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むち打ち症関連疾患に対する蜂毒鍼治療を用いた東西共同医療

2011年6月7日 更新者:Korean Pharmacoacupuncture Institute

交通事故後のむち打ち症関連疾患に対するハチ毒鍼治療を用いた東西共同医療の有効性に関する臨床研究;無作為対照並行試験

  1. 研究の目的

    1. VASスケールを用いたむち打ち症関連疾患に対する蜂毒鍼治療を用いた東西共同医療の有効性を評価する
    2. NDI、BDI、SF-36、および EQ-5D を使用したむち打ち関連障害に対する蜂毒鍼治療を使用した東西共同医療の有効性を評価すること。
  2. 介入とグループ

    1. グループ 1: 蜂毒鍼治療
    2. グループ 2: ザルトプロフェン
    3. グループ 3: 蜂毒鍼治療 & ザルトプロフェン

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • むち打ち症の臨床診断
  • VAS 5以上の頸部痛がある必要があります

除外基準:

  • がん、骨粗鬆症、強直性脊椎炎、馬尾症候群、感染症
  • 脊椎手術
  • その他の筋骨格系の痛み
  • 生理的または精神的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:蜂毒鍼とザルトプロフェン
1:4000、SC 1cc/日、2~3 日/週、1 か月間
他の名前:
  • 薬理学的鍼治療
80mg/Tab、os 1Tab tid あたり、2 か月間
他の名前:
  • ソレトン
ACTIVE_COMPARATOR:ザルトプロフェン
80mg/Tab、os 1Tab tid あたり、2 か月間
他の名前:
  • ソレトン
ACTIVE_COMPARATOR:蜂毒鍼
1:4000、SC 1cc/日、2~3 日/週、1 か月間
他の名前:
  • 薬理学的鍼治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Visual Analog Scale の疼痛スコア
時間枠:1 か月での VAS のベースラインからの変化
1 か月での VAS のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
首障害指数の首障害スコア
時間枠:1 か月での NDI のベースラインからの変化
1 か月での NDI のベースラインからの変化
Beck Depression Inventory のうつ病スコア
時間枠:1 か月の BDI のベースラインからの変化
1 か月の BDI のベースラインからの変化
短い形式の SF-36 の生活の質のスコア
時間枠:1 か月での短縮形 SF-36 のベースラインからの変化
1 か月での短縮形 SF-36 のベースラインからの変化
EQ-5D の生活の質のスコア
時間枠:1 か月での EQ-5D のベースラインからの変化
1 か月での EQ-5D のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Seok-Hee Chung、Kyung Hee Oriental Medical Center
  • スタディディレクター:Jun-Hwan Lee、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • 主任研究者:Koh-Woon Kim、Kyung Hee Oriental Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (予期された)

2012年1月1日

研究の完了 (予期された)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月7日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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