Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oost-West collaboratieve geneeskunde met behulp van bijengif-acupunctuur bij Whiplash-geassocieerde aandoeningen

7 juni 2011 bijgewerkt door: Korean Pharmacoacupuncture Institute

Klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van Oost-West Collaborative Medicine met behulp van acupunctuurtherapie met bijengif bij Whiplash-geassocieerde aandoeningen na verkeersongevallen; Een gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle studie

  1. Doel van de studie

    1. Om de werkzaamheid van Oost-West collaboratieve geneeskunde te evalueren met behulp van bijengif-acupunctuurtherapie bij Whiplash-geassocieerde aandoeningen met behulp van de VAS-schaal
    2. Om de werkzaamheid van Oost-West collaboratieve geneeskunde te evalueren met behulp van bijengif-acupunctuurtherapie bij Whiplash-geassocieerde aandoeningen met behulp van NDI, BDI, SF-36 en EQ-5D.

  2. Interventies & Groepen

    1. groep 1: Bee-Gif Acupunctuur Therapie
    2. groep 2: zaltoprofen
    3. groep 3: Bee-Gif Acupunctuur Therapie & zaltoprofen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van Whiplash-letsels
  • Moet cervicalgie hebben van meer dan VAS 5

Uitsluitingscriteria:

  • kanker, osteoporose, spodylitis ankylopoetica, cauda-equinasyndroom, infectie
  • spinale operatie
  • andere musculoskeletale pijn
  • lichamelijke of psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bijengif Acupunctuur & zaltoprofen
Apparaat: Bijengif Acupunctuur Therapie
1:4000, SC 1cc/dag, 2~3 dagen/week, gedurende 1 maand
Andere namen:
  • farmacoacupunctuur
Geneesmiddel: zaltoprofen
80mg/Tab, per os 1Tab tid, voor 2 maanden
Andere namen:
  • solist
ACTIVE_COMPARATOR: zaltoprofen
Geneesmiddel: zaltoprofen
80mg/Tab, per os 1Tab tid, voor 2 maanden
Andere namen:
  • solist
ACTIVE_COMPARATOR: Bijengif Acupunctuur
Apparaat: Bijengif Acupunctuur Therapie
1:4000, SC 1cc/dag, 2~3 dagen/week, gedurende 1 maand
Andere namen:
  • farmacoacupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnscores op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline in VAS na 1 maand
veranderingen ten opzichte van baseline in VAS na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nek handicap scores op Neck Disability Index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline in NDI na 1 maand
veranderingen ten opzichte van baseline in NDI na 1 maand
depressie scoort op Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline in BDI na 1 maand
veranderingen ten opzichte van baseline in BDI na 1 maand
levenskwaliteitscores op verkort formulier SF-36
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline in korte vorm SF-36 na 1 maand
veranderingen ten opzichte van baseline in korte vorm SF-36 na 1 maand
kwaliteit van leven scoort op EQ-5D
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline in EQ-5D na 1 maand
veranderingen ten opzichte van baseline in EQ-5D na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korean Pharmacoacupuncture Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
  • Studie directeur: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Hoofdonderzoeker: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOMC 2010-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Whiplash verwondingen

Klinische onderzoeken op Bijengif Acupunctuur Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren