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UPSAVによる75歳以上の高齢者の自律性への影響に関する前向きランダム化研究 (GEROPASS)

2016年2月23日 更新者:University Hospital, Limoges

加齢の予防、監視および分析ユニット (UPSAV) による 75 歳以上の高齢者の自律性への影響に関する前向きランダム化研究。

バックグラウンド :

フレイルの進化する概念は、「フレイル高齢者」という用語の下で米国で生まれました。 高齢者の衰弱または機能の不安定性が支配的な老年医学の状況を説明し、危険にさらされている状況を示します。 それは、特に特定のケアの戦略を決定する予防の分野において、効果的な概念に関するものです。 個人によって変化する老化は、不安定なバランスと不安定化につながる生理学的蓄えの減少によって特徴付けられます。

疫学的研究は、健康状態に応じて、高齢者の 3 つのカテゴリーが非常に不均一に分布していることを示しています。 毎年、75 歳以上の在宅自立人口の約 12% が、日常生活の活動の 1 つに対する自律性を失い、虚弱になります。

代償不全のリスクを軽減するための予防的および特定のケア戦略を適用するために、高齢者の虚弱を特定することは興味深いことです。 Global Geriatric Assessment (GGA) は、この集団の脆弱性を検出するためのゴールド スタンダードです。 入院中の GGA の有益な効果は、国際的な文献で認められています。

老化の不均一性の複雑さと GGA の時間のかかる性質により、看護師や家庭医が自宅で高齢者の世話をする際のアプローチが困難になりました。

これらの困難のバランスを取り、高齢者の依存症予防を最適化するために、2010 年 1 月 4 日にリモージュ病院大学の老年科内に予防、監視、および老化の分析のためのユニット (UPSAV) という実験的な予防ユニットが作成されました。 高齢者の専門知識が在宅高齢者に自由に提案されるのは初めてであり、革新的な組織構造です。 老年科医、看護師、精神運動療法士、作業療法士からなる学際的な老年学チームは、必要に応じて老人ホームに移動して、自律性喪失のリスクを検出し、高齢者の調整を提案するための予防的 GGA を作成することができます。予防措置。

目的 :

UPSAV のエンドポイントは、虚弱な高齢者が自律性を失うリスクを防ぐことです。 このアクションは、高齢者の周りで働くすべての専門家と協力して行われます。

無作為化試験のエンドポイントは、自宅で75歳以上の高齢者を評価し、「参照」と「特定の介入」の2つの同種のグループを選択することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

要旨 : 募集は、家族、患者、かかりつけ医、その他のパートナーの協力により、1 年以内にリムーザン地域で行われます。

選択基準を確認し、同意の署名を得た後、患者は機能状態 (SMAF) およびグローバル老年評価 (GGA) を使用して評価されます。

「特定の介入」グループに含まれる患者は、検出された脆弱性に従って確立される学際的なスタッフに提示される個別の行動計画の恩恵を受けます。 フォローアップ訪問では、新しい評価が行われ、行動計画が見直されます。

毎月、このグループの患者は、試験の二次評価基準を完了するために、加齢の予防、監視および分析ユニット (UPSAV) の電話を受けます。 したがって、すべての患者は、研究の介入計画に従って再評価されます。

患者の生活の質は、スケール EQ-5D によって推定されます。 訪問のたびに、直接医療費 (外来、病院でのケア、薬) と非医療費 (交通費、ヘルパー、居住地の手配) が将来を見越して収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87042
        • Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 75歳以上の男女
  • 医療制度の対象となる患者
  • 補完医療制度の対象となる患者、または医療制度によって 100% サポートされている患者
  • -研究を理解し、その義務を尊重し、UPSAVの計画または軽度から中等度の認知症(MMSE> 10)の被験者を受け入れる知的スキルを持っているが、プロトコルを理解し、書面による同意を尊重することができる介護者が自宅にいる患者患者が署名した

除外基準:

  • 老人ホーム入居者
  • 介護者のいない軽度から中等度の認知症 (MMSE > 10)
  • 重度の認知症 (MMSE < 10)
  • 重要な短期エンドポイントを伴う疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:参照
すべての患者が恩恵を受ける「参照」グループ:「特定の介入」グループと同じ自宅での GGA。 GGA の結果は家庭医には提供されません。
実験的:特定の介入
すべての患者が恩恵を受ける「特定の介入」グループ:自宅でのGGAの。 脆弱性または検出された罹患率に応じて、その人に対して特定の介入計画が確立されます。 すべての予防措置は UPSAV によって調整されます。
「特定の介入」グループに含まれる患者は、検出された脆弱性に従って確立される学際的なスタッフに提示される個別の行動計画の恩恵を受けます。 フォローアップ訪問では、新しい評価が行われ、行動計画が見直されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SMAFスコア(機能状態)が2年で5点アップ
時間枠:2年
生活の質に関する質問票を用いて、UPSAV の老年学の専門知識の予防および調整活動の影響を 2 年で評価すること。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2年間の死亡率の評価
時間枠:2年

2年目:

調査対象集団に対するUPSAVの介入の死亡率への影響を評価すること。

2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thierry DANTOINE、Limoges UH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月23日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I10010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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