- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01369238
Medicina colaborativa Este-Oeste que utiliza la acupuntura con veneno de abeja en los trastornos asociados al latigazo cervical
7 de junio de 2011 actualizado por: Korean Pharmacoacupuncture Institute
Investigación clínica sobre la eficacia de la medicina colaborativa Este-Oeste utilizando la terapia de acupuntura con veneno de abeja en los trastornos asociados al latigazo cervical después de colisiones de tránsito; Un ensayo aleatorizado, controlado y paralelo
Propósito del estudio
- Evaluar la eficacia de la medicina colaborativa Este-Oeste utilizando la terapia de acupuntura con veneno de abeja en los trastornos asociados al latigazo cervical utilizando la escala VAS
- Evaluar la eficacia de la medicina colaborativa Este-Oeste utilizando la terapia de acupuntura con veneno de abeja en los trastornos asociados al latigazo cervical utilizando NDI, BDI, SF-36 y EQ-5D.
Intervenciones y Grupos
- grupo 1: Terapia de acupuntura con veneno de abeja
- grupo 2: zaltoprofeno
- grupo 3: Terapia de acupuntura con veneno de abeja y zaltoprofeno
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de lesiones por latigazo cervical
- Debe tener cervicalgia de más de EVA 5
Criterio de exclusión:
- cáncer, osteoporosis, espodilitis anquilosante, síndrome de cauda equina, infección
- operación de columna
- otro dolor musculoesquelético
- trastornos psicológicos o mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Acupuntura con veneno de abeja y zaltoprofeno
|
1:4000, SC 1cc/día, 2~3 días/semana, durante 1 mes
Otros nombres:
80 mg/tab, por vía oral 1 tab tres veces al día, durante 2 meses
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: zaltoprofeno
|
80 mg/tab, por vía oral 1 tab tres veces al día, durante 2 meses
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Acupuntura con veneno de abeja
|
1:4000, SC 1cc/día, 2~3 días/semana, durante 1 mes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntajes de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en VAS a 1 mes
|
cambios desde el inicio en VAS a 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuaciones de discapacidad del cuello en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en NDI a 1 mes
|
cambios desde el inicio en NDI a 1 mes
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puntuaciones de depresión en el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en BDI a 1 mes
|
cambios desde el inicio en BDI a 1 mes
|
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puntajes de calidad de vida en el formulario abreviado SF-36
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en la forma abreviada SF-36 a 1 mes
|
cambios desde el inicio en la forma abreviada SF-36 a 1 mes
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puntajes de calidad de vida en EQ-5D
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio en EQ-5D a 1 mes
|
cambios desde el inicio en EQ-5D a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
- Director de estudio: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Investigador principal: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en el cuello
- Lesiones por latigazo cervical
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Supresores de gota
- Piranoprofeno
Otros números de identificación del estudio
- KOMC 2010-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .