Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

East-West Collaborative Medicine ved hjælp af bee-venom akupunktur på whiplash-associerede lidelser

7. juni 2011 opdateret af: Korean Pharmacoacupuncture Institute

Klinisk forskning om effektiviteten af ​​øst-vest kollaborativ medicin ved hjælp af bigift akupunkturterapi på piskesmældsrelaterede lidelser efter trafikkollisioner; Et randomiseret, kontrolleret, parallelt forsøg

  1. Formålet med studiet

    1. At evaluere effektiviteten af ​​øst-vest kollaborativ medicin ved hjælp af Bee-Venom akupunkturterapi på whiplash-associerede lidelser ved hjælp af VAS-skala
    2. At evaluere effektiviteten af ​​øst-vest kollaborativ medicin ved hjælp af Bee-Venom akupunkturterapi på whiplash-associerede lidelser ved hjælp af NDI, BDI, SF-36 og EQ-5D.

  2. Interventioner og grupper

    1. gruppe 1: Bee-Venom Akupunkturterapi
    2. gruppe 2: zaltoprofen
    3. gruppe 3: Bee-Venom Akupunkturterapi & zaltoprofen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af piskesmældsskader
  • Skal have cervikalgi på mere end VAS 5

Ekskluderingskriterier:

  • kræft, osteoporose, ankyloserende spodylitis, cauda equina syndrom, infektion
  • spinal operation
  • andre muskuloskeletale smerter
  • fysiske eller psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bee Venom Akupunktur & zaltoprofen
Enhed: Bee Venom Akupunkturterapi
1:4000, SC 1cc/dag, 2~3 dage/uge, i 1 måned
Andre navne:
  • farmakoakupunktur
Medicin: zaltoprofen
80mg/Tab, per os 1Tab tid, i 2 måneder
Andre navne:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATOR: zaltoprofen
Medicin: zaltoprofen
80mg/Tab, per os 1Tab tid, i 2 måneder
Andre navne:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATOR: Bee Venom Akupunktur
Enhed: Bee Venom Akupunkturterapi
1:4000, SC 1cc/dag, 2~3 dage/uge, i 1 måned
Andre navne:
  • farmakoakupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore på Visual Analog Scale
Tidsramme: ændringer fra baseline i VAS ved 1 måned
ændringer fra baseline i VAS ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nakke-invaliditetsscore på Neck Disability Index
Tidsramme: ændringer fra baseline i NDI ved 1 måned
ændringer fra baseline i NDI ved 1 måned
depressionsscore på Beck Depression Inventory
Tidsramme: ændringer fra baseline i BDI ved 1 måned
ændringer fra baseline i BDI ved 1 måned
livskvalitetsscore på kortform SF-36
Tidsramme: ændringer fra baseline i kort form SF-36 ved 1 måned
ændringer fra baseline i kort form SF-36 ved 1 måned
livskvalitetsscore på EQ-5D
Tidsramme: ændringer fra baseline i EQ-5D efter 1 måned
ændringer fra baseline i EQ-5D efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korean Pharmacoacupuncture Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
  • Studieleder: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Ledende efterforsker: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (SKØN)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOMC 2010-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner