- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01369238
Medycyna współpracy Wschód-Zachód przy użyciu akupunktury jadu pszczelego w zaburzeniach związanych z urazem kręgosłupa szyjnego
7 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Korean Pharmacoacupuncture Institute
Badania kliniczne nad skutecznością medycyny współpracy Wschód-Zachód z wykorzystaniem terapii akupunkturą jadu pszczelego w zaburzeniach związanych z urazem kręgosłupa szyjnego po kolizjach drogowych; Randomizowana, kontrolowana, równoległa próba
Cel studiów
- Ocena skuteczności medycyny współpracy Wschód-Zachód przy użyciu terapii akupunkturą jadu pszczelego na zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego przy użyciu skali VAS
- Ocena skuteczności medycyny współpracy Wschód-Zachód przy użyciu terapii akupunkturą jadu pszczelego na zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego przy użyciu NDI, BDI, SF-36 i EQ-5D.
Interwencje i grupy
- grupa 1: Terapia Akupunkturą Jadu Pszczelego
- grupa 2: zaltoprofen
- grupa 3: Terapia akupunkturą jadem pszczelim i zaltoprofenem
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna urazów kręgosłupa szyjnego
- Musi mieć ból szyjki macicy większy niż VAS 5
Kryteria wyłączenia:
- nowotwory, osteoporoza, zesztywniające zapalenie podstawki, zespół ogona końskiego, infekcja
- operacja kręgosłupa
- inne bóle mięśniowo-szkieletowe
- zaburzenia fizyczne lub psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura z jadu pszczelego i zaltoprofen
|
1:4000, SC 1 cm3/dzień, 2~3 dni/tydz., przez 1 miesiąc
Inne nazwy:
80mg/Tab, doustnie 1Tab trzy razy na dobę, przez 2 miesiące
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zaltoprofen
|
80mg/Tab, doustnie 1Tab trzy razy na dobę, przez 2 miesiące
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktura jadu pszczelego
|
1:4000, SC 1 cm3/dzień, 2~3 dni/tydz., przez 1 miesiąc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oceny bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej w VAS po 1 miesiącu
|
zmiany od wartości początkowej w VAS po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oceny niepełnosprawności szyi w Indeksie niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej w NDI po 1 miesiącu
|
zmiany od wartości początkowej w NDI po 1 miesiącu
|
|
wyniki depresji w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych w BDI po 1 miesiącu
|
zmiany od wartości wyjściowych w BDI po 1 miesiącu
|
|
oceny jakości życia w kwestionariuszu skróconym SF-36
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej w skróconej formie SF-36 po 1 miesiącu
|
zmiany od wartości początkowej w skróconej formie SF-36 po 1 miesiącu
|
|
oceny jakości życia w kwestionariuszu EQ-5D
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych w EQ-5D po 1 miesiącu
|
zmiany od wartości wyjściowych w EQ-5D po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
- Dyrektor Studium: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Główny śledczy: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Urazy szyi
- Urazy kręgosłupa szyjnego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Piranoprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOMC 2010-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .