- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01369238
Idän ja lännen yhteislääketiede mehiläismyrkkyakupunktiolla piiskaräsmiin liittyviin sairauksiin
tiistai 7. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Korean Pharmacoacupuncture Institute
Kliininen tutkimus idän ja lännen yhteistyöhön perustuvan lääketieteen tehokkuudesta mehiläismyrkkyakupunktioterapialla piiskaräsmiin liittyvissä häiriöissä liikennetörmäysten jälkeen; Satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen kokeilu
Opiskelun tarkoitus
- Arvioida idän ja lännen yhteislääketieteen tehokkuutta mehiläismyrkkyakupunktioterapialla piiskarästykseen liittyvissä häiriöissä VAS-asteikolla
- Arvioida idän ja lännen yhteislääketieteen tehokkuutta mehiläismyrkkyakupunktioterapialla piiskareisiin liittyviin sairauksiin käyttämällä NDI:tä, BDI:tä, SF-36:ta ja EQ-5D:tä.
Interventiot ja ryhmät
- ryhmä 1: Bee-Venom-akupunktioterapia
- ryhmä 2: zaltoprofeeni
- ryhmä 3: Bee-Venom Akupunktioterapia ja zaltoprofeeni
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Whiplash-vammojen kliininen diagnoosi
- Cervicalgia on oltava yli VAS 5
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä, osteoporoosi, selkärankareuma, cauda equina -oireyhtymä, infektio
- selkärangan leikkaus
- muu tuki- ja liikuntaelinkipu
- fysiologiset tai henkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mehiläismyrkkyakupunktio ja zaltoprofeeni
|
1:4000, SC 1cc/päivä, 2-3 päivää/vko, 1 kuukauden ajan
Muut nimet:
80 mg/tab, per os 1 Tab tid, 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zaltoprofeeni
|
80 mg/tab, per os 1 Tab tid, 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mehiläismyrkkyakupunktio
|
1:4000, SC 1cc/päivä, 2-3 päivää/vko, 1 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipupisteet Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta VAS:ssa 1 kuukauden kohdalla
|
muutokset lähtötasosta VAS:ssa 1 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaulan vammaisuuspisteet Neck Disability -indeksissä
Aikaikkuna: muutokset NDI:n lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
muutokset NDI:n lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
|
masennuspisteet Beck Depression Inventoryssa
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta BDI:ssä 1 kuukauden kohdalla
|
muutoksia lähtötasosta BDI:ssä 1 kuukauden kohdalla
|
|
elämänlaatupisteet lyhyessä muodossa SF-36
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta lyhyessä muodossa SF-36 1 kuukauden kohdalla
|
muutokset lähtötasosta lyhyessä muodossa SF-36 1 kuukauden kohdalla
|
|
elämänlaatupisteet EQ-5D:llä
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta EQ-5D:ssä 1 kuukauden kohdalla
|
muutokset lähtötasosta EQ-5D:ssä 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
- Opintojohtaja: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Päätutkija: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOMC 2010-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .