Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Východo-západní kolaborativní medicína využívající akupunkturu včelího jedu u poruch souvisejících s whiplash

7. června 2011 aktualizováno: Korean Pharmacoacupuncture Institute

Klinický výzkum účinnosti východo-západní kolaborativní medicíny využívající akupunkturní terapii včelím jedem na poruchy spojené s whiplash po dopravních srážkách; Randomizovaný, řízený, paralelní soud

  1. Účel studia

    1. Vyhodnotit účinnost kolaborativní medicíny East-West pomocí akupunkturní terapie včelím jedem na poruchy spojené s whiplash pomocí stupnice VAS
    2. Vyhodnotit účinnost kolaborativní medicíny East-West pomocí akupunkturní terapie včelím jedem na poruchy spojené s whiplash pomocí NDI, BDI, SF-36 a EQ-5D.

  2. Intervence a skupiny

    1. skupina 1: Akupunkturní terapie včelím jedem
    2. skupina 2: zaltoprofen
    3. skupina 3: Akupunkturní terapie včelím jedem a zaltoprofen

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza poranění krční páteře
  • Musí mít cervikalgii vyšší než VAS 5

Kritéria vyloučení:

  • rakovina, osteoporóza, ankylozující spodylitida, syndrom cauda equina, infekce
  • operace páteře
  • jiné bolesti pohybového aparátu
  • fyziologické nebo duševní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupunktura včelího jedu a zaltoprofen
Přístroj: Akupunkturní terapie včelím jedem
1:4000, SC 1cc/den, 2~3 dny/týden, po dobu 1 měsíce
Ostatní jména:
  • farmakoakupunktura
Lék: zaltoprofen
80 mg/Tab, per os 1Tab tid, po dobu 2 měsíců
Ostatní jména:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATOR: zaltoprofen
Lék: zaltoprofen
80 mg/Tab, per os 1Tab tid, po dobu 2 měsíců
Ostatní jména:
  • soleton
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktura včelího jedu
Přístroj: Akupunkturní terapie včelím jedem
1:4000, SC 1cc/den, 2~3 dny/týden, po dobu 1 měsíce
Ostatní jména:
  • farmakoakupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: změny od výchozí hodnoty ve VAS za 1 měsíc
změny od výchozí hodnoty ve VAS za 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre postižení krku na indexu postižení krku
Časové okno: změny od výchozí hodnoty v NDI za 1 měsíc
změny od výchozí hodnoty v NDI za 1 měsíc
skóre deprese v Beck Depression Inventory
Časové okno: změny BDI od výchozí hodnoty po 1 měsíci
změny BDI od výchozí hodnoty po 1 měsíci
skóre kvality života na krátké formě SF-36
Časové okno: změny od výchozí hodnoty v krátké formě SF-36 po 1 měsíci
změny od výchozí hodnoty v krátké formě SF-36 po 1 měsíci
skóre kvality života na EQ-5D
Časové okno: změny od výchozí hodnoty v EQ-5D po 1 měsíci
změny od výchozí hodnoty v EQ-5D po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korean Pharmacoacupuncture Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
  • Ředitel studie: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Vrchní vyšetřovatel: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOMC 2010-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění krční páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit