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Medicina collaborativa est-ovest che utilizza l'agopuntura con veleno d'api sui disturbi associati al colpo di frusta

7 giugno 2011 aggiornato da: Korean Pharmacoacupuncture Institute

Ricerca clinica sull'efficacia della medicina collaborativa est-ovest utilizzando la terapia dell'agopuntura con veleno d'api sui disturbi associati al colpo di frusta dopo collisioni stradali; Uno studio randomizzato, controllato e parallelo

  1. Scopo dello studio

    1. Valutare l'efficacia della medicina collaborativa est-ovest utilizzando la terapia con agopuntura al veleno d'api sui disturbi associati al colpo di frusta utilizzando la scala VAS
    2. Valutare l'efficacia della medicina collaborativa est-ovest utilizzando la terapia con agopuntura al veleno d'api sui disturbi associati al colpo di frusta utilizzando NDI, BDI, SF-36 ed EQ-5D.

  2. Interventi & Gruppi

    1. gruppo 1: terapia con agopuntura al veleno d'api
    2. gruppo 2: zaltoprofene
    3. gruppo 3: terapia con agopuntura con veleno d'api e zaltoprofene

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica delle lesioni da colpo di frusta
  • Deve avere cervicalgia superiore a VAS 5

Criteri di esclusione:

  • cancro, osteoporosi, spodilite anchilosante, sindrome della cauda equina, infezione
  • operazione spinale
  • altro dolore muscoloscheletrico
  • disturbi fisici o mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Agopuntura al veleno d'api e zaltoprofene
Dispositivo: Terapia di agopuntura con veleno d'ape
1:4000, SC 1 cc/giorno, 2~3 giorni/settimana, per 1 mese
Altri nomi:
  • farmacoagopuntura
Droga: zaltoprofene
80mg/Tab, per os 1Tab tid, per 2 mesi
Altri nomi:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATORE: zaltoprofene
Droga: zaltoprofene
80mg/Tab, per os 1Tab tid, per 2 mesi
Altri nomi:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATORE: Agopuntura al veleno d'api
Dispositivo: Terapia di agopuntura con veleno d'ape
1:4000, SC 1 cc/giorno, 2~3 giorni/settimana, per 1 mese
Altri nomi:
  • farmacoagopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale nella VAS a 1 mese
variazioni rispetto al basale nella VAS a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggi di disabilità del collo sull'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale in NDI a 1 mese
variazioni rispetto al basale in NDI a 1 mese
punteggi di depressione su Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale nel BDI a 1 mese
variazioni rispetto al basale nel BDI a 1 mese
punteggi sulla qualità della vita nel modulo breve SF-36
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale in forma abbreviata SF-36 a 1 mese
variazioni rispetto al basale in forma abbreviata SF-36 a 1 mese
punteggi di qualità della vita su EQ-5D
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale in EQ-5D a 1 mese
variazioni rispetto al basale in EQ-5D a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korean Pharmacoacupuncture Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
  • Direttore dello studio: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Investigatore principale: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOMC 2010-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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