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Médecine collaborative Est-Ouest utilisant l'acupuncture au venin d'abeille sur les troubles associés au coup de fouet cervical

7 juin 2011 mis à jour par: Korean Pharmacoacupuncture Institute

Recherche clinique sur l'efficacité de la médecine collaborative Est-Ouest utilisant la thérapie d'acupuncture au venin d'abeille sur les troubles associés au coup de fouet cervical après des collisions routières ; Un essai randomisé, contrôlé et parallèle

  1. But de l'étude

    1. Évaluer l'efficacité de la médecine collaborative Est-Ouest à l'aide de la thérapie d'acupuncture au venin d'abeille sur les troubles associés au coup de fouet cervical à l'aide de l'échelle VAS
    2. Évaluer l'efficacité de la médecine collaborative Est-Ouest utilisant la thérapie d'acupuncture au venin d'abeille sur les troubles associés au coup de fouet cervical en utilisant NDI, BDI, SF-36 et EQ-5D.

  2. Interventions & Groupes

    1. groupe 1: Thérapie d'acupuncture au venin d'abeille
    2. groupe 2 : zaltoprofène
    3. groupe 3: Thérapie d'acupuncture au venin d'abeille et zaltoprofène

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique des blessures Whiplash
  • Doit avoir une cervicalgie supérieure à EVA 5

Critère d'exclusion:

  • cancer, ostéoporose, spodylarthrite ankylosante, syndrome de la queue de cheval, infection
  • opération de la colonne vertébrale
  • autres douleurs musculo-squelettiques
  • troubles physiques ou mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Acupuncture au venin d'abeille et zaltoprofène
Dispositif: Thérapie d'acupuncture au venin d'abeille
1:4000, SC 1cc/jour, 2~3jours/semaine, pendant 1 mois
Autres noms:
  • pharmacoacupuncture
Médicament: zaltoprofène
80mg/Tab, per os 1Tab tid, pendant 2 mois
Autres noms:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATOR: zaltoprofène
Médicament: zaltoprofène
80mg/Tab, per os 1Tab tid, pendant 2 mois
Autres noms:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATOR: Acupuncture au venin d'abeille
Dispositif: Thérapie d'acupuncture au venin d'abeille
1:4000, SC 1cc/jour, 2~3jours/semaine, pendant 1 mois
Autres noms:
  • pharmacoacupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: changements par rapport à la ligne de base de l'EVA à 1 mois
changements par rapport à la ligne de base de l'EVA à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
scores d'invalidité du cou sur l'indice d'invalidité du cou
Délai: changements par rapport à la ligne de base du NDI à 1 mois
changements par rapport à la ligne de base du NDI à 1 mois
scores de dépression sur l'inventaire de dépression de Beck
Délai: changements par rapport à la ligne de base du BDI à 1 mois
changements par rapport à la ligne de base du BDI à 1 mois
scores de qualité de vie sur le formulaire court SF-36
Délai: changements par rapport à la ligne de base dans la forme abrégée SF-36 à 1 mois
changements par rapport à la ligne de base dans la forme abrégée SF-36 à 1 mois
scores de qualité de vie sur EQ-5D
Délai: changements par rapport à la ligne de base dans EQ-5D à 1 mois
changements par rapport à la ligne de base dans EQ-5D à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korean Pharmacoacupuncture Institute

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
  • Directeur d'études: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Chercheur principal: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

8 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOMC 2010-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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