Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øst-Vest-samarbeidsmedisin ved bruk av bigiftakupunktur på whiplash-assosierte lidelser

7. juni 2011 oppdatert av: Korean Pharmacoacupuncture Institute

Klinisk forskning på effekten av øst-vest-samarbeidsmedisin ved bruk av bigiftakupunkturterapi på whiplash-assosierte lidelser etter trafikkkollisjoner; En randomisert, kontrollert, parallell prøveversjon

  1. Formål med studiet

    1. For å evaluere effekten av øst-vest-samarbeidsmedisin ved bruk av Bee-Venom akupunkturterapi på whiplash-assosierte lidelser ved bruk av VAS-skala
    2. For å evaluere effekten av øst-vest-samarbeidsmedisin ved bruk av Bee-Venom-akupunkturterapi på whiplash-assosierte lidelser ved bruk av NDI, BDI, SF-36 og EQ-5D.

  2. Intervensjoner og grupper

    1. gruppe 1: Bee-Venom Akupunkturterapi
    2. gruppe 2: zaltoprofen
    3. gruppe 3: Bee-Venom Akupunkturterapi & zaltoprofen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av Whiplash-skader
  • Må ha cervicalgi på mer enn VAS 5

Ekskluderingskriterier:

  • kreft, osteoporose, ankyloserende spodylitt, cauda equina syndrom, infeksjon
  • spinal operasjon
  • andre muskel- og skjelettsmerter
  • fysiologiske eller psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bee Venom Akupunktur og zaltoprofen
Enhet: Bee Venom Akupunkturterapi
1:4000, SC 1cc/dag, 2~3 dager/uke, i 1 måned
Andre navn:
  • farmakoakupunktur
Legemiddel: zaltoprofen
80mg/Tab, per os 1Tab tid, i 2 måneder
Andre navn:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATOR: zaltoprofen
Legemiddel: zaltoprofen
80mg/Tab, per os 1Tab tid, i 2 måneder
Andre navn:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATOR: Bee Venom Akupunktur
Enhet: Bee Venom Akupunkturterapi
1:4000, SC 1cc/dag, 2~3 dager/uke, i 1 måned
Andre navn:
  • farmakoakupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore på Visual Analogue Scale
Tidsramme: endringer fra baseline i VAS ved 1 måned
endringer fra baseline i VAS ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nakke funksjonshemming score på nakke funksjonshemming Index
Tidsramme: endringer fra baseline i NDI ved 1 måned
endringer fra baseline i NDI ved 1 måned
depresjonsscore på Beck Depression Inventory
Tidsramme: endringer fra baseline i BDI ved 1 måned
endringer fra baseline i BDI ved 1 måned
livskvalitetsscore på kortform SF-36
Tidsramme: endringer fra baseline i kortform SF-36 ved 1 måned
endringer fra baseline i kortform SF-36 ved 1 måned
livskvalitetspoeng på EQ-5D
Tidsramme: endringer fra baseline i EQ-5D ved 1 måned
endringer fra baseline i EQ-5D ved 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korean Pharmacoacupuncture Institute

Etterforskere

  • Studiestol: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
  • Studieleder: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Hovedetterforsker: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOMC 2010-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere