El estudio WEIGH: Pesarse para mejorar y ganar salud (WEIGH)

La obesidad sigue siendo un problema de salud pública desafiante. A pesar de producir grandes reducciones de peso, las intervenciones de pérdida de peso requieren una cantidad significativa de esfuerzo debido al autocontrol detallado de la ingesta dietética y los hábitos de ejercicio que implican. En consecuencia, este comportamiento es difícil de mantener y se produce una recuperación de peso. Las intervenciones centradas en mejorar estrategias simples para el autocontrol pueden ser igualmente efectivas y proporcionar efectos más duraderos.

Una de las formas más simples de autocontrol es el autopesaje. El autopesaje es una herramienta importante para la regulación del peso corporal, ya que proporciona retroalimentación proximal sobre cómo los comportamientos de alimentación y ejercicio están afectando el peso, y permite a las personas realizar ajustes en estos comportamientos para afectar el equilibrio energético. La investigación observacional indica que el autopesaje diario se asocia con una mayor pérdida de peso en comparación con el autopesaje menos frecuente. Sin embargo, existe evidencia experimental limitada que prueba esta asociación y la mayoría se deriva de intervenciones intensivas que pueden eclipsar los efectos del autopeso. Para mitigar esto, los investigadores examinarán si el autopesaje diario es efectivo en condiciones autodirigidas con un contacto mínimo. Los resultados de esta propuesta proporcionarán evidencia sobre la eficacia del autopesado diario en la pérdida de peso utilizando un diseño controlado aleatorizado. La mayoría de las evaluaciones de autopesaje se miden a través de un autoinforme, lo que introduce un error de medición. Esta propuesta mejorará esto mediante el uso de una medida objetiva de autopesaje con una báscula que puede almacenar y transmitir datos de peso.

Dado que el autopesaje no afecta directamente a la pérdida de peso, sino más bien a través de cambios en los comportamientos de la dieta y la actividad física, es necesaria una comprensión completa de los mecanismos que explican esta relación. Además, a pesar de la evidencia que indica que pesarse uno mismo con más frecuencia no tiene efectos psicológicos adversos en los adultos que participan en intervenciones de control de peso, sigue habiendo debate sobre las consecuencias psicológicas negativas de este comportamiento. Por lo tanto, sería informativo probar cualquier efecto adverso entre los grupos de tratamiento para agregar más evidencia en torno a este debate.

El objetivo del Estudio WEIGH (Weighing to Improve and Gain Health) es probar la eficacia de una intervención autodirigida centrada en el autopesado diario como principal estrategia de autocontrol de la pérdida de peso a los 6 meses frente a una intervención tardía. grupo de control. Esto se probará utilizando un diseño de control aleatorio de 2 grupos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a: [1] Grupo de intervención de auto-pesaje diario o [2] Grupo de control de intervención retardada. El grupo de intervención de autopeso diario tendrá acceso a una "balanza inteligente" para el autopeso diario y la visualización de las tendencias de peso a lo largo del tiempo, y recibirá correos electrónicos semanales con mensajes personalizados que refuerzan el autopeso y otros comportamientos asociados con el logro de los objetivos de pérdida de peso. Este grupo también recibirá lecciones semanales con información básica para la pérdida de peso y estrategias sobre cómo usar la báscula para maximizar la pérdida de peso. Al grupo de control se le dará la "balanza inteligente" y se le indicará que se pese con tanta frecuencia como lo hace normalmente, con el objetivo de observar las tendencias naturales de frecuencia de pesaje en este grupo. Después del final del estudio de 6 meses, recibirán una versión modificada de 3 meses de la intervención de autopeso diario, que incluirá correos electrónicos semanales, prescripción para el autopeso diario y control de peso a través del sitio web de la báscula inteligente. Las descripciones detalladas de estos componentes se describen a continuación.

Reclutamiento y consentimiento informado Los participantes primero se someterán a una evaluación en www.uncweightresearch.org a través de Qualtrics o llame al centro de estudio para completar el cuestionario de selección por teléfono. Para aquellos que completan el cuestionario en línea, aún deben llamar al centro de estudio para completar el cuestionario de detección, ya que las preguntas delicadas relacionadas con la medicina son más apropiadas para hacerlas por teléfono.

Una vez que se consideren elegibles, se invitará a los participantes a una sesión de orientación donde podrán escuchar más sobre el programa y hacer cualquier pregunta antes de decidir si participar o no. Para aquellos que deseen participar, el IP del estudio y/u otro personal del estudio que figura en esta solicitud explicarán el formulario de consentimiento y le pedirán al participante que lea el formulario. Una vez que el participante haya terminado de leer el formulario, el miembro del personal del estudio le preguntará al participante si tiene alguna pregunta. Luego ambas partes firmarán el cuestionario y el participante recibirá una copia del formulario de consentimiento.

Aleatorización Las personas que hayan dado su consentimiento recibirán un enlace de Qualtrics para completar las medidas del cuestionario de referencia. Un algoritmo informático los asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio. La antropometría de referencia se medirá en la sesión de inicio, donde se revelará la aleatorización a todos los participantes. Tanto en las evaluaciones de 3 como de 6 meses, los pacientes inscritos repetirán todas las medidas iniciales, con la excepción de las características demográficas. A los 9 meses, se les pedirá a los participantes de ambos grupos que se detengan en su báscula inteligente para proporcionar una medición de peso final y el grupo de control completará 1 cuestionario final. Después de la aleatorización, los participantes recibirán los componentes que se describen a continuación para el grupo de intervención o para el grupo de control de intervención tardía.

Descripciones detalladas de los componentes de la intervención Reunión de inicio del grupo Inicialmente, las personas asistirán a una reunión de inicio del grupo donde recibirán balanzas (ver a continuación) y otros materiales para comenzar. Esta reunión también enfatizará el objetivo del estudio, que es examinar el efecto de un enfoque autodirigido para la pérdida de peso que enfatiza el autopeso diario. La sesión de lanzamiento proporcionará a los participantes una guía de inicio sobre cómo usar la báscula, así como acceso al sitio web del estudio (www.bodytrace.com) para ver las tendencias de peso en el tiempo. La sesión se centrará en los beneficios del autopesado diario para la pérdida de peso, abordando ciertos mitos sobre el autopesado diario y haciendo hincapié en el uso de la báscula como barómetro para el progreso de las conductas dietéticas y de actividad física. Además, esta sesión también proporcionará una breve descripción general de "Pérdida de peso 101" a través de una discusión centrada en el equilibrio de calorías, como se describe en los materiales del Programa de prevención de la diabetes.

Básculas inteligentes A los participantes en el grupo de intervención se les indicará que se pesen diariamente usando básculas "inteligentes". Estas básculas envían datos de peso directamente a un sitio web (www.bodytrace.com) a través de la red celular inalámbrica. Los participantes podrán ver su peso en la báscula y también pueden utilizar el sitio web para ver las tendencias de peso en el tiempo. A los participantes se les prestarán estas básculas y se les informará en el formulario de consentimiento que podrán conservar la báscula inteligente una vez finalizadas todas las visitas de evaluación del estudio. Se les informará a los participantes que si no completan las visitas de evaluación, se les pedirá que regresen al Programa de Investigación del Peso de la UNC.

Correos electrónicos semanales de intervención Todos los participantes de la intervención recibirán correos electrónicos semanales que incluyen materiales de capacitación de habilidades básicas sobre el control de peso y comentarios personalizados basados ​​en la tasa de pérdida de peso y la frecuencia diaria de autopesaje. Los materiales de capacitación de habilidades incluirán lecciones instructivas sobre temas como control de porciones, lectura de etiquetas, alimentación en restaurantes, ejercicio estructurado y actividad de estilo de vida, y temas de comportamiento como resolución de problemas, control de estímulos y prevención de recaídas. Los temas de comportamiento se basan en el Programa de Prevención de la Diabetes basado en la evidencia. Este programa se ha utilizado en varios estudios de investigación, incluidos los realizados en el Programa de Investigación del Peso de la UNC. Además, los investigadores reforzarán el autopeso a través de temas de control de peso conductuales para mejorar la autorregulación.

Los correos electrónicos comenzarán con un mensaje de retroalimentación personalizado sobre la frecuencia del autopeso diario y un mensaje para reforzar el autopeso diario para ayudar a los participantes a responder de manera efectiva a los cambios de peso aprendiendo cómo utilizar su báscula para hacer ajustes en la dieta y los comportamientos de actividad física con el fin de para producir déficits calóricos. Un algoritmo basado en el cumplimiento de la frecuencia de autopesaje determinará qué mensaje de retroalimentación reciben

Sugerencias de dieta y nivel de actividad física Los participantes en el grupo de intervención también recibirán ejemplos de planes de comidas para cada uno de los niveles de calorías asociados con la pérdida de peso (p. ej., 1200-1800 calorías por día) y se les darán sugerencias sobre qué plan de comidas seguir según peso de referencia. Además, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo de actividad física de 150-250 minutos por semana de ejercicio similar a una caminata rápida, ya que se ha demostrado que este nivel está asociado con la pérdida de peso. Se les animará a empezar con 10 minutos de caminata cada día y añadir 5 minutos por día cada semana hasta llegar a los 150-200 minutos. Por ejemplo, la semana 1 camina 10 minutos x 5 días (50 minutos), la semana 2 camina 15 minutos x 5 días (75 minutos), la semana 3 camina 20 minutos x 5 días (100 minutos), etc.

Grupo de control de intervención retardada El grupo de control de intervención retardada recibirá una sesión inicial en la que se le informará que el estudio está probando un enfoque autodirigido para la pérdida de peso centrado en el seguimiento cuidadoso del peso y que recibirá una versión de la intervención después de que se completa el período de 6 meses. También se les proporcionarán las "balanzas inteligentes", pero no el acceso al sitio web (bodytrace.com), y se les indicará que las usen como lo harían normalmente, para que los investigadores puedan tener una idea de sus hábitos de pesaje normales. Se les informará que los investigadores podrán ver su frecuencia de pesaje en bodytrace.com sitio web. Recibirán una versión modificada de la intervención durante 3 meses, que incluirá los mismos componentes que el grupo de intervención con la excepción de los correos electrónicos de retroalimentación semanales. Después de 3 meses, los investigadores llamarán y/o enviarán un correo electrónico a los participantes para pedirles que se suban a la báscula y proporcionen un peso final y completen 1 cuestionario final sobre las medidas del proceso.