie ważyć się przy użyciu „inteligentnych” wag. Wagi te wysyłają dane dotyczące wagi bezpośrednio na stronę internetową (www.bodytrace.com) za pośrednictwem bezprzewodowej sieci komórkowej. Uczestnicy będą mogli zobaczyć swoją wagę na wadze, a także korzystać ze strony internetowej, aby zobaczyć trendy wagi w godzinach nadliczbowych. Uczestnicy otrzymają te wagi i zostaną poinformowani w formularzu zgody, że będą mogli zatrzymać inteligentną wagę po zakończeniu wszystkich wizyt oceniających badanie. Uczestnicy zostaną poinformowani, że jeśli nie ukończą wizyt oceniających, zostaną poproszeni o powrót do programu UNC Weight Research Program.

Cotygodniowe wiadomości e-mail dotyczące interwencji Wszyscy uczestnicy interwencji będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości e-mail zawierające materiały do ​​treningu podstawowych umiejętności dotyczące kontroli wagi oraz dostosowane informacje zwrotne na podstawie tempa utraty wagi i częstotliwości codziennego ważenia się. Materiały szkoleniowe dotyczące umiejętności będą obejmować lekcje instruktażowe dotyczące takich tematów, jak kontrola porcji, czytanie etykiet, jedzenie w restauracji, zorganizowane ćwiczenia i aktywność związana ze stylem życia, a także tematy behawioralne, takie jak rozwiązywanie problemów, kontrola bodźców i zapobieganie nawrotom. Tematy behawioralne oparte są na dowodach Programu Profilaktyki Cukrzycy. Ten program był używany w różnych badaniach naukowych, w tym w programie UNC Weight Research Program. Ponadto badacze będą wzmacniać samoważenie poprzez behawioralne tematy kontroli wagi, aby poprawić samoregulację.

Wiadomości e-mail będą rozpoczynać się od dostosowanej wiadomości zwrotnej na temat częstotliwości codziennego ważenia się oraz wiadomości, która ma na celu ulepszenie codziennego ważenia się, aby pomóc uczestnikom skutecznie reagować na zmiany masy ciała, ucząc się, jak wykorzystywać swoją wagę do dostosowywania diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną w celu wytworzyć deficyt kaloryczny. Algorytm oparty na samoważeniu zgodności częstotliwości określi, jaki komunikat zwrotny otrzymają

Sugestie dotyczące diety i poziomu aktywności fizycznej Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają również przykłady planów posiłków dla każdego poziomu kalorii związanego z utratą masy ciała (np. masa wyjściowa. Ponadto wszystkim uczestnikom wyznaczono docelową aktywność fizyczną 150-250 minut tygodniowo ćwiczeń podobnych do szybkiego marszu, ponieważ wykazano, że poziom ten wiąże się z utratą masy ciała. Będą zachęcani, aby zaczynać od 10 minut marszu każdego dnia i dodawać 5 minut dziennie każdego tygodnia, aż osiągną 150-200 minut. Na przykład spacer w 1. tygodniu 10 minut x 5 dni (50 minut), spacer w 2. tygodniu 15 minut x 5 dni (75 minut), spacer w 3. tygodniu 20 minut x 5 dni (100 minut) itd.

Grupa kontrolna z opóźnioną interwencją Grupa kontrolna z opóźnioną interwencją otrzyma sesję rozpoczynającą, podczas której zostanie poinformowana, że ​​badanie testuje samodzielne podejście do utraty wagi, skupiające się na dokładnym śledzeniu masy ciała, oraz że otrzymają zmodyfikowaną wersja interwencji po zakończeniu 6-miesięcznego okresu. Otrzymają również „inteligentne wagi”, ale bez dostępu do strony internetowej (bodytrace.com) i zostaną poinstruowani, aby używali ich tak, jak zwykle, aby śledczy mogli poznać ich normalne nawyki ważenia. Zostaną poinformowani, że śledczy będą mogli zobaczyć częstotliwość ich ważenia na stronie bodytrace.com strona internetowa. Otrzymają zmodyfikowaną wersję interwencji na 3 miesiące, która będzie zawierała te same elementy, co grupa interwencyjna, z wyjątkiem cotygodniowych e-maili zwrotnych. Po 3 miesiącach badacze zadzwonią do uczestników i/lub wyślą e-mail z prośbą o wejście na wagę i podanie ostatecznej wagi oraz wypełnienie 1 końcowego kwestionariusza dotyczącego pomiarów procesu.