Совместная медицина Востока и Запада с использованием акупунктуры с пчелиным ядом при заболеваниях, связанных с хлыстовой травмой
7 июня 2011 г. обновлено: Korean Pharmacoacupuncture Institute
Клинические исследования эффективности совместной медицины Восток-Запад с использованием акупунктурной терапии пчелиным ядом при расстройствах, связанных с хлыстовой травмой, после дорожно-транспортных происшествий; Рандомизированное контролируемое параллельное исследование
Цель исследования
- Оценить эффективность совместной медицины Восток-Запад с использованием акупунктурной терапии пчелиным ядом при расстройствах, связанных с хлыстовой травмой, с использованием шкалы ВАШ.
- Оценить эффективность совместной медицины Восток-Запад с использованием акупунктурной терапии пчелиным ядом при расстройствах, связанных с хлыстовой травмой, с использованием NDI, BDI, SF-36 и EQ-5D.
Вмешательства и группы
- группа 1: акупунктурная терапия пчелиным ядом
- группа 2: залтопрофен
- группа 3: акупунктурная терапия пчелиным ядом и залтопрофен
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика хлыстовых травм
- Должна быть цервикалгия более 5 баллов по ВАШ.
Критерий исключения:
- рак, остеопороз, анкилозирующий сподилит, синдром конского хвоста, инфекция
- операция на позвоночнике
- другие мышечно-скелетные боли
- физиологические или психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупунктура пчелиного яда и залтопрофен
|
1:4000, SC 1cc/день, 2~3дня/неделю, в течение 1 месяца
Другие имена:
80 мг/таб, per os 1 таб 3 раза в день, в течение 2 месяцев
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: залтопрофен
|
80 мг/таб, per os 1 таб 3 раза в день, в течение 2 месяцев
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Иглоукалывание пчелиным ядом
|
1:4000, SC 1cc/день, 2~3дня/неделю, в течение 1 месяца
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 1 месяц
|
изменения по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
баллы инвалидности шеи по индексу инвалидности шеи
Временное ограничение: изменения NDI по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
изменения NDI по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
оценки депрессии по опроснику депрессии Бека
Временное ограничение: изменения BDI по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
изменения BDI по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
показатели качества жизни по краткой форме SF-36
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем в краткой форме SF-36 через 1 месяц
|
изменения по сравнению с исходным уровнем в краткой форме SF-36 через 1 месяц
|
|
показатели качества жизни по EQ-5D
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D через 1 месяц
|
изменения по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
- Директор по исследованиям: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Главный следователь: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы шеи
- Хлыстовые травмы
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Супрессоры подагры
- Пиранопрофен
Другие идентификационные номера исследования
- KOMC 2010-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .