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Ost-West-Kooperationsmedizin mit Bienengiftakupunktur bei Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen

7. Juni 2011 aktualisiert von: Korean Pharmacoacupuncture Institute

Klinische Forschung zur Wirksamkeit der kooperativen Ost-West-Medizin mit Bienengift-Akupunkturtherapie bei Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen nach Verkehrsunfällen; Eine randomisierte, kontrollierte, parallele Studie

  1. Zweck des Studiums

    1. Bewertung der Wirksamkeit der kooperativen Ost-West-Medizin unter Verwendung der Bienengift-Akupunkturtherapie bei Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen unter Verwendung der VAS-Skala
    2. Bewertung der Wirksamkeit der kooperativen Ost-West-Medizin unter Verwendung von Bienengift-Akupunkturtherapie bei Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen unter Verwendung von NDI, BDI, SF-36 und EQ-5D.

  2. Interventionen & Gruppen

    1. Gruppe 1: Bienengift-Akupunkturtherapie
    2. Gruppe 2: Zaltoprofen
    3. Gruppe 3: Bienengift-Akupunkturtherapie & Zaltoprofen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Schleudertrauma
  • Muss Zervikalgie von mehr als VAS 5 haben

Ausschlusskriterien:

  • Krebs, Osteoporose, Morbus Bechterew, Cauda-Equina-Syndrom, Infektion
  • Wirbelsäulenoperation
  • andere muskuloskelettale Schmerzen
  • körperliche oder geistige Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bienengiftakupunktur & Zaltoprofen
Gerät: Bienengift-Akupunktur-Therapie
1:4000, SC 1cc/Tag, 2~3 Tage/Woche, für 1 Monat
Andere Namen:
  • Pharmakoakupunktur
Arzneimittel: Zaltoprofen
80 mg/Tab, per os 1 Tab tid, für 2 Monate
Andere Namen:
  • Soleton
ACTIVE_COMPARATOR: Zaltoprofen
Arzneimittel: Zaltoprofen
80 mg/Tab, per os 1 Tab tid, für 2 Monate
Andere Namen:
  • Soleton
ACTIVE_COMPARATOR: Bienengift Akupunktur
Gerät: Bienengift-Akupunktur-Therapie
1:4000, SC 1cc/Tag, 2~3 Tage/Woche, für 1 Monat
Andere Namen:
  • Pharmakoakupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der VAS nach 1 Monat
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der VAS nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Scores auf dem Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in NDI nach 1 Monat
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in NDI nach 1 Monat
Depressionswerte im Beck Depression Inventory
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des BDI nach 1 Monat
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des BDI nach 1 Monat
Lebensqualitätswerte auf Kurzform SF-36
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform SF-36 nach 1 Monat
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform SF-36 nach 1 Monat
Lebensqualität punktet auf EQ-5D
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in EQ-5D nach 1 Monat
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in EQ-5D nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korean Pharmacoacupuncture Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
  • Studienleiter: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Hauptermittler: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOMC 2010-04

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