Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico randomizzato dell'impatto sull'autonomia degli anziani di età pari o superiore a 75 anni da parte dell'UPSAV (GEROPASS)

23 febbraio 2016 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Studio prospettico randomizzato dell'impatto sull'autonomia degli anziani di età pari o superiore a 75 anni da parte dell'Unità per la prevenzione, il monitoraggio e l'analisi dell'invecchiamento (UPSAV).

Sfondo :

Il concetto in evoluzione di fragilità è nato negli Stati Uniti con il termine di "anziano fragile". Permette di descrivere situazioni geriatriche, dominate dalla debolezza o dall'instabilità funzionale dell'anziano, illustrando situazioni a rischio. Si tratta di un concetto efficace, soprattutto nel campo della prevenzione dove determina strategie di cura specifiche. L'invecchiamento, variabile da individuo a individuo, è caratterizzato da una diminuzione delle riserve fisiologiche che porta ad un equilibrio precario e ad una destabilizzazione.

Gli studi epidemiologici mostrano una distribuzione molto disomogenea di tre categorie di anziani in base al loro stato di salute. Ogni anno, circa, il 12% della popolazione indipendente di età pari o superiore a 75 anni e che vive in casa perde la propria autonomia per una delle attività della vita quotidiana e si trasforma in fragilità.

Individuare la fragilità dei soggetti anziani è interessante per applicare strategie preventive e assistenziali specifiche per ridurre i rischi di scompenso. Il Global Geriatric Assessment (GGA) è il gold standard per rilevare la fragilità in questa popolazione. Gli effetti benefici del GGA durante il ricovero sono stati riconosciuti nella letteratura internazionale.

La complessità dell'eterogeneità dell'invecchiamento e l'elevato dispendio di tempo della GGA hanno portato a un approccio difficile per gli infermieri oi medici di famiglia nel prendersi cura delle persone anziane a casa.

Per bilanciare queste difficoltà e ottimizzare la prevenzione della dipendenza negli anziani, è stata creata un'unità sperimentale di prevenzione: Unità per la prevenzione, il monitoraggio e l'analisi dell'invecchiamento (UPSAV) il 4 gennaio 2010 all'interno del dipartimento di geriatria dell'Ospedale Universitario di Limoges. Si tratta di una struttura organizzativa innovativa perché, per la prima volta, la competenza geriatrica viene proposta gratuitamente agli anziani a domicilio. Un'équipe gerontologica multidisciplinare composta da un geriatra, un infermiere, un terapista psicomotorio e un terapista occupazionale, può, su richiesta, trasferirsi presso la casa di riposo per effettuare un GGA preventivo per rilevare i rischi di perdita di autonomia e proporre un coordinamento di azioni preventive.

Scopo :

Gli obiettivi di UPSAV sono prevenire il rischio di perdita di autonomia delle persone anziane fragili. Questa azione è condotta in collaborazione con tutti i professionisti che lavorano intorno alle persone anziane.

L'endpoint dello studio randomizzato è valutare anziani dai 75 anni in su a casa e selezionare due gruppi omogenei: "riferimento" e "intervento specifico".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Riassunto : Il reclutamento sarà effettuato nella regione del Limousin entro un periodo di un anno mediante cooptazione di famiglie, pazienti, medici di famiglia e altri partner.

Dopo aver verificato i criteri di inclusione e ottenuto le firme dei consensi, i pazienti saranno valutati utilizzando lo stato funzionale (SMAF) e il Global Geriatric Assessment (GGA).

I pazienti inclusi nel gruppo "intervento specifico" beneficeranno di un piano d'azione personalizzato presentato in uno staff multidisciplinare che sarà stabilito in base alle fragilità rilevate. Nelle visite di follow-up, verrà effettuata una nuova valutazione e il piano d'azione rivisto.

Ogni mese, i pazienti di questo gruppo riceveranno una telefonata dell'Unità per la prevenzione, il monitoraggio e l'analisi dell'invecchiamento (UPSAV) per completare i criteri di valutazione secondari dello studio. Pertanto, ogni paziente verrà rivalutato secondo il piano di intervento dello studio.

La qualità della vita del paziente sarà stimata dalla scala EQ-5D. In ogni visita verranno raccolti in modo prospettico i costi medici diretti (ambulatorio, cure ospedaliere e medicinali) e i costi non medici (trasporto, soccorritori, sistemazione del luogo di residenza).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

440

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 75 anni di età e anziani uomo o donna
  • Paziente coperto dal sistema sanitario
  • Paziente coperto da un sistema sanitario complementare o supportato al 100% dal sistema sanitario
  • Paziente con le capacità intellettuali per comprendere lo studio, rispettarne gli imperativi e accettare il piano dell'UPSAV o soggetto con demenza da lieve a moderata (MMSE > 10) ma con un caregiver a casa in grado di comprendere il protocollo e di far rispettare i suoi imperativi consenso scritto firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Residente in casa di cura
  • Demenza da lieve a moderata (MMSE > 10) senza caregiver
  • Demenza grave (MMSE < 10)
  • Malattie con endpoint vitali a breve termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: riferimento
Gruppo "di riferimento", dove ogni paziente beneficerà: della stessa GGA a casa di quelli del gruppo "intervento specifico". I risultati GGA non saranno forniti al medico di famiglia.
SPERIMENTALE: specifico intervento
Gruppo di "intervento specifico", dove ogni paziente beneficerà: di un GGA a domicilio. In base alle fragilità o alla morbilità rilevata, verrà stabilito uno specifico piano di intervento per la persona. tutte le azioni preventive saranno coordinate da UPSAV.
Altro: specifico intervento
I pazienti inclusi nel gruppo "intervento specifico" beneficeranno di un piano d'azione personalizzato presentato in uno staff multidisciplinare che sarà stabilito in base alle fragilità rilevate. Nelle visite di follow-up, verrà effettuata una nuova valutazione e il piano d'azione rivisto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incremento di 5 punti del punteggio (stato di funzione) SMAF in 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare a 2 anni l'impatto dell'azione preventiva e di coordinamento della perizia gerontologica dell'UPSAV attraverso un questionario sulla qualità della vita.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mortalità in 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni

A 2 anni:

Valutare l'impatto sulla mortalità dell'intervento di UPSAV sulla popolazione studiata.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry DANTOINE, Limoges UH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I10010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su specifico intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi