Estudio Prospectivo Aleatorizado del Impacto en la Autonomía de las Personas Mayores de 75 Años y Más de la UPSAV (GEROPASS)
Estudio Prospectivo Aleatorizado del Impacto en la Autonomía de las Personas Mayores de 75 Años y Más de la Unidad de Prevención, Seguimiento y Análisis del Envejecimiento (UPSAV).
Fondo :
El concepto evolutivo de fragilidad nació en los Estados Unidos bajo el término de "ancianos frágiles". Permite describir situaciones geriátricas, dominadas por la debilidad o la inestabilidad funcional del anciano, ilustrando situaciones de riesgo. Se trata de un concepto eficaz, especialmente en el campo de la prevención donde determina estrategias de atención específicas. El envejecimiento, cambiante según los individuos, se caracteriza por una disminución de las reservas fisiológicas que conduce a un equilibrio precario ya una desestabilización.
Los estudios epidemiológicos muestran una distribución muy desigual de tres categorías de ancianos según su estado de salud. Cada año, aproximadamente, el 12 % de la población independiente de 75 años y más que vive en su hogar, pierde su autonomía para alguna de las actividades de la vida diaria y se convierte en fragilidad.
Identificar la fragilidad de los ancianos es interesante para aplicar estrategias de cuidados preventivos y específicos para reducir los riesgos de descompensación. La Evaluación Geriátrica Global (GGA) es el estándar de oro para detectar fragilidad en esta población. Los efectos beneficiosos de la GGA durante la hospitalización han sido reconocidos en la literatura internacional.
La complejidad de la heterogeneidad del envejecimiento y el alto consumo de tiempo de la GGA llevaron a un enfoque difícil para las enfermeras o los médicos de familia en el cuidado de las personas mayores en el hogar.
Para equilibrar estas dificultades y optimizar la prevención de la dependencia en las personas mayores, se creó una unidad experimental de prevención: Unidad de Prevención, Seguimiento y Análisis del Envejecimiento (UPSAV) el 4 de enero de 2010 dentro del departamento de geriatría del Hospital Universitario de Limoges. Es una estructura organizativa innovadora porque, por primera vez, la experiencia geriátrica se propone libremente a los ancianos en el hogar. Un equipo gerontológico multidisciplinar formado por un geriatra, una enfermera, un psicomotricista y un terapeuta ocupacional, puede, bajo demanda, desplazarse a la residencia de mayores para realizar una GGA preventiva para detectar los riesgos de pérdida de autonomía y proponer una coordinación de acciones preventivas.
Objetivo :
Los criterios de valoración de UPSAV son evitar que las personas mayores frágiles corran el riesgo de perder su autonomía. Esta acción se lleva a cabo en colaboración con todos los profesionales que trabajan en torno a las personas mayores.
El punto final del estudio aleatorizado es evaluar ancianos de 75 años y más en el hogar y seleccionar dos grupos homogéneos: "referencia" e "intervención específica".
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen : La contratación se realizará en la región de Lemosín en el plazo de un año por cooptación de familiares, pacientes, médicos de familia y otros socios.
Tras comprobar los criterios de inclusión y obtener las firmas de los consentimientos, los pacientes serán evaluados mediante el estado funcional (SMAF) y el Global Geriatric Assessment (GGA).
Los pacientes incluidos en el grupo de "intervención específica" se beneficiarán de un plan de actuación personalizado presentado en un cuadro multidisciplinar que se establecerá en función de las debilidades detectadas. En las visitas de seguimiento se realizará una nueva evaluación y se revisará el plan de acción.
Mensualmente, los pacientes de este grupo recibirán una llamada telefónica de la Unidad de Prevención, Seguimiento y Análisis del Envejecimiento (UPSAV) para completar los criterios secundarios de evaluación del ensayo. Por lo tanto, cada paciente será reevaluado de acuerdo con el plan de intervención del estudio.
La calidad de vida del paciente será estimada por la escala EQ-5D. En cada visita, se recogerán de forma prospectiva los costes médicos directos (ambulatorios, hospitalarios y medicamentos) y los costes no médicos (transporte, ayudantes, arreglos del lugar de residencia).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años de edad y mayor hombre o mujer
- Paciente cubierto por el sistema de salud
- Paciente cubierto por un sistema de salud complementario o apoyado al 100% por el sistema de salud
- Paciente con habilidades intelectuales para comprender el estudio, respetar sus imperativos y aceptar el plan de la UPSAV o sujeto con demencia leve a moderada (MMSE > 10) pero con un cuidador en casa capaz de comprender el protocolo y de hacer respetar sus imperativos consentimiento por escrito firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Residente de hogar de ancianos
- Demencia leve a moderada (MMSE > 10) sin cuidador
- Demencia severa (MMSE < 10)
- Enfermedades con criterio de valoración vital a corto plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: referencia
Grupo "referencia", donde todos los pacientes se beneficiarán: de los mismos GGA en casa que los del grupo "intervención específica".
Los resultados de GGA no se proporcionarán al médico de familia.
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EXPERIMENTAL: intervención específica
Grupo de "intervención específica", donde todos los pacientes se beneficiarán: de una GGA en casa.
Según las fragilidades o la morbilidad detectada, se establecerá un plan de intervención específico para la persona.
todas las acciones preventivas serán coordinadas por la UPSAV.
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Los pacientes incluidos en el grupo de "intervención específica" se beneficiarán de un plan de actuación personalizado presentado en un cuadro multidisciplinar que se establecerá en función de las debilidades detectadas.
En las visitas de seguimiento se realizará una nueva evaluación y se revisará el plan de acción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de 5 puntos de la puntuación (estado funcional) SMAF en 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar a los 2 años el impacto de la acción preventiva y de coordinación del peritaje gerontológico de la UPSAV mediante un cuestionario de calidad de vida.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la mortalidad en 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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A los 2 años: Evaluar el impacto sobre la mortalidad de la intervención de la UPSAV en la población estudiada. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry DANTOINE, Limoges UH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I10010
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