- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01369238
Kelet-nyugati együttműködésen alapuló orvoslás méhméreg-akupunktúrával az ostorütéssel összefüggő rendellenességek kezelésére
2011. június 7. frissítette: Korean Pharmacoacupuncture Institute
Klinikai kutatás a kelet-nyugati együttműködésen alapuló gyógyászat hatékonyságáról a méhméreg akupunktúrás terápiával az ostorütéssel összefüggő rendellenességek esetén a közlekedési ütközések után; Véletlenszerű, ellenőrzött, párhuzamos próba
A tanulmány célja
- A kelet-nyugati kollaboratív gyógyászat hatékonyságának értékelése a méhméreg akupunktúrás terápiával az ostorütéssel összefüggő betegségekben a VAS skála segítségével
- A kelet-nyugati kollaboratív gyógyászat hatékonyságának értékelése a méhméreg akupunktúrás terápiával az ostorütéssel összefüggő betegségekben, NDI, BDI, SF-36 és EQ-5D használatával.
Beavatkozások és csoportok
- 1. csoport: Méhméreg akupunktúrás terápia
- 2. csoport: zaltoprofen
- 3. csoport: méhméreg akupunktúrás terápia és zaltoprofen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Koh-Woon Kim
- Telefonszám: 82-10-5101-1075
- E-mail: garson83@hanmail.net
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ostorcsapásos sérülések klinikai diagnózisa
- VAS 5-nél nagyobb cervicalgiának kell lennie
Kizárási kritériumok:
- rák, csontritkulás, spodylitis ankylopoetica, cauda equina szindróma, fertőzés
- gerincműtét
- egyéb mozgásszervi fájdalom
- fiziológiai vagy mentális zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Méhméreg akupunktúra és zaltoprofen
|
1:4000, SC 1cc/nap, 2-3 nap/hét, 1 hónapig
Más nevek:
80 mg/Tab, per os 1 Tab tid, 2 hónapig
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: zaltoprofen
|
80 mg/Tab, per os 1 Tab tid, 2 hónapig
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Méhméreg akupunktúra
|
1:4000, SC 1cc/nap, 2-3 nap/hét, 1 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fájdalom pontszámok vizuális analóg skálán
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a VAS-ban 1 hónapban
|
változás a kiindulási értékhez képest a VAS-ban 1 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
nyaki fogyatékossági pontszámok a Neck Disability Indexen
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az NDI-ben 1 hónapban
|
változás a kiindulási értékhez képest az NDI-ben 1 hónapban
|
depresszió pontszámok a Beck Depression Inventory-n
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a BDI-ben 1 hónapban
|
változás a kiindulási értékhez képest a BDI-ben 1 hónapban
|
életminőség pontszámok az SF-36 rövid űrlapon
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az SF-36 rövid formában 1 hónap múlva
|
változás a kiindulási értékhez képest az SF-36 rövid formában 1 hónap múlva
|
életminőség pontszámok az EQ-5D-n
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-ben 1 hónap múlva
|
változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-ben 1 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Seok-Hee Chung, Kyung Hee Oriental Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Jun-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Kutatásvezető: Koh-Woon Kim, Kyung Hee Oriental Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Nyak sérülései
- Ostorcsapásos sérülések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Köszvénycsillapítók
- Pyranoprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOMC 2010-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ostorcsapásos sérülések
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins; CH Thiers és más munkatársakBefejezve
-
Karolinska InstitutetIsmeretlenWhiplash szindrómaSvédország
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveKözlekedési baleset | Whiplash szindrómaKoreai Köztársaság
-
University of ValenciaBefejezveNyaki fájdalom | Whiplash szindrómaSpanyolország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság