- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01369238
Medicina Colaborativa Leste-Oeste Usando Acupuntura com Veneno de Abelha em Distúrbios Associados ao Chicote
7 de junho de 2011 atualizado por: Korean Pharmacoacupuncture Institute
Pesquisa Clínica sobre a Eficácia da Medicina Colaborativa Leste-Oeste Usando Terapia de Acupuntura com Veneno de Abelha em Distúrbios Associados ao Chicote Após Colisões de Trânsito; Um estudo randomizado, controlado e paralelo
Objetivo do estudo
- Avaliar a eficácia da medicina colaborativa leste-oeste usando a terapia de acupuntura com veneno de abelha em distúrbios associados ao efeito chicote usando a escala VAS
- Avaliar a eficácia da medicina colaborativa leste-oeste usando a terapia de acupuntura com veneno de abelha em distúrbios associados ao efeito chicote usando NDI, BDI, SF-36 e EQ-5D.
Intervenções & Grupos
- grupo 1: Terapia de acupuntura com veneno de abelha
- grupo 2: zaltoprofeno
- grupo 3: terapia de acupuntura com veneno de abelha e zaltoprofeno
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de lesões de chicotada
- Deve ter cervicalgia de mais de VAS 5
Critério de exclusão:
- câncer, osteoporose, espodilite anquilosante, síndrome da cauda equina, infecção
- operação espinhal
- outras dores musculoesqueléticas
- distúrbios físicos ou mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Venom de abelha Acupuntura e zaltoprofeno
|
1:4000, SC 1cc/dia, 2~3dias/semana, durante 1 mês
Outros nomes:
80mg/Tab, por via oral 1Tab tid, por 2 meses
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zaltoprofeno
|
80mg/Tab, por via oral 1Tab tid, por 2 meses
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acupuntura com veneno de abelha
|
1:4000, SC 1cc/dia, 2~3dias/semana, durante 1 mês
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuações de dor na Escala Visual Analógica
Prazo: alterações da linha de base na VAS em 1 mês
|
alterações da linha de base na VAS em 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuações de incapacidade do pescoço no Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: alterações da linha de base no NDI em 1 mês
|
alterações da linha de base no NDI em 1 mês
|
|
pontuações de depressão no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: alterações da linha de base no BDI em 1 mês
|
alterações da linha de base no BDI em 1 mês
|
|
escores de qualidade de vida no formulário curto SF-36
Prazo: alterações da linha de base no formulário curto SF-36 em 1 mês
|
alterações da linha de base no formulário curto SF-36 em 1 mês
|
|
pontuações de qualidade de vida no EQ-5D
Prazo: alterações da linha de base no EQ-5D em 1 mês
|
alterações da linha de base no EQ-5D em 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
- Diretor de estudo: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Investigador principal: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões no pescoço
- Lesões por chicotada
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Supressores de Gota
- Piranoprofeno
Outros números de identificação do estudo
- KOMC 2010-04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .