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Medicina colaborativa Este-Oeste que utiliza la acupuntura con veneno de abeja en los trastornos asociados al latigazo cervical

7 de junio de 2011 actualizado por: Korean Pharmacoacupuncture Institute

Investigación clínica sobre la eficacia de la medicina colaborativa Este-Oeste utilizando la terapia de acupuntura con veneno de abeja en los trastornos asociados al latigazo cervical después de colisiones de tránsito; Un ensayo aleatorizado, controlado y paralelo

  1. Propósito del estudio

    1. Evaluar la eficacia de la medicina colaborativa Este-Oeste utilizando la terapia de acupuntura con veneno de abeja en los trastornos asociados al latigazo cervical utilizando la escala VAS
    2. Evaluar la eficacia de la medicina colaborativa Este-Oeste utilizando la terapia de acupuntura con veneno de abeja en los trastornos asociados al latigazo cervical utilizando NDI, BDI, SF-36 y EQ-5D.
  2. Intervenciones y Grupos

    1. grupo 1: Terapia de acupuntura con veneno de abeja
    2. grupo 2: zaltoprofeno
    3. grupo 3: Terapia de acupuntura con veneno de abeja y zaltoprofeno

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de lesiones por latigazo cervical
  • Debe tener cervicalgia de más de EVA 5

Criterio de exclusión:

  • cáncer, osteoporosis, espodilitis anquilosante, síndrome de cauda equina, infección
  • operación de columna
  • otro dolor musculoesquelético
  • trastornos psicológicos o mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Acupuntura con veneno de abeja y zaltoprofeno
1:4000, SC 1cc/día, 2~3 días/semana, durante 1 mes
Otros nombres:
  • farmacoacupuntura
80 mg/tab, por vía oral 1 tab tres veces al día, durante 2 meses
Otros nombres:
  • soletón
COMPARADOR_ACTIVO: zaltoprofeno
80 mg/tab, por vía oral 1 tab tres veces al día, durante 2 meses
Otros nombres:
  • soletón
COMPARADOR_ACTIVO: Acupuntura con veneno de abeja
1:4000, SC 1cc/día, 2~3 días/semana, durante 1 mes
Otros nombres:
  • farmacoacupuntura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntajes de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en VAS a 1 mes
cambios desde el inicio en VAS a 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuaciones de discapacidad del cuello en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en NDI a 1 mes
cambios desde el inicio en NDI a 1 mes
puntuaciones de depresión en el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en BDI a 1 mes
cambios desde el inicio en BDI a 1 mes
puntajes de calidad de vida en el formulario abreviado SF-36
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en la forma abreviada SF-36 a 1 mes
cambios desde el inicio en la forma abreviada SF-36 a 1 mes
puntajes de calidad de vida en EQ-5D
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en EQ-5D a 1 mes
cambios desde el inicio en EQ-5D a 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
  • Director de estudio: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Investigador principal: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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